哈尔滨市第一专科医院心理健康和精神卫生服务能力提升项目第一批（二）招标公告

合同包1(彩色多普勒超声诊断仪):

合同包预算金额：2,600,000.00元

合同包2(眼动检测系统、事件相关电位仪):

合同包预算金额：950,000.00元

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》以及《第一类医疗器械备案信息登记表》；②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；③所投产品为Ⅲ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。 注：本项目所投彩色多普勒超声诊断仪为Ⅲ类医疗器械。

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》以及《第一类医疗器械备案信息登记表》；②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；③所投产品为Ⅲ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，还需同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。 注：本项目所投主要标的设备眼动检测仪、事件相关电位仪均为Ⅱ类医疗器械。