抚远市人民医院抚远市紧密型县域医共体5大共享中心设备采购项目（医学影像中心设备高端CT）招标公告

合同包1(**市紧密型县域医共体5****点击查看中心设****点击查看影像中心设备高端CT）):

合同包预算金额：18,000,000.00元

(1)1、供应商需按《医疗器械录分类》规定，根据采购件中采购物品类别提供相应材料：（1）如所报设备属于医疗器械第类管理产品，应提供《第类医疗器械备案凭证》及《第类医疗器械产备案证》； （2）如所报设备属于 医疗器械第类管理产品，应提供《第类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械产许可证》及《医疗器械注册证》; （3）如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械产许可证》及《医疗资格要求 器械注册证》。 （4）医疗器械需提供相应材料。 （提供原件扫描件并加盖公章）（选择设备正确的分类） 2、如所报设备属于进医疗器械则须提供有效期内的《中华**国医疗器械进注册证》（提供原件扫描件并加盖公章）； 3、如所报设备属于进医疗器械：代理商投标，须提供设备制造商针对本项出具的授权委托书或产品经销协议（提供扫描件并加盖公章）；设备制造商投标，须提供依法成的相关证明资料（提供扫描件并加盖公章）。