生物样本库管理系统(国产一套,****点击查看建设部)
一、主要技术参数
1.系统框架
★1.1系统采用B/S架构,要求可跨平台操作,各级用户通过Web浏览器进行各种功能使用和管理操作(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
1.2浏览器兼容性至少包含chrome稳定版本,firefox稳定版本,不限制注册账户数量。
1.3要求具备进行修改和二次开发能力。
1.4要求不限制管理设备数、不限制管理样本数、不限制用户数和客户端访问数。
▲1.5依托ISO20387生物样本库质量和能力认可准则或GB/T 37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》开发,达到符合人类遗传管理条例等要求(提供承诺函并加盖投标人公章)。
1.6系统运行确保数据收集的安全、可靠与保密。符合web安全的规范,前后台双重验证,参数编码传输,密码哈希算法加密存储,shiro权限验证,避免SQL注入,XSS攻击,CSRF攻击等web攻击手段。
▲1.7支持适配国产操作系统,兼容国产数据库(提供承诺函并加盖投标人公章)。
1.8数据传输安全性规格:网络数据传输禁止使用明文传输,所有网络数据使用国密算法进行加密,防止数据传输过程中被截获导致泄密,所有与系统连接的硬件设备端均使用哈希算法加密认证,防止系统被不明设备或者请求攻击。
2.自定义首页
▲2.1根据不同用户及角色,可自定义不同的首页内容(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
# 2.2首页欢迎面板,支持查看今天新增/系统总计的服务项目、样本源数量、标本数量、送样数量、样本数量、样本类型数量和样本源类型数量(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
# 2.3首页支持查看流程指引,如护士采样流程、转运流程、样本库接收入库流程和项目组出库流程(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
2.4首页支持查看不同样本类型入库数和出库数统计。
2.5首页支持查看项目统计,按照每个项目统计病例完成率、标本完成率和样本完成率。
# 2.6首页支持查看样本库成本统计、样本库成果产出统计、人员绩效统计、库区情况统计(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
2.7首页支持查看样本库公告。
2.8首页支持设置快捷导航。
2.9首页支持设置下载专区,下载常用文件,如打印机驱动等。
2.10首页支持查看待办事项和预警列表。
3.课题项目管理
3.1可根据用户的需求自定义配置课题数据类型,例如:项目类型、项目代码、项目金额、项目起止日期、项目负责人等,并可跟进项目性质自动变更申请信息,系统自动变更审批流及审批人员。
3.2支持科研项目和战略存储项目管理。
3.3系统可根据用户实际情况设置课题开展计划,跟踪课题开展详细进度,协助样本库及课题组成员开展工作。
# 3.4可自主选择是否参与质控,开启后自定义设置质控抽样标准,设置质控范围,如质控样本类型、质控补充标准(样本源样本只剩一份不抽取、同一样本源只抽取一份样本、重要样本不抽取)等(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
# 3.5支持课题组上传编辑知情同意书、专病生物样本库SOP、特殊规格耗材需求收集表、研究协议(如涉及**研究)、入库申请、入库协议、申报书、伦理批件(时间过期提醒)及其他文件供样本库管理人员纳入确认(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
▲3.6系统可跟进课题组需要,自主添加研究方案设计,包括但不限于设置研究对象类型、研究例数、送样类型、样本类型计划采集数量及对应SOP处理方案,可自动关联配置、统计、成本计算(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
3.7课题组可自主设计数据查看权限,支持自定义项目表头字段。
▲3.8可查看课题进度信息、课题方案规划、患者数据、样本数据、质控数据、科研成果、课题各维度统计数据、自定义统计数据、课题变更记录等(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
# 3.9可自动对相关课题组发送消息通知及提醒,设置提醒采样类型、接收人、提醒次数和提醒间隔信息(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
3.10支持提醒项目组生物样本库相关管理规定。
4.样本源管理
4.1系统支持以不同类型对样本源进行信息分类。
4.2能够单个/批量创建样本源,支持样本源信息的批量修改、删除、查看。并结合条形码管理模块打印样本源标签,管理相关表单。
# 4.3支持用户自定义扩展自定义属性。可以动态扩展样本来源属性。同时支持多种数据类型(文本型、下拉列表型、日期型、图片型),针对不同的数据类型,自定义显示名称,提供默认值,方便用户快捷输入(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
4.4导入设置。支持自定义导入。中的字段信息可以自定义,根据需求配置导入项,减少冗余信息的录入,提高信息录入的效率和准确性。
4.5可以将样本源信息以excel表格的方式批量导出,导出可自定义;
4.6支持设置样本源列表表头,根据不同账号设置表头展示内容,以及字段排序,支持根据用户需要选择要导入、导出和搜索的字段信息。
5.知情同意书管理
# 5.1系统支持入组样本源的知情同意书管理,可以手动上传知情同意书,也支持对接高拍仪(配合硬件)实现知情同意书上传(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
5.2支持批量上传知情同意书跟样本源进行关联。
6.标本采集管理
▲6.1住院标本采集。****点击查看工作站对接,给护士下采集医嘱。****点击查看工作站对接,护士收到医嘱通知后打开采集医嘱页面打印标本标签采集样本(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
6.2门诊标本采集。****点击查看工作站对接,支持打印医嘱采集单,患者可以拿着采集单统一到样本采集点采样,****点击查看工作站打印标本标签采集样本。
6.3检验科剩余标本采集。检验科/临床科室通知样本库,通过扫描标本条码号获取标本信息注册到系统。
6.4外部标本采集。支持直接通过EXCEL导入的方式直接注册外部样本源及标本。
7.标本运输管理
▲7.1支持将标本送至临时存储点/直接运送到样本库,并通过扫描确认发起运输申请(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
7.2支持运输人员清点核对标本数量,开始运输标本。
7.3支持对接冷链转运箱(不限品牌,需要硬件品牌方提供接口协议)实时数据,绑定转运信息,查看运输轨迹。
# 7.4支持跟进运输情况,自动生成运输单据,核对跟踪运输过程(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
7.5支持对项目运单进行汇总,以短信等方式推送给项目组。
8.标本接收管理
▲8.1支持通过扫描枪扫描接收标本,扫描时系统自动核对校准扫描状态(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
# 8.2支持对接收后的样本进行异常标记及回退(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
8.3支持对接收的标本可直接转换为样本进行存储。
9.标本退回管理
▲9.1接收退回的样本自动生成退回单,支持打印退回单(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
# 9.2支持运输人员清点核对标本数量,开始运输退回标本(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
9.3标本退回后,科室确认退回标本。
10.标本制备管理
10.1系统支持自定义标本制备方案。
▲10.2制备可选择是否有添加剂,自动核算制备费用和制备时间(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
# 10.3制备样本编码可以系统自动生成,也可以通过扫码枪扫描生成,也支持对接批量扫描仪批量关联预制二维码(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
11.样本入库管理
11.1系统支持多种入库方式,直接入库、导入Excel入库和入库单入库(样本/整盒),样本操作人员可根据业务需求进行选择。
▲11.2手动样本入库,系统可智能推荐样本入库位置,按照项目上次入库位置进行推荐(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
11.3样本入库确认支持扫描样本条码进行确认,也支持一键批量入库确认。
# 11.4样本支持横向入库冻存盒,也支持纵向入库冻存盒,可根据不同样本类型进行选择(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
11.5系统入库后,可打印入库单去设备存储样本。
12.样本出库管理
12.1系统支持多种出库方式,直接出库、出库单出库(样本/整盒),样本操作人员可根据业务需求进行选择。
12.2样本出库确认可以用扫码枪扫描样本进行确认,如果是预制二维码样本,支持通过批量扫描仪扫描样本进行确认。
12.3系统出库后,可打印出库单去设备取出样本。
13.样本管理
13.1样本类型及其相关关联信息均可以根据用户业务需求进行自定义设置。
13.2能够实现样本信息以excel表格的方式导入系统实现快速信息录入,同时系统支持将样本信息以excel表格的方式批量导出,导出可自定义。
13.3支持设置样本列表表头,根据不同账号设置表头展示内容,以及字段排序。
13.4支持对样本生命周期进行查询及追溯,观查看样本的完整生命周期及走向。可以监控样本采集、处理、入库、还库、转移、销毁各个阶段。
13.5样本检验,支持记录样本每次检验信息,检验信息可随检验开展灵活配置。
13.6样本影像资料管理,支持批量上传样本的图片进行管理。
13.7支持对库存系统样本和实物样本进行盘点,查找出有差异的信息。
13.8支持图形化操作对样本进行移动,支持盒内移动,也支持两个盒子间的移动,支持拖拽单个移动,也支持批量移动。
13.9归档后的样本需要特殊权限进行查询或恢复;无效的样本可以经由负责人审批后进行销毁,并打印销毁单,满足质量管理体系的要求。
13.10系统支持设置样本保存期限预警、样本余量预警、样本未归还预警以及样本冻融次数预警等。
★13.11系统支持与批量扫描仪设备对接(需硬件配合),兼容预置的2D码管理,可以批量注册样本和更新样本在盒内位置(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
13.12支持对样本出库规则进行维护,如设置默认出库容量等。
13.13系统支持样本导入批次查询。
13.14支持多种查询方式,支撑用户多种情况快速检索;高级检索可快速查询出指定条件下样本信息,批量检索可支持输入多支样本编码搜索样本信息,自定义查询条件组合,不仅可保存本次检索,还可进行多种基础字段和扩展字段自定义组合方式进行检索,以上任何检索方式均支持结果导出,导出也可进行自定义设置。
14.智能运营可视化平台
14.1系统提供基于生物样本库全场景监控的数据可视化服务,可实时查看包含但不局限于业务数据展示、场景分析、环境监控等。
▲14.2基于项目实际场景要求,在数字化平台构建三维数字化模型,还原生物样本库业务场景,包含建筑结构、实验室布局、设备分布等,可查看房间模型细节(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
14.3基于生物样本库系统,实现全场景数字孪生,孪生模型实时更新并展示场景数据,同步环境变化,构建虚拟生物样本库,可以通过数字孪生技术在模型中查看设备运行、环境数据、人员通行等。
14.4支持展示生物样本库总览(样本类型总数、样本源总数、项目总数、设备总数)、样本源年龄性别分布、入库科室样本数量、样本分布(样本类型、项目)、预警信息、设备使用率等统计信息。
15.质控管理
15.1系统支持创建质控计划,可针对质控范围、质控要求等进行设置,自动触发生成质控单据。
# 15.2可支持定期、临时、院外不同要求的质控,可自定义设置质控纳入规则,抽样时规则可与课题组自定义规则匹配抽取样本(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
▲15.3质控检测方案可针对不同的样本类型设置不同的检测方案,关联使用设备、使用耗材及单个样本质控损耗数量、费用,自动匹配对应检测方案的质控结果,减少后期质控人员工作量(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
15.4针对质控出库的样本,可通过待出库列表根据质控类型不同检测类型实际工作开展自主选择出库,避免各种类型大批量出库及工作压力。
# 15.5系统抽样时,系统自动拆分质控抽样单据至各课题组,由课题组确认抽样后,可对待质控样本进行出库质控。在确认过程中相关人员可选择中止关于自己课题组的质控(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
15.6质控检测后上传检测数据,质控员填写相关质控数据后提交生成待审批的质控单。
15.7样本库主任对质控单审核通过后将质控报告推送给项目组,项目组可以查看下载质控报告。
16.耗材管理
16.1支持院内耗材和外部耗材管理。
16.2系统支持创建不同规格型号的耗材,并可设置是否启用。
# 16.3支持设置耗材到期预警和库存不足预警(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
16.4支持根据用户实际创建不同耗材存放仓库。
16.5入库耗材可以进行统计,并支持导出。
16.6支持耗材采购入库和使用出库管理。
17.仪器设备管理
17.1支持设备基础信息维护,信息包含设备名称、资产编号、设备编码、设备类型、设备厂家、房间信息、管理人员、安装日期等,支持对设备的增加、编辑、删除、批量下载、批量导入等操作。
17.2支持不同设备类型和型号的信息管理,包含对型号的增加、编辑、删除操作。
# 17.3支持仪器设备的维保/校准添加和设置,维保和校准计划的提醒和记录相关操作数据,包含操作人员、操作时间等(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
17.4支持设备变更信息日志记录。
18.成本管理
▲18.1按不同项目自动计算样本库内人工、耗材、试剂、仪器等成本,并生成成本报告,审批复核后可发放报告(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
18.2支持对已生成的成本报告按实际情况进行调整。
19.统计管理
# 19.1自动跟进库内人员绩效的情况,生成库内人员工作量统计报告(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
# 19.2支持按照样本类型、项目、项目类型、月度统计样本出入库情况,统计图表可导出(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
# 19.3支持统计样本质控数量(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
▲19.4支持按照科室/项目维度统计样本库汇总报表,报表内容不限于项目名称、所属科室、项目负责人、病人例数、总送样量、总入库量、总入库量次数、总出库量、出库病人例数、总出库量次数、总在库量、标本/样本类型、标本送样量、送样病例数、样本入库量、样本入库次数、样本入库量(病人)、样本出库量、样本出库次数、样本出库量(病人)、样本在库量、样本在库量(病人)。提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书。
19.5支持统计知情同意书上传完成率。
19.6支持查看设备使用率。
19.7支持查看样本操作日志,且可查看日志变更对比。
★20.自定义编码
20.1支持自定义编码分段、字段长度与拼接规则,可生成如下定长样本编码:样本来源3位+样本类型1位+储存条件1位+采样地点3位+采样日期8位+当日标本流水3位+校验位1位+分装管序号2位+存储设备1位(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
★21.打印功能
21.1送样单打印,支持在样本运输送样单界面打印送样单,可配置送样单打印(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
21.2退回单打印,支持在标本接收填加打印功能,可配置打印(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
21.3入库单打印,****点击查看中心管理员账号界面打印入库申请单(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
21.4出库单打印,****点击查看中心管理员账号界面打印出库申请单(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
21.5出库申请单打印,支持在PI界面填加出库申请单打印(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
22.系统需要支持双码管理
22.1系统生成的样本编码(保藏编码)按照指定规则生成。
22.2冻存管码(样本编码)按照实体冻存管号扫描记录。
22.3标本衍生生成样本扫描和整盘扫描登记流程需分别记录冻存管码为样本编码,注册后系统按照规则生成保藏编码。
22.4样本列表。支持显示保藏编码和样本编码两套规则,支持两套编码的搜索,批量搜索,普通搜索,高级搜索等。
22.5样本注册。快速注册、扫描采集、批量注册、注册、整盒注册,都会涉及到管码绑定,并按照系统规格生成保藏编码。
22.6手动、自动化出入库。会根据支持相关保藏编码和样本编码(管码)搜索和展示。
22.7存储设备容器。可根据保藏编码搜索样本,设备-盒子内样本提示窗增加保藏编码配置展示容器内样本列表增加保藏编码展示。
22.8样本标签打印增加保藏编码字段。
22.9编码规则定义增加保藏编码规则定义,按照1内自定义编码规则生成。
★23.自动化管理
23.1支持与-196℃自动化液氮存储系统、-80℃自动化存储系统对接,实现自动入库、自动出库、自动盘点和自动整理功能(提供对本参数明确响应的系统功能截图或技术白皮书)。
★24.接口管理:
24.1支持对接HIS患者基本信息和LIS检验信息,实现患者信息自动拉取(提供承诺函并加盖投标人公章)。
四、配置
1.样本库管理系统1套。
五、售后服务
★1.软件免费质保六年。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无;本项目非专门面向中小企业采购,符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第(三)项的情形:“按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争,****点击查看政府采购目标实现的情形”。
1.投标人不派授权代表到达开评审场地现场参加开标并递交按采购文件规定的以介质形式(U盘、移动硬盘)存储的可加密备份文件的应以邮寄方式递交至以下邮寄地址:****点击查看(**市**区文艺路52-2号泊岸华庭四楼)接收邮寄方式递交备份文件的起始至截止时间:2026年10月30日09:00截止。并且以邮寄送达至上述地址实际时间为准。若采用邮寄方式递交备份文件的投标人不派授权代表到达开评审场地现场参加开标的,可应邀采用在线观看相关活动的网络直播,投标人授权代表未参加现场开标的视同认可开标结果。 2.供应商法定代表人或授权委托人应根据本单位(个人)实际情况,进入CA平台自主选择CA认证机构办理CA数字认证证书(以下简称“CA证书”)。已经办理过省内CA证书的单位或个人,如****点击查看政府采购网,可联系发证机构升级CA证书,无需重新办理。 3.****点击查看政府采购活动的供应商,请在递交投标(响应)文件截止时间前,****点击查看政府采购网“首页-办事指南”中公布的“**政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“**政府采购网新版系统供应商操作手册”,具体规定详见《****点击查看政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》(辽财采〔2020〕298号)。