重庆市沙坪坝区陈家桥医院呼出气一氧化氮检测仪询价采购文件

项目名称

呼出气一氧化氮检测仪

项目概况、参数及要求

一、项目概括：

设备名称：呼出气一氧化氮检测仪 数量： 1台

二、参数及要求：

1.呼气流速监测：实时监测患者呼气流量

2.呼气流速范围：10ml/秒（用于鼻腔气检测）

50ml/秒

200ml/秒

或其他自选流速（适用于科研）

3.自动终止功能：呼气流速不符合要求，设备将自动终止本次检测

4.视频激励功能：通过视频激励软件指导患者顺利完成检测

5.检测范围：0～3100ppb

6.采样要求：先呼出体内气体，然后通过仪器内置NO过滤器吸气、之后进行呼气采样

7.呼气压力：〉5cm水柱

8.呼气时间：10秒（成人模式）、6秒 (儿童模式)、自定义模式（科研模式）

9.测定部位：

上呼吸道（鼻部一氧化氮浓度测定nNO）

下呼吸道（包括大气道FeNO、小气道和肺泡中一氧化氮浓度测定CaNO）

10.测定模式：

1）在线口呼直接采样

2）离线采样

3）气袋采样（含潮气采集）

4）在线鼻呼直接采样

11.分析时间：

约70s

12.质量控制：

1）仪器开机自动校准，也可用一氧化氮标准气、呼出气三种检验校准方式检验校准

2）自动监控并提示分析过程，确保分析的准确性与重复性

13.检测下限：

3ppb

14.准确性（与标准配气的比较）：

误差±3ppb或±10%

15.重复性：

相对偏差CV应在10％内

16. 线性：

线性 ≥0.98

17.稳定性：

测量间隔2.5小时内浓度变化率小于±10%

18.精准采集气体功能：

精准采集炎症部位呼气6秒后气体分析（可控的采样分析技术，避免外部干扰，重复性好）

19.一氧化氮过滤功能：

设备可有效过滤外界一氧化氮对检测干扰

20.应用软件：

主机系统软件集成数据管理软件和数据分析软件

21.报告功能：

数据管理软件可自动生成报告,并可查询调取历史数据

22.工作条件：

工作环境温度：5℃～40℃

工作相对湿度：不大于80%

大气压力范围：700hPa～1060hPa

23.系统自检功能：

开机时可对主机、检测器、电脑的连接及运行状态进行自检；

24.数据存储、导出功能：

可存储200万个检测数据并具备数据导出及备份功能（可随时查询患者历史数据）

25.单机软件升级：

终身免费软件版本升级

26.具备演示功能：

视觉激励软件具备演示功能

27.具备床旁检测功能：

手提式设计携带方便，可在病房进行移动监测，进行流行病调查

28.技术标准：

1）符合2005 年欧美 ATS/ERS 呼出气一氧化氮测定技术标准指南

2）符合2007年美国 FDA 呼出气一氧化氮测定产品注册指南

3）符合2017年ERS肺部疾病呼气标志物技术标准

29.有效期：

呼出气一氧化氮检测仪主机 5年/50000次

30. NMPA认证:

NMPA二类医疗器械认证

31. 其他要求：

要求能适配我院在用耗材：**微谷“一氧化氮检测器”、规格HFWG-N0D-01”