AC-T-200一次性使用去白细胞塑料血袋-喀什地区中心血站-政府采购意向

采购标的名称： AC-T-200一次性使用去白细胞塑料血袋 采购标的数量：7535 采购需求功能或目标：专门用于医疗输血领域的医疗器械，主要用于采集、储存和输注血液，同时去除白细胞以减少输血反应和感染风险 需满足的要求：1、取得国家颁发的“一次性使用去白细胞滤器血袋”医疗器械注册证 2、血袋制作为压延工艺，采血管、采血针、输血插口为一体，是完整的密闭系统，管道夹齐全，采集、分离、输注和储存血液时其内腔不与外界空气相接触，连接处无渗漏、裂纹、气泡、扭结和其他缺陷。 3、吹塑型加献血前取样装置，透明、无色、无毒性且不易破碎；能承受≥20N的拉力、≥5000g离心力和一80℃冷冻，离心和冷冻后血袋无破损和渗漏；在灭菌和储存期内袋体无粘连。 4、由200ml配套规格采血袋、去白细胞滤器、贮血袋、红细胞保养液袋、血浆袋组成四联血袋，血袋带安全采样装置和采样袋：采样装置带一容量不少于30mL带有刻度的留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，采样装置大小符合采样管采样要求，保证采样管顺利采样，实现安全采样目的，避免血液污染。 5、采用整件通用16G采血针，针头锋利，管壁光滑，进针阻力小，献血者无明显疼痛感，并带有无菌保护套，能阻止液体外泄漏，一旦打开后不能复原：针头与袋体连接牢固，能承受沿管轴方向施加20N的拉力15s不松动。 6、去白细胞滤器规格为200ml配套规格，适合热血和冷藏血过滤 7、全血的白细胞残留量应符合国家标准：200ml≤2.5×106个 8、全血抗凝剂用ACD-B方，保存期为21天 9、红细胞添加液为MAP方，保存期为35天 10、采血管及转移管全部导管均有唯一标识激光编码，编码间距为7cm±2cm 11、阻塞件为折断式，折断力应≤1.39±0.115kgf/cm，手工易折断且折断面光滑 12、近年来被现有使用单位认定为合格产品 13、采用高温高压一次性灭菌工艺，保证小包装内均处于无菌状态 14、血袋采样时间小于5分钟