湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）立式灭菌器竞价项目竞价公告

1、供应商基本资格条件

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）近三年内，在经营活动中没有违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件；

2、供应商特定资格条件：

（1）所投货物纳入医疗器械管理的，供应商须提供相应的医疗器械经营许可证（或备案凭证）、有效的医疗器械生产许可证（或备案凭证）。

（2）所投货物纳入医疗器械管理的，货物须具有有效的医疗器械注册证（或备案凭证）。

（3）所投货物不是自己生产的，提供****点击查看医院的授权书。

3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的竞价活动。

4、本次竞价不接受联合体。

开始时间：2026-09-03 08:00（**时间）

截止时间：2026-09-08 17:30（**时间）

开始时间：2026-09-09 08:00（**时间）

截止时间：2026-09-09 12:00（**时间）

包1：立式灭菌器

一、技术要求

1、用于采血针、移液管、玻璃器皿、培养基、标本容器、实验室耗材灭菌；****点击查看实验室：菌种管、培养皿、离心管、生物实验废弃物灭菌；符合YY1007、GB 8599医用灭菌器标准，具备医疗器械注册证。

2、有效灭菌容积：≥100L；底部带移动万向轮。

3、腔体材质：内胆、门体、提篮全部采用医用304不锈钢，内壁镜面抛光；

4、腔体设计压力-0.1MPa~0.3MPa，最高设计温度≥150°C。主体保温：≥10mm玻璃棉。

5、测试接口：标准Rc1验证口，G1/2验证口，可特制其它尺寸测试接口。

6、密封门：门板：拉伸门板，材料厚度≥2.5mm 材质：304不锈钢。

7、开关门方式：采用手动平移式密封门。

8、提供压力安全联锁装置。

9、门密封方式：自胀式密封胶圈，采用医用硅橡胶模压而成。

10、控制阀门：直动式电磁阀≥2个，手动球阀≥1个。

11、蒸汽产生方式：主体内加热，直接产生饱和蒸汽，无需外接蒸汽源注水排水方式：自动注水、自动排水。

12、冷凝装置内置蒸汽冷凝系统。

13、压力表：量程：-0.1～0.5MPa 精度等级：1.6级以上

14、供电：220V/50Hz 单相电。

15、内置独立不锈钢电加热蒸发器；腔壁全域夹套加热，配套后置热力干燥系统，灭菌完成后自动烘干器械、敷料。

16、微电脑全自动控制系统，LED 数字显示屏，温度显示精度0.1°C，压力显示精度0.001MPa。

17、预设标准程序包含但不限于：裸露器械程序、包装器械程序、织物敷料程序、橡胶塑料程序、液体培养基慢速灭菌程序、熔解保温程序、BD 测试程序、自定义程序等（≥10 组可存储调用）。

18、灭菌温度可调范围105°C-138°C，保温温度40-60°C可调。

19、排气模式：正压动态脉冲排气功能，脉冲次数可调。

20、内置热敏打印机，全程自动打印灭菌曲线、实时温度、压力、运行时长、程序编号、设备编号，纸质记录可长期存档；支持F0 值实时计算与打印输出。

21、具备门锁到位检测报警功能。

22、温度超出设定上限自动切断加热电源，并提供声光报警。

23、提供防干烧+ 高低水位保护功能。

24、电子压力超限报警+ 机械式安全阀自动泄压双重防护。

25、提供主回路短路保护、控制回路过压过载保护，整机漏电防护功能。

26、提供缺水、超温、超压、门锁异常、程序故障全部声光提示，故障代码屏幕显示；

27、设备整机使用寿命≥8 年。

二、每套配置要求：（提供承诺函）

1、立式灭菌主机：1 台

2、内置热敏打印模块：1 套（含打印纸10卷）

3、不锈钢灭菌提篮：2 个（分层置物）

4、全套密封硅橡胶门密封圈2 套

5、原厂压力表、安全阀、温度传感器2套

三、商务要求：

1、质保期：投标人须为所投所有设备提供自最终验收合格之日起为期至少3年的质量保证期（含年度检测）。投标人应在采购合同生效后三十个日历日内，向采购人提供由设备原厂制造商出具的、针对本项目所投设备整机标准售后服务承诺函原件，该文件须加盖制造商公章或合同专用章，其内容应包含质保期限、服务范围、响应时间及违约责任等核心要素。

2、数据接口与集成：投标人承诺，其提供的设备应具备标准的、开放的数据接口能力，所有的数据永久提供采购方使用。在采购人提出需求的情况下，投标人应负责完成所供设备与采购人指定的现有信息系统（包括但不限于追溯系统、HIS、LIS、PACS、院内体检系统等）的技术对接与联调测试，以确保数据互联互通。与此对接工作相关的所有数据接口开放、开发、调试、人工及协调费用均已包含在投标总价中。

3、数据安全与保密：投标人应建立并执行严格的数据安全管理制度，对因履行本合同所接触到的采购人所有数据（包括患者信息、诊疗数据、运营数据等）承担永久性的保密义务。未经采购人书面授权，不得以任何形式复制、泄露、出售或用于本合同目的之外的任何用途，否则应承担由此引起的一切法律责任。

4、交货与履约安排：本合同项下货物为双方签订合同后，国产设备一个月内交付到采购人指定地方，进口设备三个月内交付到采购人指定地方。

5、安装与验收：设备的安装、调试、初验及最终验收，应严格按照采购人公布的验收管理制度及本合同约定执行。投标人须负责所有设备安装所需的全部辅材、人工、运输、技术指导及现场培训，相关费用已包含在合同总价内，采购人不另行支付。

6、出厂日期：投标人保证，交付至采购人指定地点并完**装调试的所有设备，其出厂日期至设备现场初步验收合格之日的间隔时间国产设备不超过六个月，进口设备不超过一年。

7、售后服务原则：在质量保证期及后续服务期内，投标人提供的售后服务（包括响应时间、维修周期、备件供应、人员培训等）不得低于招标文件的要求、其投标文件中的承诺以及本合同的相关约定。采购人有权依据其相关管理制度对服务质量进行监督与考核。

8、技术参数响应要求：投标文件对招标文件“技术参数”部分的响应，如出现任何一项条款的负偏离，将被视为未实质性响应招标要求，其投标被否决。提供的证明文件内容用下划线标注，以便评审。

9、中标人中标后需承诺负责办理《特种设备使用登记证》。