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一、项目信息
采购人:****点击查看
项目名称:****点击查看西门子DSA球管单一来源采购项目
拟采购的货物或服务的说明:
标的名称:西门子DSA球管
数量:1
预算金额(元):688000
单位:套
货物或服务的说明:西门子原装进口血管机配套的核心部件“球管”
拟采购的货物或服务的预算总金额(元):688000
采用单一来源采购方式的原因及说明:1、球管为高值易损部件(属二类医疗器械),并非独立可用设备,必须通过****点击查看管理局对球管与DSA整机的匹配性检测并合格后方可投入使用,以确保设备运行的安全性、高效性及图像质量。;2、本设备仅可配套使用西门子原厂生产的球管,当前市场上无其他品牌或型号的球管可实现替代,更换亦需遵循统一的规格标准。 3、根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”设备在使用及维修过程中,常需更换零配件,部分关键部件作为整机重要结构组成,均随整机注册。如使用非原厂球管,会导致整机结构及组成发生变更,需重新注册,****点击查看公司不对非原厂球管引起的变更进行注册,故本设备必须使用原厂球管。
二、拟定供应商信息
名称:****点击查看
地址:**省**市****点击查看办事处**石路**小区第2组团D幢2单元6层1号
三、公示期限
2025年06月16日至2025年06月23日
四、其他补充事宜
五、联系方式
1.采购人信息
联 系 人:唐维杰
联系电话:0859-****点击查看080
联系地址:**省**市城南街道**大道东侧
2.财政部门
联 系 人: 黄昌富
联系电话:181****点击查看5533
联系地址:**市**镇民主路432号
3.采购代理机构(如有)
联 系 人:/
联系电话:/
联系地址: /
六、附件
专业人员论证意见(格式见附件)
附件信息:
(1.6 M)