东南大学附属中大医院心内科血管内冲击波治疗设备等设备采购公告

设备名称

数量

使用科室

主要需求

心脏脉冲电场消融系统

1

心内科

1.整机具备有效期内NMPA第三类医疗器械注册证；配套一次性脉冲消融导管具备国内注册证。

2.预期用途：配合配套脉冲消融导管，用于药物难治性阵发性房颤肺静脉电隔离，依靠脉冲电场实现心肌选择性非热消融。

3.输出波形：双极性双相脉冲波形。

4.最高输出脉冲电压≥1500V；设备提供≥3档能量可调档位。

5.实时连续监测消融电极阻抗，阻抗监测区间覆盖100Ω～300Ω；放电前自动通路阻抗预检测。

6.多重安全联锁：过压、过流、阻抗异常、线缆断路自动识别并立即切断能量输出，声光报警提示。

血管内冲击波治疗设备

1

心内科

1.整机具备有效期内NMPA第三类医疗器械注册证；配套冠脉冲击波导管具备国内注册证。

2.预期用途：配合配套冲击波球囊导管，在冠脉介入术中对钙化动脉斑块实施预处理，利用低能量冲击波裂解钙化，保护血管内膜。

3.冲击波脉冲释放频率：1Hz。

4.单治疗周期内连续最大脉冲≥30个，单根冠脉血管内振波导管脉冲发射器电极≤2个，冲击波发射器数量≤5个。

5.两组脉冲周期之间最小暂停间隔≥10s。

6.主机可自动识别接入导管型号，屏幕展示导管规格、剩余可用脉冲；脉冲耗尽自动锁止能量输出，禁止超次数放电。

7.多重安全保护：短路、过压、过热、线缆断路自动识别，立刻切断能量并声光报警。