2026年南通市通州区非免疫规划疫苗遴选报送材料公告

为规范我区非免疫规划疫苗的采购供应和管理工作，满足辖区疾病控制和群众健康需求，根据《中华人民**国疫苗管理法》《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见》（苏疾控〔2025〕2号）《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知》（苏疾控〔2025〕12号）等相关法律、文件规定，拟开展2026年**市**区非免疫规划疫苗遴选工作，请有意参加遴选的疫苗上市许可持有人（以下简称企业）按要求提交相关材料。

一、遴选条件

1.已纳入**省非免疫规划疫苗集中采购中标产品目录。

2.近3年内在生产经营活动中没有重大违法记录，无廉洁、产品质量等方面的问题。

二、遴选品种

1.b型流感嗜血杆菌疫苗

2.百白破b型流感嗜血杆菌疫苗

3.百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌疫苗

4.肠道71型疫苗

5.带状疱疹疫苗

6.肺炎球菌疫苗

7.甲肝疫苗

8.甲乙肝疫苗

9.流感疫苗

10.流脑疫苗

11.轮状病毒疫苗

12.麻腮风疫苗

13.破伤风疫苗

14.人乳头瘤病毒疫苗

15.人用狂犬病疫苗

16.水痘疫苗

17.戊肝疫苗

18.乙肝疫苗

19.乙脑疫苗

三、遴选办法

根据《**市**区非免疫规划疫苗集中采购遴选实施方案》开展遴选。

四、遴选报送材料清单及装订顺序

1.《非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表》（附件1）；

2.企业简介及产品简介（内容简明扼要，重点突出产品核心优势，附企业法人营业执照、组织机构代码证、药品生产/经营许可证、税务登记证等）；

3.企业法人代表授权委托书（若授权给代理企业，则需提供

代理企业营业执照、代理企业对销售代表的授权委托书、销售代表身份证复印件）；

4.廉洁自律承诺书（附件2）；

5.投标产品上市后Ⅳ期临床研究免疫原性、安全性、免疫持久性及联合接种情况研究证明资料；

6.投标产品获得WHO预认证文件；

7.投标企业针对疑似预防接种异常反应（AEFI）监测的制度、投标产品近两年AEFI监测报告；

8.投标企业针对疑似预防接种异常反应（AEFI）应急处置的预案和近两年处置情况报告，处置人员配备（提供本辖区配备人员情况），近两年AEFI事件及时有效处置案例，或联合接种后AEFI事件主动承担处置和补偿AEFI相关事件的承诺书；

9.投标产品近两年（2024年7月1日至2026年6月30日）在**区、**市、**省范围内的使用情况（列举真实的采购单位名单），如在**省范围内未使用过，可提供在省外或国外的使用情况；

10.投标产品伴随服务计划（企业配套的服务人员、疫苗宣传、技术培训支持、网络平台对接等服务）；

11.售后服务承诺：包括但不限于供货保障承诺、退换货保障承诺、对供货产品的剩余有效期提供相关承诺（疫苗入库验收时核验，违反承诺则下次遴选扣减履约分）；

12.诚信记录（提供近5年部门相关记录和公告查询结果）；

13.疫苗配送企业资质及冷链运输保障能****点击查看公司、冷链配送能力、储存与运输冷链管理的相关资质、仓储地点、配送时是否及时打印温度记录，提供情况报告及合约配送企业近两年任意一份沿途即时打印温度记录等）；

14.投标产品近两年（2024年7月1日至2026年6月30日）的批签发数量汇总表，有无不合格批次及数量，不合格批次请说明原因；

15.投标产品近两年购买AEFI补偿保险的合同。

以上材料需真实、合法、有效，复印件需注明“与原件一致”，装订成册（1份）并加盖企业公章。

五、有关要求

1.纸质申报材料报送至****点击查看免疫预防科（地址：**市**区**街道菜园巷5号），不接受邮寄，同时现场提交第1项资料的Excel电子版及第1-15项资料PDF电子版。联系人：袁**，联系电话：0513-****点击查看1220。

2.材料报送截止时间：2026年8月17日17时，逾期视为自动放弃，不予受理。

3.申报企业对所提交材料的真实性负责，若存在弄虚作假或违规违纪行为，一经查实则取消本次参加疫苗遴选的资格，且3年内不得参加**区非免疫规划疫苗遴选。

4.遴选结****点击查看人民政府官网公示。

附件：1.非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表

2.廉洁自律承诺书

****点击查看

2026年8月10日

8.10 附件1非免疫规划疫苗遴选申报表(5).xlsx

8.10 附件2廉洁自律承诺书.docx