药械化非现场监管系统-广西壮族自治区药品监督管理局-政府采购意向

药械化非现场监管系统-广西壮族自治区药品监督管理局-政府采购意向

发布于 2025-09-30

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广西壮族自治区药品监督管理局
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为便****点击查看政府采购信息,根据《****点击查看政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)和《****点击查看财政厅****点击查看政府采购意向公开工作的通知》(桂财采〔2022〕84号)等有关规定,现将****点击查看2025年9月采购意向公开如下:

序号 采购项目名称 采购需求概况 预算金额(万元) 预计采购时间(填写到月) 落实政府采购政策功能情况 备注
1 药械化行政检查系统 主要包括企业管理、计划管理、检查码管理、监督检查管理、约谈管理、统计分析及工作台等功能,同时在移动APP端集成企业档案查询、现场检查报告录入、检查码展示、检查文书生成与附件上传等核心功能,实现掌上查、现场录、即时传,提升现场执法的便捷性、规范性与效率。 168.25 ****点击查看 专门面向中小企业
2 药械化非现场监管系统 涵盖药品零售企业非现场监管、药品批发和连锁总部企业非现场监管、医疗器械经营企业非现场监管、药品第三方物流非现场监管、企业数据分析预警、基础数据库管理、企业系统对接密钥管理、非现场视频检查、非现场视频约谈等功能,系统可有效延伸监管触角,在行政检查、行政约谈等业务领域,全面落地对相关企业的非现场监管模式,提升监管效率与精准度。 74.72 ****点击查看 专门面向中小企业
3 药械化执法办案系统 提供执法门户、案源管理、调查取证、证据材料管理、案件时限**、先行登记保存、行政强制措施、案件审批、案件审核、处罚告知、听证管理、集体讨论、处罚决定、案件公示、处罚执行、结案归档、复议诉讼、文书取号管理、智能文书制作、智能电子卷宗、案件智能辅助等功能,并支持药监执法人员通过移动端进行案源登记与核查、现场调查取证、现场文书制作等工作,实现全流程网上办案、智能辅助执法办案。 61.72 ****点击查看
4 智慧监管统一工作平台 主要包括一网通办、一网统管、协同办公、风险管控以及公众服务五项内容,支持统一认证、药械化行政审批管理、药械化认证审评管理、企业信息上报、企业监管信息送达反馈、企业监督检查信息推送、企业整改上报、药械产品风险监控和预警、企业风险监控和预警、局长信箱、来信来访办理、投诉举报业务情况、行政许可信息发布、政企互动、公众查询、公众意见反馈等功能,****点击查看监局智慧监管统一工作管理。 54.3 ****点击查看
5 药品监管智能驾驶舱 包括药品安全监管在线驾驶舱和药品安全监管全景驾驶舱。其中,药品安全监管在线驾驶舱支持药械化行政许可概况、监管产品情况、创新企业、创新产品、信用监管、监管概况、抽检概况、处罚概况等情况展示;药品安全监管全景驾驶舱支持药品安全监管全景总体展示、药品监管强监管保安全专题展示、药品监管优环境促发展专题展示、药品监管讲政治提能力专题展示。 141.56 ****点击查看
6 药品监管人工智能应用 核心功能模块包括智能检索与问答、智能审评、医疗器械经营智能监管。可提供便捷的知识查询与问答服务;支持利用AI技术辅助医疗器械审评工作,实现申报材料的自动化预审与规范引导,对申报材料进行自动化初步审查,辅助审评员完成审批过程中的各项任务;支持利用AI技术加强医疗器械经营环节监管,根据监管任务自动关联企业背景信息,实现日常监管智能辅助。 81.95 ****点击查看
7 医疗器械网络销售追溯服务流程规范编制 包括标准编制咨询费、资料费、差旅费、会议费。 10 ****点击查看
8 **“两品一械”网络经营行为监测场景应用 开发监测数据采集、违法违规线索预警及处置管理、监测数据可视化场景、大数据智能分析平台、单点登录集成、数据集市、数据处理、处置流程改造等模块,实现对“两品一械”产品网络经营行为进行全方位感知、违规识别和核查处置。 201.15 ****点击查看
9 信创项目一:适配迁移 采购6套国产数据库管理系统及数据库共享集群软件。 104.16 ****点击查看 专门面向中小企业
10 系统迁移 将现有药监云上的企业政务服务平台、政务服务系统、互联网+监管系统、审评查验系统(市县)4个业务系统迁移至壮美**﹒信创云。 16 ****点击查看
11 设计(咨询服务) 根据政务信息化项目相关管理办法要求编制项目设计方案、密码应用方案、评审等。 14.22 ****点击查看
12 工程监理 施工阶段的质量、进度、费用控制管理和安全、合同、信息等方面协调管理服务。 16.18 ****点击查看
13 等保测评和商用密码评估 ****点击查看监局的**药品智慧监管平台(三级)进行安全等级保护测评和商用密码评估,并出具相应的测评(评估)报告。 14 ****点击查看

本次公开的****点击查看政府采购工作的初步安排,具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。



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2025年09月30日

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