临夏州中心血站检验科试剂采购项目二招标公告

序号

品目

技术参数

单位

数量

单价元

小计

1

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

1、酶联免疫夹心法

2、符合国家对 HBsAg试剂各项标准及要求；

3、附国家药品“批批检 ”报告；

4、最低检出限≤0.2NCU/ml；

5、HBsAg 2 步法检测；

6、特异性≥99.9%；

7、精密性：CV≤15% ；

8、规格：96T/盒；

9 、有效期≥12 个月。

盒

110

56

6160

2

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

1、规格：96T/盒；

2、符合国家对HIV抗原、抗体试剂各项标准及要求；

3、2步法检测；同时符合国家对HIV抗原、抗体试剂各项标准及要求；

4、附国家药品“批批检 ”报告；

5、采用酶联免疫吸附法两步法，可同时检测 HIV-1、HIV-2及 P24抗原；

6.有效期： 12个月；

7.测定波长：单波长450nm或双波长450nm/630nm；

8.阳性符合率：以国家参考品检定，阳性参考品符合率符合国家检定要求；

9.阴性符合率：以国家参考品检定，阴性参考品符合率符合国家检定要求；

10.灵敏度：符合****点击查看检定所参考品说明书要求；

11.精密度：以国家精密性参考品检定，CV(%)≤15%（N=10；）

12.稳定性：37℃6天，阴、阳性符合率、灵敏度、精密性均应符合要求。

盒

110

305

33550

3

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

1、符合国家对 TP 抗体试剂各项标准及要求；

2、附国家药品“批批检”报告；

3、TP抗体酶联免疫（EIA），两步法；

4、特异性≥99.9%；

5、精密性：CV≤15%；

6、最低检出限：0.5NCU/ml ，****点击查看检定所考核盘，与 TPPA 符合率 100%；

7、特异性：通过中检所考核盘，与 TPPA 符合率 100%，临床血清假阳率≤5‰；

8、规格：96T/盒；

9、有效期≥12 个月。

盒

110

122

13420

4

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

1、符合国家对 HCV 抗体检测试剂各项标准及要求；

2、间接 ELISA 检测；

3、符合国家血液管理各项法规要求；

4、附国家药品“批批检”报告；

5、特异性≥99.9%；

6、精密性：CV≤15%；

7、规格：96T/盒；

9、有效期≥12 个月。

盒

110

183

20130

5

抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

1、国产试剂；

2、规格;2*10ml/盒；两支，抗A，抗B血清各1支；

3、抗-A试剂效价≥512，抗-B试剂效价≥256；

4、抗-A/抗-B试剂分别与A型和B型红细胞出现凝集时间＜15S，30S内凝集块面积＞1mm2 ;

4、稳定性：37℃至少放置7天后，应符合本性能指标的要求；

5、附国家药品“批批检 ”报告。

盒

50

81

4050

6

抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

1、国产试剂，双检试剂；

2、规格;2*10ml/盒；两支，抗A，抗B血清各1 支；

3、抗-A试剂效价≥512，抗-B试剂效价≥256；

4、抗-A/抗-B试剂分别与A型和B型红细胞出现凝集时间＜15S，30S内凝集块面积＞1mm2 ;

4、稳定性：37℃至少放置 7 天后，应符合本性能指标的要求；

5、附国家药品“批批检 ”报告。

盒

150

86

12900

7

人AB0血型反定型用红细胞试剂盒

1、国产试剂；

2、规格;3*10ml/盒；

3、原料：各3人份混合的新鲜人红细胞；

4、效价：≥1 :128；

5、试剂特异性要高；

6、适用样本：用于AB0血型的反定型检测。

7、有效期：至少2个月，在有效期内质量稳定；

8、附国家药品“批批检 ”报告。

盒

50

153

7650

8

丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法)

1、方法：基于 IFCC（2002）配方；

2、用途：用于定量测定人体血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。

3、基本参数：速率法，37℃ ,340nm 主波长， 405nm 副波长~，反应时间：10min；

4、线性 4U/L 1000U/L,r≥0.990；

4U/L~80UL 时 ，线性偏差应在±8U/L范围内 ； >80UL 时 ，线性偏差应在 ± 10 U/L范围内；

5、精密度：批内 CV≤7.3%，批间差≤9.2%；

6、准确度：相对偏差在±10%范围内；

7、分析灵敏度：ALT活力为 100U/L时，A/min在 0.005~0.045 范围内；

8、空白吸光度：试剂空白吸光度<1.000（主波长340nm，光径 10mm）；

9、规格：438ml/盒（R1： 6*57ml，R2：3*32ml）。

盒

8

168

1344

9

生化校准品

1、用途：用生化分析仪和试剂配套试用，用于检测系统测定人体血清，血浆或尿液标本中临床 常规生化项目进行浓度测定时的校准， 以保证BS 系列测**果的准确性，该校准品仅试用于体外 诊断；

2、规格10*3ml，未开瓶校准品，2~8℃避光保 存，有效期12个月，本品复溶后不可反复冻融；

3、试用于BS系列生化分析仪。

支

2

142

284

10

生化质控品

1、与生化分析仪和试剂以及校准品配套试用， 用于经配套校准品校准的检测系统，对人样本中 相应检测项目检测时，测**果准确性或重****点击查看实验室的能力验证；

2、本品为复核质控品，成分和检测样本相似，以样本测试程序测定质控品，将测**果进行统 计分析或与参考值比较，判断是否满足要求；

3 、规格：1*5ml ，未开瓶质控品2~8℃避光保 存，有效期18个月；

4、试用于BS系列生化分析仪。

支

4

249

996

11

生化清洗液CD80

1、本产品适用于生化分析仪样本针，试剂针，搅拌杆和反应杯的清洗；

2、2L；

3、产品在室温时应为无色到乳白色均一液体，无异味；

4、产品储存阴凉状态，密封储存有效期为18个月，室温使用时，开瓶后有效期3个月。

瓶

10

341

3410

12

抗D（IgM）血型定型试剂盒（单克隆抗体）

1、国产试剂； 2、规格;10ML/支

2、主要成分:抗D(IgM)单克隆细胞株培养上清液，磷酸盐缓冲液，NaC1。用于检测Rh血型系统中的DVI抗原，但不能检出D品不用于血源饰查

3、4、试剂特异性要高；
5、适用样本：血细胞
6、有效期：至少12个月，

7、在有效期内质量稳定；

盒

30

163

4890

13

RhD(IgG)血型定型试剂盒(单克隆抗体)

1、国产试剂；
2、规格;10ML/支；
3、原料：抗D(IgG)单克隆细胞株培养上清液，磷酸盐缓冲液NaCl.
5、试剂特异性要高；
6、适用样本：血细胞
7、有效期：至少12个月，在有效期内质量稳定；

盒

4

239

956

14

抗人球蛋白（抗IgG）监测试剂盒（试管法）

1、包装规格 5mL/支，1支/盒。

2、主要组成成分单克隆抗IgG抗体,氯化钠，磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、稳定剂。

3、用于直接库姆斯试验，适用于自身或向种免疫溶血疾病的检测。仅用于临床检测，不用于血源筛查。

盒

4

265

1060

15

丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）标准物质

1、规格 1.0ml/支。

2、浓度： ≥2000IU

3、储存温度:低温保存≤-15°C

4、储存有效时间：≥12 个月

5、有标准物质证书及编号。

支

10

163

1630

16

乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）标准物质

1、规格 1.0ml/支。

2、浓度：≥200IU

3、储存温度:低温保存≤-15°C

4、储存有效时间： ≥12 个月

5、附国家药品“批批检 ”报告。

支

20

163

3260

17

人类免疫缺陷病毒核酸（HIV-1 RNA）标准物质

1、规格 1.0ml/支。

2、浓度： ≥2000IU

3、储存温度:低温保存≤-15 °C

4、储存有效时间： ≥12 个月

5、有标准物质证书及编号。

支

20

224

4480

18

乙型肝炎病毒表面抗原标准物质

1、规格 1.0ml/支

2、有多种浓度可选择：0.2IU/ml、0.5IU/ml、1 IU/ml、2 IU/ml、4IU/ml

3、具有国家二级标准物质证书

支

40

45

1800

19

梅毒螺旋体抗体液体标准物质

1、规格 1.0ml/支。

2、1、有多种浓度可选择：3mIU

(0.5NCU)/ml、6mIU (1NCU)/ml、 12mIU (2NCU)/ml、

3、具有国家二级标准物质证书

盒

40

45

1800

20

抗HCV血清标准物质

1、规格 0.5ml/支

2、有多种浓度可选择：0.05NCU/ml、0.2NCU/ml、0.5 NCU/ml、1 NCU/ml、2 NCU/ml、4 NCU/ml

3、具有国家二级标准物质证书

盒

20

45

900

21

人类免疫缺陷病毒I型抗体血清标准物质

1、规格 1.0ml/支

2、有多种浓度可选择：0.2IU/ml、0.5IU/ml、1 IU/ml、2 IU/ml、4IU/ml

3、具有国家二级标准物质证书

盒

30

76

2280

22

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

1、100人份/盒；

2、须有采血管、采血针、不干胶纸片等配件；

3、纸条型号为10*2.5mm/筒；

4、样本类型：全血、血清/血浆；

5、测定HBsAg国家标准品adr、adw、ay三个亚 型，10分钟内观察结果；

6、最低检出量应≤2.5ng/ml；

7、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、精密性、稳定性均符合国家标准。

盒

1

163

163

23

5ml血清管

1.采血管规格：液体容量为5ml，帽盖颜色：红色，提供产品说明书及注册证。

2.试管内壁采用类似人体内环境的生物膜化技术处理，能有效防止溶血，

3.采血管管 体采用PET材质，

4.帽塞：丁基橡胶塞+安全帽，

5.辐射灭菌

6 与采血针配套，供临床作静脉采血

支

1000

0.76

760

24

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

1、酶联免疫法

2、符合国家对HBcAb试剂各项标准及要求；

3、特异性≥99.9%；

4、精密性：CV≤15% ；

5、规格：96T/盒；

6 、有效期12 个月。

盒

2

100

200

25

梅毒螺旋体抗体诊断试剂（凝集法）

1、预期用途：不仅可检测出血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体，还可用来测定抗体效价

2、方法原理：颗粒凝集法

3、检测TP的总抗体（TP-IgM、TP-IgG和TP-IgA）

4、规格：100人份/盒（20人份X5）；

5、TP结果阳性其抗体效价值在1:80及以上

6、标本类型：血清或血浆

7、出结果时间：≤3h

8、储存温度：2-10℃；有效期：≥12个月

盒

2

920

1840