1、满足以下两项中任意一项要求:
供应商为所投产品制造商:具有有效期内的医疗器械生产许可证(或备案证);
供应商为所投产品经销商:具有有效期内的医疗器械经营许可证(或备案证);
2、提供所投产品的有效医疗器械注册证(或备案证);
3、如所投产品为进口产品的,投标人应提供以下之一的证明材料:
(1)此设备的本区域的经销(代理)商,必须提供逐级经销(代理)商的证书及有关销售资质;
(2)此项目的授权经销商,必须提供本区域经销(代理)商(或生产厂家)对本次采购的项目授权,同时提供逐级经销(代理)商的证书及有关销售资质(外文授权或代理证书的需提供中文译件)。