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项目概况：
****点击查看一次性输尿管软镜等耗材一批（第四包、第五包）采购项目（二次）的潜在投标人应在****点击查看获取公开招标文件，并于2024年11月28日9点30分（**时间）前提交投标文件。
一、项目基本情况项目编号：****点击查看
项目名称：****点击查看一次性输尿管软镜等耗材一批（第四包、第五包）采购项目（二次）
采购方式：公开招标
预算金额：本项目暂估预算金额为****点击查看856.00元，其中，第四包、第五包的暂估预算金额如下：
| 包号 | 暂估预算金额 | 挂网耗材 （是/否） | 医疗耗材 （是/否） | 说明 |
| 第四包 | 974500.00元 | 是 | 是 | 各包的预算金额均为预估预算金额，采购人根据实际采购需求可以对各包的预算金额进行调剂。 （实质性要求） |
| 第五包 | 439400.00元 | 是 | 是 |
本项目不接受联合体。
二、投标人的资格要求（一）投标人应具备下列资格条件（各包相同）
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）符合法律、行政法规规定的其他条件。
（二）特定资格要求（各包相同）
1.适用于医疗耗材：
（1）投标人须符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的要求。
（2）所投产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》的要求。
2.适用于挂网耗材：投标人须为**省医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理子系统中的配送单位。
（三）其他类似效力要求（各包相同）
（1）按本项目规定获取了招标文件；
（2）授权参加本次投标活动的投标人代表证明材料。
三、项目需求（一）项目技术参数与性能指标
包号：第四包
| 序号 | 标的名称 | 主要技术参数 | 基准价格 |
| 1 | 可吸收缝合线 (倒刺线) （允许进口产品参与竞争） | 1、吸收时间：≤180天。 2、张力强度：7天，≥80%；14天，≥75%；21天，≥65%。 3、术式应用:软组织，在需要支持的位置附近，与吸收时间一致。 ★4、规格至少包含：4-0，3-0，2-0，0。 5、长度：≥30cm。 6、消毒：环氧乙烷灭菌。 | 469.00元/根 |
| 2 | 一次性套管穿刺器（套管穿刺针） | 1、通用型穿刺器，不需要转换器5mm/10 mm/12mm操作器械可自由通过。 2、5mm/10mm/12mm穿刺针均带穿刺刀头和保护装置。 3、穿刺针芯带保护装置设有保护开关穿刺针采用微刀锋刀头，注气阀斜式设计，穿刺套管均带有注气阀，一体化管身，螺纹管身设计。 4、产品组成：5mm穿刺套管，10mm的穿刺套管，12mm穿刺套管各1支，5mm穿刺针，10mm穿刺针，12mm穿刺针各一支，气腹针和取物袋。 | 530元/套 |
| 3 | 一次性套管穿刺器 | ★1、穿刺套管+密封体至少含：2支Ф5、1支Ф10、1支Ф12。 2、切口保护套至少含：Ф70、Ф90、Ф70-Ф90(进腔直径70mm，与密封体结合部位为90mm)等规格，高度范围150mm-200mm(可伸缩)。 | 2100.00元/套 |
包号：第五包
| 序号 | 标的名称 | 主要技术参数 | 基准价格 |
| 1 | 一次性使用脑部牵开导引导管（I型） | 1、特性：透明管状设计，锥形导引设计，椭圆形导管设计，兼容性手柄设计，手柄可手持也可由大多数外科机械臂固定。 ★2、组成：至少含引导器、牵开器组成,这两个部分由一个弹簧锁扣链接。 3、灭菌方式：环氧乙烷，残留量应不大于0.5mg，为一次性无菌使用。 4、指标：引导器、牵开器表面粗糙度Ra值应不大于1.6μm.，无毛刺、划痕。 5、配件：需有连接装置，可与软轴、脑架、机械臂等使用。 6、尺寸：长度8-12cm，直径1.0-3.0cm之间。 | 7180.00元/套 |
| 2 | 一次性使用脑部牵开导引导管（II型） | 1、特性：透明管状设计，锥形导引设计、圆形导管设计，兼容性手柄设计，手柄可手持也可由大多外科机械臂固定。 ★2、组成：至少含引导器、牵开器组成，这两个部分由一个弹簧锁扣链接。 3、灭菌方式：环氧乙烷，残留量应不大于0.5mg，为一次性无菌使用。 4、指标：引导器、牵开器表面粗糙度Ra值应不大于1.6μm，无毛刺、划痕。 5、配件：需有连接装置，可与软轴、脑架、机械臂等使用。 6、尺寸：长度6-11cm，直径1.0-1.3cm之间。 | 4180.00元/套 |
| 3 | 一次性使用脑部扩张球囊导管套件 | 球囊牵开直径（8±2）mm，导管介入直径≤1.8mm，球囊及导管总长度（53±1）cm。 | 13450.00元/套 |
说明（各包相同）：
①（一）项目技术参数与性能指标的“主要技术参数及要求”中带“★”的条款为实质性要求，实质性要求投标人必须完全响应并满足，投标人不响应或不满足视为负偏离，负偏离作无效投标处理；
②（一）项目技术参数与性能指标的“主要技术参数及要求”中未带“★”的条款为一般条款，投标人不响应或不满足视为负偏离，负偏离将影响投标人得分。
★（二）商务要求
包号：第四包、第五包
1、交货期限
1.1供货期限：合同签订之日起1年。
1.2供货时间节点：供应商向采购人配送的耗材（含时间、数量）按照采购人配送通知执行，供应商在收到采购人通知后2小时内响应。急救耗材的配送时间不应超过4小时，一般耗材（即：非急救耗材）原则上的配送时间不应超过48小时。若因采购人原因时间变更，以采购人通知时间为准，节假**常配送，并承诺无条件退换破损和近效期产品。
2、交货地点：****点击查看指定地点。
3、付款方式
3.1结算方式：
供应商按照采购人的采购需求提供每批次相对应的耗材种类和数量，经采购人确认无误后，以实际供货数量据实结算。即：结算金额=该批次所配送耗材的实际供货数量×该批次所配送耗材对应的结算单价。
3.2付款条件：按批次付款。
3.3关于价格执行标准：
供应商当月配送耗材的结算单价按照所配送耗材上月在**省医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理子系统中的“****点击查看医疗机构采购加权平均价、联动参考价、我省最高采购价”三者中价格最低的价格执行。本项目执行中如遇到平台价格涨幅高于“基准价格”的，供应商应当以书面的形式告知采购人，采购人严格按平台规则要求及单位相关规定执行。未挂网的产品后续如要求进入挂网平台或按照国家政策要求进行集中采购的，供应商需无条件配合按挂网产品或集中采购的要求执行。若****点击查看制造厂家的原因无法按上述要求执行的，经双方协商一致，则采购人可以解除与供应商在采购合同中对该产品的采购相关约定。
4、质量要求
4.1供应商须提供原厂生产（保证所供耗材原产地真实）的，医用耗材是未曾使用过的、全新的合格的货品（含配套配件等），表面无划伤、无破损痕迹，且权属清楚，不得侵害他人的合法权利。
4.2供应商提供的耗材渠道是合法有效的，耗材质量符合国家标准（在无国家标准时，符合行业标准），不得以假充真，以次充好，确保临床医疗安全。供应商保证其提供货品的安全可靠性。在正常使用下不应对使用者造成任何人身伤害，如因产品质量或标示不明确而对使用者造成损失的，由供应商承担全部责任和赔偿。如出现质量问题，供应商负责按照采购人要求办理退货并承担因耗材质量导致的经济和法律责任。
4.3供应商送货耗材时须向采购人提供以下资料：产品送货单、产品合格证明文件（检验报告单）、采购人要求提供的其他相关资料。
4.4供应商保证所供耗材中有效期≥1年。配送的耗材以通过采购人入库验收之日起算，配送的耗材自生产之日起算不得超过3个月。
4.5供应商应保证在本项目中使用的任何技术、产品和服务（包括部分使用），不会产生因第三方提出侵犯其专利权、商标权或其它知识产权而引起的法律和经济纠纷，如因专利权、商标权或其它知识产权而引起法律和经济纠纷，由供应商承担所有相关责任，并且赔偿由此给采购人带来的损失。采购人享有本项目实施过程中产生的知识成果及知识产权。供应商提供货品的设计技术专利、外形专利等均应符合我国有关法律法规及行业标准，凡因以上问题与第三方发生的任何纠纷均与采购人无关。
5、售后要求
5.1要求供应商必须严格按照招标文件要求和投标文件中的承诺提供配送服务。如果配送的医用耗材规格、包装等信息与中标产品的规格、包装等信息不一致并不同意更换的，或配送的医用耗材和中标产品不一致的，采购人有权终止合同。
5.2要求供应商指派专人负责与采购人联系售后服务事宜；在投标文件中列明售后联系人及联系电话。
5.3配送至采购人处未使用且临近失效的耗材，采购人提前三个月向供应商提出更换，供应商须在耗材失效前一个月更换完毕，不得以任何理由进行推诿。
6、验收
6.1按照采购人招标文件的质量要求和技术指标、供应商的投标文件及承诺（若有）、国家（行业）标准、本合同约定标准进行验收。
6.2验收时如发现所交付的货物有短装、次品、损坏或其他不符合验收标准的，采购人应做出详尽的现场记录，此现场记录或备忘录可用作补充、缺失和更换损坏部件的有效证据，由此产生的时间延误与有关费用由供应商承担，验收期限相应顺延；
6.3若所提供货物不符合验收标准，供应商经过两次调换后仍不能达到验收质量标准，则视为验收不合格，采购人有权全部（或部分）退货或解除合同。接到采购人退货通知，供应商除应及时运走采购人退还的货物外（若涉及费用或损失均由供应商自行承担），还应向采购人承担相应的违约责任。
7、包装和运输
7.1配送的耗材供应商按照《****点击查看政府采购需求标准(试行)》、《****点击查看政府采购需求标准(试行)》的要求进行产品及相关快递服务的包装。属于医用耗材包装符合《医疗器械说明书和标签管理规定》。
7.2供应商应当按照约定的方式交付标的物。对于包装方式没有约定或者约定不明确的，应当按照通用的方式包装；没有通用方式的，应当采取足以保护标的物且有利于节约**，保护生态环境的包装方式。
7.3本次采购的标的物需要运输，供应商在合同约定的时间内将标的物运输至合同约定地点。
（三）其他要求（各包相同）
供应商针对本项目提供的项目方案内容包含：①质量控制方案、②应急处理方案、③售后服务方案（含更换货品方案）。
四、招标文件获取方式、时间：
1、招标文件自2024年11月7日9:00至2024年11月13日17:00（**时间）由****点击查看发售。
2、报名方式：请将以下报名资料电子版上传至sczh2022@126.****点击查看.上传后请致电0832-****点击查看138，报名成功后方可获取招标文件。
（1）投标人报名登记表（详见 附件1）；
（2）投标人为法人或者其他组织的，须提供单位介绍信原件（加盖单位公章）、经办人身份证复印件（加盖单位公章）；供应商为自然人的，须提供本人身份证复印件。
3、本项目招标文件有偿获取，招标文件售价：人民币300.00元/份。（招标文件售后不退,报名资格不能转让）。
五、投标文件提交截止时间：2024年11月28日9:30（**时间）
地点：**省**市**区汉安大道西段1243号39栋1单元3楼3号三楼。
六、开启时间：2024年11月28日9:30（**时间）
地点：**省**市**区汉安大道西段1243号39栋1单元3楼3号三楼。
七、公告期限自本公告发布之日起3个工作日。
八、其他补充事宜：无。九、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。1、招标人：****点击查看
地 址：**县重龙镇迎宾路92号
联系人：程老师
电 话：0832-****点击查看285
2、招标代理机构：****点击查看
地 址：**省**市**区汉安大道西段1243号39栋1单元3楼3号
联系人：冷老师
电 话：0832-****点击查看138
附件1 投标人报名登记表
投标人报名登记表
| 项目编号 （必填） | |
| 项目名称 （必填） | |
| 包号 （必填） | |
| 单位名称 （必填） | （加盖公章） |
| 单位地址 （必填） | |
| 购买文件时间 （必填） | |
| 联系人 （必填） | |
| 单位固定电话 | |
| 经办人移动电话 （必填） | |
| 单位传真 | |
| 电子邮箱 （必填） | |
| 备 注 |
