泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）---医用X线诊断设备一批(三次)公开招标招标公告-政府采购意向

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。(注：投标文件提供资格承诺函的中标人，在中标公告发布后5个工作日内应提供资格承诺相对应的材料证件复印件至采购人备查。）；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》 的规定：①投标人为医疗器械经营企业的：a 、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器 械生产许可证》,进口产品除外；b 、 招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具 有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类 医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》,招标货物若属于一类医疗器械， 则无须提供此项。明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具 有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人 必须具有《医疗器械生产许可证》;明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。③投标人所投货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、 第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一 类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第 三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有完整的《中华人民**国医疗器械注册证》(含注 册登记表应提供)。明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。④投标人代表需提供“单位授权书”,并提供授权人及法人的有效身份证复印件 (正反面)。注，投标人所提供的证件须在有效期内并加盖公章。。

采购包2：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。(注：投标文件提供资格承诺函的中标人，在中标公告发布后5个工作日内应提供资格承诺相对应的材料证件复印件至采购人备查。）；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》 的规定：①投标人为医疗器械经营企业的：a 、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器 械生产许可证》,进口产品除外；b 、 招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具 有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类 医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》,招标货物若属于一类医疗器械， 则无须提供此项。明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具 有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人 必须具有《医疗器械生产许可证》;明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。③投标人所投货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、 第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一 类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第 三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有完整的《中华人民**国医疗器械注册证》(含注 册登记表应提供)。明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。④投标人代表需提供“单位授权书”,并提供授权人及法人的有效身份证复印件 (正反面)。注，投标人所提供的证件须在有效期内并加盖公章。。