心理治疗设备采购项目招标变更公告（第一次）

采购包1:

更正事项：采购文件

更正内容：

针对特定资格审查要求明确以下内容：

1.投标人为代理商：①所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述；②所投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》经营范围包含二类医疗器械相关表述；所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械经营许可证》；所投产品不属于医疗器械的无需提供。多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人提供投标产品中的所有类别要求的相关材料；2.投标人为生产企业：①所投产品属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；②所投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产许可证；所投产品不属于医疗器械的无需提供。3.所投产品为一类医疗器械需获得医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械注册证》，所投产品不属于医疗器械的无需提供。