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1 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 一、采购标名称: 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 二、采购数量: 50.3万人份 三、主要功能和目标: 输血相关血清学传染病标志物--人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV-Ag/Ab)检测是国家标准GB18467-2011《 献血者健康检查要求》和《血站技术操作规程(2019版)》4.2.4.1规定的筛查项目之一。 HIV-Ag/Ab试剂(复检)稳定性试验标准: 1) HIV抗体阴性参考品符合率:≥18/20; 2) HIV抗体阳性参考品符合率:20/20 3) HIV抗体阳性参考品符合率(P11、P12):P11、P12≥2.0且P12≥P11 4) 抗体最低检出限:至少检出3份阳性反应(≥3/6); 5) 抗体最低检出限(基质血清S1):基质血清S1阴性反应; 6) 抗体精密性:CV≤15%; 7)HIV抗原阴性参考品符合率:20/20; 8)HIV抗**性参考品符合率:10/10; 9)抗原最低检出量:≤10 IU/ml; 10)抗原最低检出量(基质血清L10):基质血清L10阴性反应; 11)抗原精密性:CV≤15%。 | ****点击查看970.00 | ****点击查看 |