湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）神经外科手术显微器械竞价项目竞价公告

1、供应商基本资格条件

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）近三年内，在经营活动中没有违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件；

2、供应商特定资格条件：

（1）所投货物纳入医疗器械管理的，供应商须提供相应的医疗器械经营许可证（或备案凭证）、有效的医疗器械生产许可证（或备案凭证）。

（2）所投货物纳入医疗器械管理的，货物须具有有效的医疗器械注册证（或备案凭证）。

（3）所投货物不是自己生产的，提供****点击查看医院的授权书。

3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的竞价活动。

4、本次竞价不接受联合体。

开始时间：2026-09-03 08:00（**时间）

截止时间：2026-09-08 17:30（**时间）

开始时间：2026-09-09 08:00（**时间）

截止时间：2026-09-09 12:00（**时间）

包1：神经外科手术显微器械

一、技术要求

1、本套器械主要用于神经外科显微手术操作，包括颅脑、脊髓及椎管内病变相关手术中的精细分离、夹持、剪切、吸引、止血及组织保护等操作。

2、适用于在手术显微镜或神经内镜辅助下开展精细化手术操作，可满足神经外科常规显微手术对微创、精准、稳定和安全操作的基本要求。

3、应满足临床反复消毒灭菌使用要求，结构稳定，操作灵活，便于术中精细操作和术后清洗维护。

4、应为依法注册或备案的医疗器械产品，符合国家现行医疗器械管理规定。

5、****点击查看医疗机构手术室环境，可耐受常规清洗、消毒及灭菌流程。

6、器械表面应光洁、无毛刺、无裂纹、无明显划痕、无锈蚀，器械边缘及工作端处理应精细，避免术中损伤组织。

7、器械主体应采用符合医用要求的不锈钢或其他适用于外科手术器械的医用金属材料。

8、材料应具有良好的耐腐蚀性、机械强度和抗变形能力。

9、与人体组织或血液接触的部分应符合医疗器械生物安全及临床使用要求。

10、显微器械应适用于神经外科精细操作，器械头端应精细、稳定，便于在深部、狭窄术野内操作。

11、显微镊应夹持准确，闭合对合良好，弹性适中，开合顺畅。

12、显微剪应刃口锋利，剪切顺畅，闭合严密，不应出现卡滞、错刃或明显松动。

13、剥离子头端应圆钝、光滑，适用于神经、血管及脑组织周围钝性分离。

14、可控吸引管应吸引通畅，调控灵敏，管腔内壁光滑，便于术中精准吸引及清洗。

15、显微双极电凝器械应与常用双极电凝设备匹配，头端精细，闭合良好，适用于显微术野下精准止血。

16、器械长度、角度及头端规格应满足神经外科深部手术和显微操作需求。

17、枪状、直头、弯头、上弯等不同结构配置应满足不同手术入路和术野角度需求。

18、同类器械应根据不同头端规格配置，便于术中根据病变部位、术野深度及组织结构选择使用。

19、****点击查看医院常规高温高压蒸汽灭菌或经生产厂家确认的其他灭菌方式。

20、器械应便于清洗、干燥、检查和维护。

21、反复消毒灭菌后，器械应保持良好的外观、弹性、咬合、剪切及吸引性能。

22、器械在正常使用过程中不得出现松动、脱落、断裂、明显变形等影响手术安全的情况。

23、器械工作端应精细稳定，避免因加工粗糙、闭合不良或边缘锐利造成非预期组织损伤。

24、配套器械盒应能满足器械分类放置、保护、转运及灭菌管理要求。

25、直型球头剥离子尺寸：总长度210±3mm，直型，球头，直径1±0.1mm，头部90度弯曲，弯头高度4±0.2mm（工作长度或总长公差为：±3%）；双螺旋线花纹手柄，手柄带有触摸方向性设计。

26、剥离子尺寸：总长210±3mm，头宽直径1±0.1mm，直头，球头，工作长度110±0.1mm，钛合金材料，滚花手柄设计。

27、可控吸引管尺寸：方形控制块，总长240±3mm，管体直径4±0.2mm，手柄带有水滴状可控口，管腔顶端缩口设计

28、可控吸引管尺寸：方形控制块，总长240±3mm，管体直径3±0.2mm，手柄带有水滴状可控口，管腔顶端缩口设计

29、可控吸引管尺寸：方形控制块，总长240±3mm，管体直径2±0.2mm，手柄带有水滴状可控口，管腔顶端缩口设计

30、显微镊尺寸：枪状，无齿，总长210±3mm，头宽0.9±0.1mm，手柄带有黑色PEEK塑料块，高尔夫球窝设计。工作长度95mm±1mm

31、显微镊尺寸：枪状，横齿，总长225±3mm，头宽0.9±0.1mm，大柄花3孔设计。表面采用超硬膜纳米陶瓷镀层工艺，工作长度100mm±1mm

32、显微剪尺寸：总长225±3mm，直头，精细型，工作长度100±1mm，刃部工作端长度12mm±0.1mm，工作杆枪状，整体采用不锈钢、钛合金结合制作工艺。工作长度100毫米，手柄大柄花扁柄带3孔设计。

33、显微剪尺寸：总长225±3mm，弯头，精细型，工作长度100±1mm，刃部工作端长度12mm±0.1mm，工作杆枪状，整体采用不锈钢、钛合金结合制作工艺。工作长度100毫米，手柄大柄花扁柄带3孔设计。

34、器械盒尺寸：器械配套消毒盒 长度410mm宽度235mm高度90mm ，铝合金材料，配套器械固定支架

35、显微镊尺寸：总长200±3mm，头宽0.6±0.1mm，枪状，无齿，手柄大柄花3孔设计，表面采用超硬膜纳米陶瓷镀层工艺，工作长度75±1mm。

36、双极电凝镊尺寸：枪形，总长230±3mm；尖部长度8±0.1mm，头部宽度0.4±0.1mm，杆部直径φ2，镊体特氟龙涂层，防过电流电路设计；镊尖AgNi10合金材料。

37、双极电凝镊尺寸：枪形，上弯；总长230±3mm；尖部长度8±0.1mm，头部宽度0.4±0.1mm，杆部直径φ2，镊体特氟龙涂层，防过电流电路设计；镊尖AgNi10合金材料。

二、配置要求：（提供承诺函）

1、直型球头剥离子 1根

2、剥离子 1把

3、可控吸引管 1把

4、可控吸引管 1把

5、可控吸引管 1把

6、显微镊 1把

7、显微镊 1把

8、显微剪 1把

9、显微剪 1把

10、器械盒 1个

11、显微镊 1把

12、显微双极电凝 1把

13、显微双极电凝 1把

三、商务要求：

1、质保期：投标人须为所投所有器械提供自最终验收合格之日起为期至少3年的质量保证期。投标人应在采购合同生效后三十个日历日内，向采购人提供由设备原厂制造商出具的、针对本项目所投设备整机标准售后服务承诺函原件，该文件须加盖制造商公章或合同专用章，其内容应包含质保期限、服务范围、响应时间及违约责任等核心要素。

2、数据接口与集成：投标人承诺，其提供的设备应具备标准的、开放的数据接口能力，所有的数据永久提供采购方使用。在采购人提出需求的情况下，投标人应负责完成所供设备与采购人指定的现有信息系统（包括但不限于追溯系统、HIS、LIS、PACS、院内体检系统等）的技术对接与联调测试，以确保数据互联互通。与此对接工作相关的所有数据接口开放、开发、调试、人工及协调费用均已包含在投标总价中。

3、数据安全与保密：投标人应建立并执行严格的数据安全管理制度，对因履行本合同所接触到的采购人所有数据（包括患者信息、诊疗数据、运营数据等）承担永久性的保密义务。未经采购人书面授权，不得以任何形式复制、泄露、出售或用于本合同目的之外的任何用途，否则应承担由此引起的一切法律责任。

4、交货与履约安排：本合同项下货物为双方签订合同后，国产设备一个月内交付到采购人指定地方，进口设备三个月内交付到采购人指定地方。

5、安装与验收：设备的安装、调试、初验及最终验收，应严格按照采购人公布的验收管理制度及本合同约定执行。投标人须负责所有设备安装所需的全部辅材、人工、运输、技术指导及现场培训，相关费用已包含在合同总价内，采购人不另行支付。

6、出厂日期：投标人保证，交付至采购人指定地点并完**装调试的所有设备，其出厂日期至设备现场初步验收合格之日的间隔时间国产设备不超过六个月，进口设备不超过一年。

7、售后服务原则：在质量保证期及后续服务期内，投标人提供的售后服务（包括响应时间、维修周期、备件供应、人员培训等）不得低于招标文件的要求、其投标文件中的承诺以及本合同的相关约定。采购人有权依据其相关管理制度对服务质量进行监督与考核。

8、技术参数响应要求：投标文件对招标文件“技术参数”部分的响应，如出现任何一项条款的负偏离，将被视为未实质性响应招标要求，其投标被否决。提供的证明文件内容用下划线标注，以便评审。