001-001 血透用水处理系统(数量:1套、国产);
一、技术参数要求:
1. 双级反渗水处理系统为血液透析专用单台一体化主机设计。
★2.单台双级主机二级膜产水量在水温6℃时,≥2100升/小时(注:温差1摄氏度,产水量按照3%损耗计算。如水温在15℃时,对应产水量应≥2700升/小时)。
▲3.反渗机出水水质符合并优于中华人民**国医药业标准《血液透析及相关治疗用水》的要求:细菌<1CFU/ml,内毒素<0.005EU/ml。
二、设备配置特点及要求:
1. 配置反渗主机:1台。
▲(1)双级反渗透主机为开放式非整体封闭机箱设计,反渗透膜壳、泵体等水路部分与机箱配电箱独立,水电分离设计;膜壳与全部高压泵泵体外露。
▲(2)双级反渗主机一级高压泵入口和软水进水口之间具有缓冲配水箱,可避免市政自来水波动。
(3)二级反渗透主机的前后二级反渗系统可以分别单独使用。
★(4)全套双级反渗透系统主机均采用单支8040膜壳设计,数量≤4支,膜壳及膜壳端盖全部为316L不锈钢材质,并具有无死腔膜壳设计技术,且所有膜壳采用竖直排列安放。
(5)8040规格316L不锈钢反渗透膜壳运行压力≥25bar。
(6)单台双级反渗透主机采用≥3台风冷式多级离心泵(非潜水泵),且每个高压泵都可根据透析机实时用水量大小自动关闭1组或关闭2组,可自动组合叠加工作;每个风冷式高压泵均可为反渗透膜提供反渗透工作压力,非废水循环泵。
(7)反渗主机的消毒具备一键引导式自动化学消毒功能。
▲(8)全套双级反渗透水处理系统具有脉动强冲技术,以最高流速和脉动类型流动冲洗主环路,可以有效避免和控制供水管道生物膜的形成。
(9)反渗机具备泄漏安全保护。反渗机不工作时具备反渗主机和管道的泄漏监测及报警。
▲(10)反渗机具备待机模式超温排放功能。当反渗水温度超过35℃(可设定值,区间是20~35℃)时,系统自动排放浓水直到温度降到设定的低限温度以下。系统显示器上显示温度过高的报警,当超过设定温度持续3分钟以上时,系统关闭。
▲(11)反渗透系统具有经济运行模式,最大化节水节电。
▲(12)水处理系统夜间自动待机定时冲洗不消耗市政自来水。
▲(13)水处理系统水利用率≥90%。
(14)反渗主机基座之下无滑轮。
2、配置预处理:1套。
(1)预处理配置全自动可反冲洗过滤器1套,免滤芯维护。
(2)预处理配备漏水监测装置,24V,5芯铜电缆。
(3)预处理增压系统采用变频控制,动态稳压,全自动加压泵组件:2台,一用一备。
(4)全自动砂滤(铁质)过滤器:1套,罐体规格:≥2160,带时间控制全自动/手动反冲装置,配置多重滤料:锰砂,石英砂等。
(5)全自动除氯(活性炭)过滤器:1套,罐体规格:≥2160,带时间控制全自动/手动反冲装置,使用活性炭滤料,活性炭碘值为1100。
(6)全自动软水器:1套,罐体规格:≥1660,采用双罐体并联配置,带流量控制全自动/手动的反冲/再生装置,使用软化树脂,树脂的总交换容量不低于2eq/L。
(7)预处理各罐体之间连接方式采用一体式设计的金属旁通阀和不锈钢波纹软管连接方式(提供工程安装实图)。
3、配置反渗水供水管路及高温热消毒装置:1套。
★(1)配置反渗水供水管路及高温热消毒装置。
(2)反渗水管路采用PEX材质,外裹高保温性能的隔热材料,且外做金属护套管,以防止管道高温变形。
(3)透析供水环路流速≥1.0m/s(消耗量最大时)。
★(4)透析供水管道出水口采用耐高温U型管无死腔透析机接头,具有316L不锈钢压力差分装置与之匹配,并且能够实现不限时间不限透析机数量的透析供水管道及透析机连接软管的在线热消毒,无需联机热消毒。
▲(5)具有独立热消毒主机单元,开放式设计,为了节省空间采用壁挂式设计,加热器部分全部使用316L不锈钢,使用无死腔在线电阻加热技术。
(6)具备出水口和回水口的高/低温及压力双重数字传感器,精确控制加温,恒温,有效保障热消毒的真正有效。
▲(7)使用多组医用级不锈钢高功率在线电阻加热装置,且多组加热单元根据管道温度可以自动控制组合叠加工作,并且可根据科室发展需要随时增加升级加热组件。
001-002 血液透析机(数量:8台、国产);
一、技术参数要求:
1.透析机主机显示屏支持≥15英寸彩色液晶触摸显示屏,标配干粉桶支架。
2.可设定连续变化的电导度的曲线治疗图,实现个体化透析。
3.可设定连续变化的碳酸根的曲线治疗图,实现个体化透析。
4.可设定连续变化的超滤的曲线治疗图,实现个体化透析。
5.超滤曲线:≥16种超滤曲线。
★6.动脉压操作范围: -380~+400 mmHg,动脉压精度: ±10 mmHg。
7.静脉压操作范围: -50~+390 mmHg,静脉压精度: ±10 mmHg。
▲8.具有KT/V监测功能,能够评估病人透析效果,有效提供患者的透析充分性。
9.超滤系统:容量式平衡腔控制。
10.自身具有维修菜单,故障自我诊断。
★11.透析液流量: 300~700ml/min,连续可调,每100ml/min可调。
12.具有待机模式,透析液流量可自动降至0ml/min, 节省透析液。
13.血泵流量:0,50~600ml/min,10ml可调。
14.配有透析液过滤器及支架,提供超纯透析液。每支透析液过滤器可使用≥100人次。
15.可选配数据输出装置(数据直接输出或数据输出接口),能与透析数据管理软件相连。
★16.设备最大厚度(深度)≤750mm。
17.标配内置电池,保证机器停电后最少使用≥20分钟,停电后可回血,并且不丢失数据;同时压力监测,漏血和气泡检测正常工作。
18.具有闹钟提醒功能,可设置提醒信息。
19.进水压力:0.5-6.0bar。
▲20.配备血温监测和血容量监测模块,带有动态血压监测装置。
★21. 治疗模式:至少包含血液透析(HD)、单纯超滤(ISO)。
001-003 连续性血液净化设备(数量:2台、国产);
一、技术参数要求:
1.整机不少于6泵,具备血泵、废液泵、透析液泵、置换液泵、肝素泵、枸橼酸泵等,泵速均可调节。
★2.多种血液净化治疗模式:CVVH、CVVHD、CVVHDF、SCUF, TPE;CVVH、CVVHD、CVVHDF模式在治疗中可随意相互转换无需更换、调整耗材,可一键切换。
3.彩色触摸屏;中文操作系统;版面提示操作步骤、管路安装指南;具备异常情况的在线帮助功能。
4.具备多参数屏保,远距离显示重要参数,参数包括:动脉压,滤器前压,跨膜压,静脉压,血泵流量,CRRT实际治疗剂量等。
5.管路滤器一体化套装,全自动安装,降低污染风险,一体化管路和滤器,根据不同治疗目的可提供:肝素抗凝CRRT一体化管路滤器,枸橼酸抗凝CRRT一体化管路滤器;TPE一体化管路血浆分离器。
6.具备自动预冲功能,预冲时间≤10分钟。
7.标配后备电池时间不少于20分钟。
8.具备患者数据管理界面,具备数据输出端口。
★9.称重系统:具备不少于3个秤,置换液秤、透析液秤、废液秤置于设备主机下部避免由于液体渗漏损坏设备,单秤最大称重≥15Kg,并具备枸橼酸称,称重≥3Kg。称重精度±0.1%或±5g。
★10.置换液加温设计,加热置换液,加温范围:35℃-38℃,精度±0.5℃。
11.具备报警报知功能:静脉压报警、动脉压报警、滤过压报警、滤器压降、TMP警报、气泡检知警报、补液空警报、透析液空警报、漏血警报、装置异常警报等。
001-004 便携式彩色多普勒超声系统(数量:1套、国产);
一、主要技术参数
1.配置笔记本式便携彩色多普勒超声诊断仪。
▲2.具备双屏模式:同时具有显示器和触摸操作屏两个屏幕,非立式超声。
★3.主机具备高分辨率显示器≥15英寸,分辨率≥1920x1080。
4.具备触摸操作屏≥10英寸。
5.主机重量≤4.5kg(含电池)。
6.轨迹球操作方式。
7.具备组织谐波成像技术。
8.具备高分辨率血流成像功能。
★9.支持造影成像功能。
▲10.具备二维灰阶模式,最大显示深度:≥33cm。
11.动态范围≥ 30-350dB,可视可调。
12.具备TGC: ≥8段,LGC: ≥8段。
13.具备频谱多普勒成像:PW最大速度≥7.5m/s,最小速度≤25mm/s,偏转角度≥±30度 (线阵探头)。
14.具备彩色多普勒成像包括彩色、能量、方向能量多普勒模式。
15.具备彩色多普勒成像:取样框偏转≥±30度 (线阵探头),取样框可根据探头血流方向自动调节。
16.具备支持主机一键将动态**态图像快速传输至手机和电脑,并可对接收到的图像能够通过微信分享,添加标签、评论。
17.具备自动射血分数测量功能,可自动识别左室内膜并计算射血分数。
18.具备HDMI、S-Video视频输出接口。
19.≥4个USB 3.0端口。
20.具备DICOM基础功能,可通过网络将图像传输到DICOM服务器。
21.配备可充电锂电池,连续扫查时间≥90分钟。
▲22.原始数据处理,可对回放图像进行≥30个参数调节。
23.支持配置高频线阵探头,最高频率≥20Mhz。
24.探头规格扫描频率要求:
凸阵探头:超声频率范围:2.0~6.0MHz;
线阵探头:超声频率范围:3.0~12.0MHz。
二、配置
含主机1台、凸阵探头1把(2D)、线阵探头1把(2D)、台车1个。
3.本项目的特定资格要求:(1)投标人为制造商,须具备医疗器械生产许可证或备案凭证;投标人为代理商,须具备医疗器械经营许可证或备案凭证,第一类医疗器械除外。 (2)投标人须提供所投产品的中华人民**国医疗器械注册证或备案凭证。
1.本项目采用全流程电子招投标,参与本项目的投标人须自行办理好CA锁,投标人在电子评审系统上传投标文件,在递交投标文件截止时间前自愿递交加密备份投标文件,同时递交《投标文件一致性承诺函》(格式自拟),承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标文件内容、格式一致。2.投标人自行准备电子设备确保能够自行报价及解密。