张家川县县域医共体建设项目招标公告

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：按合同约定执行

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：按合同约定执行

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：按合同约定执行

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：按合同约定执行

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：按合同约定执行

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：按合同约定执行

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：按合同约定执行

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：按合同约定执行

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：按合同约定执行

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：按合同约定执行

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：按合同约定执行

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：按合同约定执行

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：按合同约定执行

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：按合同约定执行

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：按合同约定执行

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：按合同约定执行

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：按合同约定执行

本标段专门面向中小企业，供应商应当提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库[2020]46号)规定的《中小企业声明函》并对其真实性负责，如有虚假，将依法承担相应责任。（原件彩色扫描件）

本标段专门面向中小企业，供应商应当提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库[2020]46号)规定的《中小企业声明函》并对其真实性负责，如有虚假，将依法承担相应责任。（原件彩色扫描件）

本标段专门面向中小企业，供应商应当提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库[2020]46号)规定的《中小企业声明函》并对其真实性负责，如有虚假，将依法承担相应责任。（原件彩色扫描件）

1. 产品注册资质：投标产品如属于医疗器械管理范畴，须****点击查看管理部门核发、且投标截止时在有效期内的《医疗器械注册证》；属于第一类医疗器械的，须提供投标截止时在有效期内的第一类医疗器械产品备案凭证。投标产品不属于医疗器械管理范畴的，供应商须提供产品不属于医疗器械的判定****点击查看药监局分类界定文件、行业标准、第三方检测报告等佐证材料），不得仅提供无佐证的情况说明；无法提供有效佐证材料的，视为该项资格不满足。不同投标产品应分别提供对应产品的资质材料，同一产品涉及多个注册单元的，应分别提供各注册单元完整资质材料。 2.生产 / 经营资质： （1）供应商为产品制造商的：生产第二类、第三类医疗器械，须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产许可范围须覆盖投标产品所属类别；生产第一类医疗器械的，提供第一类医疗器械生产备案凭证。制造商自行投标的，无需提供医疗器械经营相关资质。 （2）供应商为代理商 / 经销商的：除自身经营资质外，还须提供投标产品制造商完整有效的注册资质、生产资质文件。经营第三类医疗器械须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械经营许可证》；经营第二类医疗器械，除法规明确免于经营备案的产品外，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营备案 / 许可经营范围须覆盖投标产品所属类别；经营第一类医疗器械或非医疗器械无需提供经营资质。 3. 本条款项下全部资质证明文件均可提供复印件，复印件须加盖投标供应商单位公章方为有效；供应商应对所提交全部资质文件的真实性、有效性负责。

1. 产品注册资质：投标产品如属于医疗器械管理范畴，须****点击查看管理部门核发、且投标截止时在有效期内的《医疗器械注册证》；属于第一类医疗器械的，须提供投标截止时在有效期内的第一类医疗器械产品备案凭证。投标产品不属于医疗器械管理范畴的，供应商须提供产品不属于医疗器械的判定****点击查看药监局分类界定文件、行业标准、第三方检测报告等佐证材料），不得仅提供无佐证的情况说明；无法提供有效佐证材料的，视为该项资格不满足。不同投标产品应分别提供对应产品的资质材料，同一产品涉及多个注册单元的，应分别提供各注册单元完整资质材料。 2.生产 / 经营资质： （1）供应商为产品制造商的：生产第二类、第三类医疗器械，须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产许可范围须覆盖投标产品所属类别；生产第一类医疗器械的，提供第一类医疗器械生产备案凭证。制造商自行投标的，无需提供医疗器械经营相关资质。 （2）供应商为代理商 / 经销商的：除自身经营资质外，还须提供投标产品制造商完整有效的注册资质、生产资质文件。经营第三类医疗器械须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械经营许可证》；经营第二类医疗器械，除法规明确免于经营备案的产品外，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营备案 / 许可经营范围须覆盖投标产品所属类别；经营第一类医疗器械或非医疗器械无需提供经营资质。 3. 本条款项下全部资质证明文件均可提供复印件，复印件须加盖投标供应商单位公章方为有效；供应商应对所提交全部资质文件的真实性、有效性负责。

1. 产品注册资质：投标产品如属于医疗器械管理范畴，须****点击查看管理部门核发、且投标截止时在有效期内的《医疗器械注册证》；属于第一类医疗器械的，须提供投标截止时在有效期内的第一类医疗器械产品备案凭证。投标产品不属于医疗器械管理范畴的，供应商须提供产品不属于医疗器械的判定****点击查看药监局分类界定文件、行业标准、第三方检测报告等佐证材料），不得仅提供无佐证的情况说明；无法提供有效佐证材料的，视为该项资格不满足。不同投标产品应分别提供对应产品的资质材料，同一产品涉及多个注册单元的，应分别提供各注册单元完整资质材料。 2.生产 / 经营资质： （1）供应商为产品制造商的：生产第二类、第三类医疗器械，须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产许可范围须覆盖投标产品所属类别；生产第一类医疗器械的，提供第一类医疗器械生产备案凭证。制造商自行投标的，无需提供医疗器械经营相关资质。 （2）供应商为代理商 / 经销商的：除自身经营资质外，还须提供投标产品制造商完整有效的注册资质、生产资质文件。经营第三类医疗器械须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械经营许可证》；经营第二类医疗器械，除法规明确免于经营备案的产品外，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营备案 / 许可经营范围须覆盖投标产品所属类别；经营第一类医疗器械或非医疗器械无需提供经营资质。 3. 本条款项下全部资质证明文件均可提供复印件，复印件须加盖投标供应商单位公章方为有效；供应商应对所提交全部资质文件的真实性、有效性负责。

1. 产品注册资质：投标产品如属于医疗器械管理范畴，须****点击查看管理部门核发、且投标截止时在有效期内的《医疗器械注册证》；属于第一类医疗器械的，须提供投标截止时在有效期内的第一类医疗器械产品备案凭证。投标产品不属于医疗器械管理范畴的，供应商须提供产品不属于医疗器械的判定****点击查看药监局分类界定文件、行业标准、第三方检测报告等佐证材料），不得仅提供无佐证的情况说明；无法提供有效佐证材料的，视为该项资格不满足。不同投标产品应分别提供对应产品的资质材料，同一产品涉及多个注册单元的，应分别提供各注册单元完整资质材料。 2.生产 / 经营资质： （1）供应商为产品制造商的：生产第二类、第三类医疗器械，须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产许可范围须覆盖投标产品所属类别；生产第一类医疗器械的，提供第一类医疗器械生产备案凭证。制造商自行投标的，无需提供医疗器械经营相关资质。 （2）供应商为代理商 / 经销商的：除自身经营资质外，还须提供投标产品制造商完整有效的注册资质、生产资质文件。经营第三类医疗器械须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械经营许可证》；经营第二类医疗器械，除法规明确免于经营备案的产品外，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营备案 / 许可经营范围须覆盖投标产品所属类别；经营第一类医疗器械或非医疗器械无需提供经营资质。 3. 本条款项下全部资质证明文件均可提供复印件，复印件须加盖投标供应商单位公章方为有效；供应商应对所提交全部资质文件的真实性、有效性负责。

1. 产品注册资质：投标产品如属于医疗器械管理范畴，须****点击查看管理部门核发、且投标截止时在有效期内的《医疗器械注册证》；属于第一类医疗器械的，须提供投标截止时在有效期内的第一类医疗器械产品备案凭证。投标产品不属于医疗器械管理范畴的，供应商须提供产品不属于医疗器械的判定****点击查看药监局分类界定文件、行业标准、第三方检测报告等佐证材料），不得仅提供无佐证的情况说明；无法提供有效佐证材料的，视为该项资格不满足。不同投标产品应分别提供对应产品的资质材料，同一产品涉及多个注册单元的，应分别提供各注册单元完整资质材料。 2.生产 / 经营资质： （1）供应商为产品制造商的：生产第二类、第三类医疗器械，须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产许可范围须覆盖投标产品所属类别；生产第一类医疗器械的，提供第一类医疗器械生产备案凭证。制造商自行投标的，无需提供医疗器械经营相关资质。 （2）供应商为代理商 / 经销商的：除自身经营资质外，还须提供投标产品制造商完整有效的注册资质、生产资质文件。经营第三类医疗器械须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械经营许可证》；经营第二类医疗器械，除法规明确免于经营备案的产品外，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营备案 / 许可经营范围须覆盖投标产品所属类别；经营第一类医疗器械或非医疗器械无需提供经营资质。 3. 本条款项下全部资质证明文件均可提供复印件，复印件须加盖投标供应商单位公章方为有效；供应商应对所提交全部资质文件的真实性、有效性负责。

1. 产品注册资质：投标产品如属于医疗器械管理范畴，须****点击查看管理部门核发、且投标截止时在有效期内的《医疗器械注册证》；属于第一类医疗器械的，须提供投标截止时在有效期内的第一类医疗器械产品备案凭证。投标产品不属于医疗器械管理范畴的，供应商须提供产品不属于医疗器械的判定****点击查看药监局分类界定文件、行业标准、第三方检测报告等佐证材料），不得仅提供无佐证的情况说明；无法提供有效佐证材料的，视为该项资格不满足。不同投标产品应分别提供对应产品的资质材料，同一产品涉及多个注册单元的，应分别提供各注册单元完整资质材料。 2.生产 / 经营资质： （1）供应商为产品制造商的：生产第二类、第三类医疗器械，须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产许可范围须覆盖投标产品所属类别；生产第一类医疗器械的，提供第一类医疗器械生产备案凭证。制造商自行投标的，无需提供医疗器械经营相关资质。 （2）供应商为代理商 / 经销商的：除自身经营资质外，还须提供投标产品制造商完整有效的注册资质、生产资质文件。经营第三类医疗器械须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械经营许可证》；经营第二类医疗器械，除法规明确免于经营备案的产品外，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营备案 / 许可经营范围须覆盖投标产品所属类别；经营第一类医疗器械或非医疗器械无需提供经营资质。 3. 本条款项下全部资质证明文件均可提供复印件，复印件须加盖投标供应商单位公章方为有效；供应商应对所提交全部资质文件的真实性、有效性负责。

1. 产品注册资质：投标产品如属于医疗器械管理范畴，须****点击查看管理部门核发、且投标截止时在有效期内的《医疗器械注册证》；属于第一类医疗器械的，须提供投标截止时在有效期内的第一类医疗器械产品备案凭证。投标产品不属于医疗器械管理范畴的，供应商须提供产品不属于医疗器械的判定****点击查看药监局分类界定文件、行业标准、第三方检测报告等佐证材料），不得仅提供无佐证的情况说明；无法提供有效佐证材料的，视为该项资格不满足。不同投标产品应分别提供对应产品的资质材料，同一产品涉及多个注册单元的，应分别提供各注册单元完整资质材料。 2.生产 / 经营资质： （1）供应商为产品制造商的：生产第二类、第三类医疗器械，须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产许可范围须覆盖投标产品所属类别；生产第一类医疗器械的，提供第一类医疗器械生产备案凭证。制造商自行投标的，无需提供医疗器械经营相关资质。 （2）供应商为代理商 / 经销商的：除自身经营资质外，还须提供投标产品制造商完整有效的注册资质、生产资质文件。经营第三类医疗器械须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械经营许可证》；经营第二类医疗器械，除法规明确免于经营备案的产品外，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营备案 / 许可经营范围须覆盖投标产品所属类别；经营第一类医疗器械或非医疗器械无需提供经营资质。 3. 本条款项下全部资质证明文件均可提供复印件，复印件须加盖投标供应商单位公章方为有效；供应商应对所提交全部资质文件的真实性、有效性负责。

1. 产品注册资质：投标产品如属于医疗器械管理范畴，须****点击查看管理部门核发、且投标截止时在有效期内的《医疗器械注册证》；属于第一类医疗器械的，须提供投标截止时在有效期内的第一类医疗器械产品备案凭证。投标产品不属于医疗器械管理范畴的，供应商须提供产品不属于医疗器械的判定****点击查看药监局分类界定文件、行业标准、第三方检测报告等佐证材料），不得仅提供无佐证的情况说明；无法提供有效佐证材料的，视为该项资格不满足。不同投标产品应分别提供对应产品的资质材料，同一产品涉及多个注册单元的，应分别提供各注册单元完整资质材料。 2.生产 / 经营资质： （1）供应商为产品制造商的：生产第二类、第三类医疗器械，须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产许可范围须覆盖投标产品所属类别；生产第一类医疗器械的，提供第一类医疗器械生产备案凭证。制造商自行投标的，无需提供医疗器械经营相关资质。 （2）供应商为代理商 / 经销商的：除自身经营资质外，还须提供投标产品制造商完整有效的注册资质、生产资质文件。经营第三类医疗器械须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械经营许可证》；经营第二类医疗器械，除法规明确免于经营备案的产品外，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营备案 / 许可经营范围须覆盖投标产品所属类别；经营第一类医疗器械或非医疗器械无需提供经营资质。 3. 本条款项下全部资质证明文件均可提供复印件，复印件须加盖投标供应商单位公章方为有效；供应商应对所提交全部资质文件的真实性、有效性负责。

1. 产品注册资质：投标产品如属于医疗器械管理范畴，须****点击查看管理部门核发、且投标截止时在有效期内的《医疗器械注册证》；属于第一类医疗器械的，须提供投标截止时在有效期内的第一类医疗器械产品备案凭证。投标产品不属于医疗器械管理范畴的，供应商须提供产品不属于医疗器械的判定****点击查看药监局分类界定文件、行业标准、第三方检测报告等佐证材料），不得仅提供无佐证的情况说明；无法提供有效佐证材料的，视为该项资格不满足。不同投标产品应分别提供对应产品的资质材料，同一产品涉及多个注册单元的，应分别提供各注册单元完整资质材料。 2.生产 / 经营资质： （1）供应商为产品制造商的：生产第二类、第三类医疗器械，须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产许可范围须覆盖投标产品所属类别；生产第一类医疗器械的，提供第一类医疗器械生产备案凭证。制造商自行投标的，无需提供医疗器械经营相关资质。 （2）供应商为代理商 / 经销商的：除自身经营资质外，还须提供投标产品制造商完整有效的注册资质、生产资质文件。经营第三类医疗器械须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械经营许可证》；经营第二类医疗器械，除法规明确免于经营备案的产品外，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营备案 / 许可经营范围须覆盖投标产品所属类别；经营第一类医疗器械或非医疗器械无需提供经营资质。 3. 本条款项下全部资质证明文件均可提供复印件，复印件须加盖投标供应商单位公章方为有效；供应商应对所提交全部资质文件的真实性、有效性负责。

1. 产品注册资质：投标产品如属于医疗器械管理范畴，须****点击查看管理部门核发、且投标截止时在有效期内的《医疗器械注册证》；属于第一类医疗器械的，须提供投标截止时在有效期内的第一类医疗器械产品备案凭证。投标产品不属于医疗器械管理范畴的，供应商须提供产品不属于医疗器械的判定****点击查看药监局分类界定文件、行业标准、第三方检测报告等佐证材料），不得仅提供无佐证的情况说明；无法提供有效佐证材料的，视为该项资格不满足。不同投标产品应分别提供对应产品的资质材料，同一产品涉及多个注册单元的，应分别提供各注册单元完整资质材料。 2.生产 / 经营资质： （1）供应商为产品制造商的：生产第二类、第三类医疗器械，须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产许可范围须覆盖投标产品所属类别；生产第一类医疗器械的，提供第一类医疗器械生产备案凭证。制造商自行投标的，无需提供医疗器械经营相关资质。 （2）供应商为代理商 / 经销商的：除自身经营资质外，还须提供投标产品制造商完整有效的注册资质、生产资质文件。经营第三类医疗器械须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械经营许可证》；经营第二类医疗器械，除法规明确免于经营备案的产品外，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营备案 / 许可经营范围须覆盖投标产品所属类别；经营第一类医疗器械或非医疗器械无需提供经营资质。 3. 本条款项下全部资质证明文件均可提供复印件，复印件须加盖投标供应商单位公章方为有效；供应商应对所提交全部资质文件的真实性、有效性负责。

1. 产品注册资质：投标产品如属于医疗器械管理范畴，须****点击查看管理部门核发、且投标截止时在有效期内的《医疗器械注册证》；属于第一类医疗器械的，须提供投标截止时在有效期内的第一类医疗器械产品备案凭证。投标产品不属于医疗器械管理范畴的，供应商须提供产品不属于医疗器械的判定****点击查看药监局分类界定文件、行业标准、第三方检测报告等佐证材料），不得仅提供无佐证的情况说明；无法提供有效佐证材料的，视为该项资格不满足。不同投标产品应分别提供对应产品的资质材料，同一产品涉及多个注册单元的，应分别提供各注册单元完整资质材料。 2.生产 / 经营资质： （1）供应商为产品制造商的：生产第二类、第三类医疗器械，须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产许可范围须覆盖投标产品所属类别；生产第一类医疗器械的，提供第一类医疗器械生产备案凭证。制造商自行投标的，无需提供医疗器械经营相关资质。 （2）供应商为代理商 / 经销商的：除自身经营资质外，还须提供投标产品制造商完整有效的注册资质、生产资质文件。经营第三类医疗器械须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械经营许可证》；经营第二类医疗器械，除法规明确免于经营备案的产品外，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营备案 / 许可经营范围须覆盖投标产品所属类别；经营第一类医疗器械或非医疗器械无需提供经营资质。 3. 本条款项下全部资质证明文件均可提供复印件，复印件须加盖投标供应商单位公章方为有效；供应商应对所提交全部资质文件的真实性、有效性负责。

1. 产品注册资质：投标产品如属于医疗器械管理范畴，须****点击查看管理部门核发、且投标截止时在有效期内的《医疗器械注册证》；属于第一类医疗器械的，须提供投标截止时在有效期内的第一类医疗器械产品备案凭证。投标产品不属于医疗器械管理范畴的，供应商须提供产品不属于医疗器械的判定****点击查看药监局分类界定文件、行业标准、第三方检测报告等佐证材料），不得仅提供无佐证的情况说明；无法提供有效佐证材料的，视为该项资格不满足。不同投标产品应分别提供对应产品的资质材料，同一产品涉及多个注册单元的，应分别提供各注册单元完整资质材料。 2.生产 / 经营资质： （1）供应商为产品制造商的：生产第二类、第三类医疗器械，须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产许可范围须覆盖投标产品所属类别；生产第一类医疗器械的，提供第一类医疗器械生产备案凭证。制造商自行投标的，无需提供医疗器械经营相关资质。 （2）供应商为代理商 / 经销商的：除自身经营资质外，还须提供投标产品制造商完整有效的注册资质、生产资质文件。经营第三类医疗器械须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械经营许可证》；经营第二类医疗器械，除法规明确免于经营备案的产品外，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营备案 / 许可经营范围须覆盖投标产品所属类别；经营第一类医疗器械或非医疗器械无需提供经营资质。 3. 本条款项下全部资质证明文件均可提供复印件，复印件须加盖投标供应商单位公章方为有效；供应商应对所提交全部资质文件的真实性、有效性负责。

1. 产品注册资质：投标产品如属于医疗器械管理范畴，须****点击查看管理部门核发、且投标截止时在有效期内的《医疗器械注册证》；属于第一类医疗器械的，须提供投标截止时在有效期内的第一类医疗器械产品备案凭证。投标产品不属于医疗器械管理范畴的，供应商须提供产品不属于医疗器械的判定****点击查看药监局分类界定文件、行业标准、第三方检测报告等佐证材料），不得仅提供无佐证的情况说明；无法提供有效佐证材料的，视为该项资格不满足。不同投标产品应分别提供对应产品的资质材料，同一产品涉及多个注册单元的，应分别提供各注册单元完整资质材料。 2.生产 / 经营资质： （1）供应商为产品制造商的：生产第二类、第三类医疗器械，须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产许可范围须覆盖投标产品所属类别；生产第一类医疗器械的，提供第一类医疗器械生产备案凭证。制造商自行投标的，无需提供医疗器械经营相关资质。 （2）供应商为代理商 / 经销商的：除自身经营资质外，还须提供投标产品制造商完整有效的注册资质、生产资质文件。经营第三类医疗器械须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械经营许可证》；经营第二类医疗器械，除法规明确免于经营备案的产品外，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营备案 / 许可经营范围须覆盖投标产品所属类别；经营第一类医疗器械或非医疗器械无需提供经营资质。 3. 本条款项下全部资质证明文件均可提供复印件，复印件须加盖投标供应商单位公章方为有效；供应商应对所提交全部资质文件的真实性、有效性负责。

1. 产品注册资质：投标产品如属于医疗器械管理范畴，须****点击查看管理部门核发、且投标截止时在有效期内的《医疗器械注册证》；属于第一类医疗器械的，须提供投标截止时在有效期内的第一类医疗器械产品备案凭证。投标产品不属于医疗器械管理范畴的，供应商须提供产品不属于医疗器械的判定****点击查看药监局分类界定文件、行业标准、第三方检测报告等佐证材料），不得仅提供无佐证的情况说明；无法提供有效佐证材料的，视为该项资格不满足。不同投标产品应分别提供对应产品的资质材料，同一产品涉及多个注册单元的，应分别提供各注册单元完整资质材料。 2.生产 / 经营资质： （1）供应商为产品制造商的：生产第二类、第三类医疗器械，须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产许可范围须覆盖投标产品所属类别；生产第一类医疗器械的，提供第一类医疗器械生产备案凭证。制造商自行投标的，无需提供医疗器械经营相关资质。 （2）供应商为代理商 / 经销商的：除自身经营资质外，还须提供投标产品制造商完整有效的注册资质、生产资质文件。经营第三类医疗器械须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械经营许可证》；经营第二类医疗器械，除法规明确免于经营备案的产品外，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营备案 / 许可经营范围须覆盖投标产品所属类别；经营第一类医疗器械或非医疗器械无需提供经营资质。 3. 本条款项下全部资质证明文件均可提供复印件，复印件须加盖投标供应商单位公章方为有效；供应商应对所提交全部资质文件的真实性、有效性负责。

1. 产品注册资质：投标产品如属于医疗器械管理范畴，须****点击查看管理部门核发、且投标截止时在有效期内的《医疗器械注册证》；属于第一类医疗器械的，须提供投标截止时在有效期内的第一类医疗器械产品备案凭证。投标产品不属于医疗器械管理范畴的，供应商须提供产品不属于医疗器械的判定****点击查看药监局分类界定文件、行业标准、第三方检测报告等佐证材料），不得仅提供无佐证的情况说明；无法提供有效佐证材料的，视为该项资格不满足。不同投标产品应分别提供对应产品的资质材料，同一产品涉及多个注册单元的，应分别提供各注册单元完整资质材料。 2.生产 / 经营资质： （1）供应商为产品制造商的：生产第二类、第三类医疗器械，须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产许可范围须覆盖投标产品所属类别；生产第一类医疗器械的，提供第一类医疗器械生产备案凭证。制造商自行投标的，无需提供医疗器械经营相关资质。 （2）供应商为代理商 / 经销商的：除自身经营资质外，还须提供投标产品制造商完整有效的注册资质、生产资质文件。经营第三类医疗器械须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械经营许可证》；经营第二类医疗器械，除法规明确免于经营备案的产品外，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营备案 / 许可经营范围须覆盖投标产品所属类别；经营第一类医疗器械或非医疗器械无需提供经营资质。 3. 本条款项下全部资质证明文件均可提供复印件，复印件须加盖投标供应商单位公章方为有效；供应商应对所提交全部资质文件的真实性、有效性负责。

1. 产品注册资质：投标产品如属于医疗器械管理范畴，须****点击查看管理部门核发、且投标截止时在有效期内的《医疗器械注册证》；属于第一类医疗器械的，须提供投标截止时在有效期内的第一类医疗器械产品备案凭证。投标产品不属于医疗器械管理范畴的，供应商须提供产品不属于医疗器械的判定****点击查看药监局分类界定文件、行业标准、第三方检测报告等佐证材料），不得仅提供无佐证的情况说明；无法提供有效佐证材料的，视为该项资格不满足。不同投标产品应分别提供对应产品的资质材料，同一产品涉及多个注册单元的，应分别提供各注册单元完整资质材料。 2.生产 / 经营资质： （1）供应商为产品制造商的：生产第二类、第三类医疗器械，须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产许可范围须覆盖投标产品所属类别；生产第一类医疗器械的，提供第一类医疗器械生产备案凭证。制造商自行投标的，无需提供医疗器械经营相关资质。 （2）供应商为代理商 / 经销商的：除自身经营资质外，还须提供投标产品制造商完整有效的注册资质、生产资质文件。经营第三类医疗器械须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械经营许可证》；经营第二类医疗器械，除法规明确免于经营备案的产品外，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营备案 / 许可经营范围须覆盖投标产品所属类别；经营第一类医疗器械或非医疗器械无需提供经营资质。 3. 本条款项下全部资质证明文件均可提供复印件，复印件须加盖投标供应商单位公章方为有效；供应商应对所提交全部资质文件的真实性、有效性负责。

1. 产品注册资质：投标产品如属于医疗器械管理范畴，须****点击查看管理部门核发、且投标截止时在有效期内的《医疗器械注册证》；属于第一类医疗器械的，须提供投标截止时在有效期内的第一类医疗器械产品备案凭证。投标产品不属于医疗器械管理范畴的，供应商须提供产品不属于医疗器械的判定****点击查看药监局分类界定文件、行业标准、第三方检测报告等佐证材料），不得仅提供无佐证的情况说明；无法提供有效佐证材料的，视为该项资格不满足。不同投标产品应分别提供对应产品的资质材料，同一产品涉及多个注册单元的，应分别提供各注册单元完整资质材料。 2.生产 / 经营资质： （1）供应商为产品制造商的：生产第二类、第三类医疗器械，须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产许可范围须覆盖投标产品所属类别；生产第一类医疗器械的，提供第一类医疗器械生产备案凭证。制造商自行投标的，无需提供医疗器械经营相关资质。 （2）供应商为代理商 / 经销商的：除自身经营资质外，还须提供投标产品制造商完整有效的注册资质、生产资质文件。经营第三类医疗器械须提供投标截止时在有效期内的《医疗器械经营许可证》；经营第二类医疗器械，除法规明确免于经营备案的产品外，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营备案 / 许可经营范围须覆盖投标产品所属类别；经营第一类医疗器械或非医疗器械无需提供经营资质。 3. 本条款项下全部资质证明文件均可提供复印件，复印件须加盖投标供应商单位公章方为有效；供应商应对所提交全部资质文件的真实性、有效性负责。