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二、技术参数
★1、总体要求：人源基质全血质控品，应适用于迈克F全系（供应商须提供辅助证明材料或厂家承诺书，并同时加盖供应商和厂家公章）。
2、包装规格：
★2.1、包装： 1.5ml/支。
2.2、包装要求：瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作；供货方不得自行在质控品标签和外包装上加印采购方要求以****点击查看公司名称等），包装费用由供货方承担。
★3、若质控品为人源基质生物材料：HIV-1/HIV-2 抗体、乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎抗体（抗HCV）、梅毒螺旋体抗体（抗-TP）检测结果均需为阴性，并于供货前提供化学发光法（CLIA）检测报告，以及同批次原料或最终货物的HIV RNA、HBV-DNA、HCV RNA核酸检测阴性报告（NAT/PCR）；若质控品为非人源基质生物材料，则无需提供上述核酸和抗体检测报告（供应商需提供承诺书，承诺书格式详见 院内采购文件第四部分 中 质控品生物安全承诺函（人源基质） 或 质控品生物安全承诺函（非人源基质） ）。
★4、质控品数量和浓度：
（1）提供10个不同浓度批号质控品，每个浓度批号各300支（该计划为2027年新质评计划，报名实验室数量未定，实际采购数量可能与预估数量差异悬殊）。
（2）各浓度批号覆盖检测项目包括：红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(Plt)、血细胞比容(Hct)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、中性粒细胞百分比(Neut%)、淋巴细胞百分比(Lymph%)、单核细胞百分比(Mono%)、嗜酸性粒细胞百分比(Eos%)、嗜碱性粒细胞百分比(Baso%)。
（3）每次需提供覆盖各检测项目的高、中、低三个水平的5个浓度水平质评物（1年2次）；不同批号质评物浓度水平靶值范围见下表（供应商须提供辅助证明材料或厂家承诺书，并同时加盖供应商和厂家公章）：
| 参数 | 浓度范围 |
| WBC | （2-25） 109/L |
| RBC | （1-8） 1012/L |
| Plt | （10-600） 109/L |
| Hct | （15-65）% |
| Hb | （50-200）g/L |
| MCV | （75-110）fl |
| MCH | （20-40）pg |
| MCHC | （250-400）g/L |
| Neut% | （10-90）% |
| Lymph% | （2-85）% |
| Mono% | （0-20）% |
| Eos% | （0-25）% |
| Baso% | （0-10）% |
5、提供2-5个浓度组质控品的预研均匀性和稳定性检测报告并满足下列评价标准，报告内容包括但不限于：
▲5.1、稳定性：质控品2-8℃保存，有效期 3个月，到货后有效期 1个月。
▲5.2、均匀性：均匀性检验方差检验无显著性差异（P>0.05）或瓶间变异不得大于本年度****点击查看公布的对应项目0.2倍评价标准。
▲6、需提供2-5个浓度组质控品适用性报告，报告形式为（至少提供一种）：
（1）若曾是国家级室间质评组织机构该计划质控品的合格供应商（无不良记录），可提供该计划对应年份的能力验证报告证明质控品适用性。（适用RBC、WBC、Hb、Plt、Hct、MCV、MCH、MCHC）
（2）若****点击查看中心使用，请提供EQA数据，包括组名称、稳健统计均值（或均值、中位数）、稳健统计变异系数（或标准差、不确定度）等综合性信息。若能力验证报告中包含上述信息，可以使用能力验证报告。（适用全部13个指标）
（3）若无国家级或其他省市临床室间质评组织机构统计数据，则需选择迈克 1个机型进行检测并提供检测结果。
三、售后服务：
1、提供质控品说明书，包括质控品的初测浓度、均匀性、稳定性信息。
2、有指定的专业服务人员提供售后服务。
3、提供质控品供货方案。
4、交货时间和地点：应在 2027年4月19日（5个批号）和9月19日（5个批号）前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。
注：对于技术规格中标注 ★ 为关键技术参数（废标项）， ▲ 为重要技术参数。供应商须在谈判响应文件中院内采购文件技术规格的要求提供技术应答的证明材料，如技术规格中对 ★ 和 ▲ 条款无特殊要求则应提交本条款规定的技术支持资料（或证明材料）。其中，技术支持材料（或证明材料）指生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告或由生产厂家出具的承诺书，需要同时加盖供应商和生产厂家（或境内总代理、独家代理）公章，若生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告不一致，以检测机构出具的检验报告为准。
关于技术规格中标注 ★ 和 ▲ 条款要求的 稳定性 和 均匀性 技术规格的技术支持材料（或证明材料），如技术规格中对 ★ 和 ▲ 条款无特殊要求则应提交本条款规定的技术支持资料（或证明材料）。其中，技术支持资料（或证明材料）指同工艺、同产品的既往生产批次检测数据或预研均匀性、稳定性的检测报告。
对于供应商提供的谈判响应文件中技术应答未按本条款要求提供投标产品技术支持资料（或证明材料）的，或提供的投标产品技术支持资料（或证明材料）未按本条款要求同时加盖供应商和生产厂家（或境内总代理、独家代理）公章的，谈判小组可不予承认，并可认为该技术应答不符合院内采购文件要求。由此产生的评标风险，由供应商承担。
四、报名时间：2026年11月10日-2026年11月16日
报名方式（线上报名）：请有意向参与本项目院内比价的供应商于报名时间截止前将 《供应商报名登记表》（加盖公章PDF扫描件及Word电子版） 发送至邮箱：yangtong1@cgci.****点击查看.cn。
报名材料：请详见附件《供应商报名登记表》。
注：1、供应商须同时提交加盖公章的PDF及Word电子版报名材料，逾期未提交的视为报名不成功，由此产生的一切后果由供应商自行承担；2、供应商应在报名截止时间前将上述材料发送至指定邮箱。报名时间以邮件发送成功且收到采购代理机构确认回复为准；3、比价会具体时间待定，后续将通过邮件另行通知，请各供应商留意邮箱动态并保持通讯畅通。
联系人：杨童、赵雨辰 联系方式：010-****点击查看8586
附件-
基本情况
上次中标企业: 上海****公司
潜在竞争对手: 共
27
个, 其中与甲方合作关系紧密的
0 家
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