医用耗材需求论证信息收集公告（三）

序号

耗材名称

参数需求、使用范围

1

血液透析浓缩粉（A)

用于透析液中央供液系统，ca1.****点击查看.0/ca1.****点击查看.0含糖

2

联机B干粉桶

含碳酸氢钠，用于尿毒症患者血液透析治疗

3

联机B干粉袋

含碳酸氢钠，用于尿毒症患者血液透析治疗

4

血液透析B浓缩液

含碳酸氢钠（双人份）用于尿毒症患者血液透析治疗

5

病原体血清学多项非定值质控品

该产品用于两对半检测时的质量控制使用，必须但不限于包含乙肝表面抗体、乙肝e抗原、乙肝e抗体的弱阳性质控品。

6

一次性使用无菌冲洗器

1.用于泪道阻塞及内外眼手术术前准备 2.规格：5ml

7

颅内血栓抽吸导管

1.适用于颅内大血管阻塞（颈内动脉、基底动脉和椎动脉的颅内段，大脑中动脉-M1段、M2段）继发急性缺血性脑中风患者进行血管再通。 2.抽吸导管内径：0.088”/0.071”
抽吸导管外径：8F/7F/6F/5F
3.有效长度：80cm、95cm、105cm、115cm、125cm、130cm

8

血管夹

适用开颅手术，头皮切割后的快速止血。血管夹参数：最大开合度:12mm， 数量：1-60个，尺寸长（L）：15±5，材质：ABS，附件尺寸：型号规格：附件I-VIII，尺寸（L）:28-38，尺寸公差±5，材质：06Cr19Ni10 不锈钢和硅胶

9

全降解封堵器

一、参数（全降解室缺）：
1.要求骨架采用PDO（聚对二氧环已酮）、阻流膜是PLA（聚乳酸），二者要为可降解材料，降解产物要求是（CO2和H2O），对人体**，一年左右时间安全降解，真正做到植入无残留，减轻患者心理负担。
2.要为患者保留后期右房进入左房的介入治疗通道，后续患者若需要做房颤射频消融、冷冻消融、左心耳封堵以及二尖瓣手术等，均不受其影响。
3.等边跟非等边2种结构设计共8种型号，贴合不同形态的PFO解剖结构，多种盘面大小，覆盖不同PFO封堵需求。
二、适用范围
用于先天性室间隔缺损的介入治疗，并需满足以下条件:(1)年龄>1岁、≤60周岁，体重大于10kg:(2)室间隔缺损有效分流口>3mm，≤10mm;且尺寸不能大于主动脉直径。(3)室间隔缺损上缘距主动脉右冠瓣>3mm，无主动脉右冠瓣脱入室间隔缺损及中度以上主动脉瓣返流。

10

可降解封堵器介入输送系统

该产品需要适用上述全降解封堵器使用，且需要有多个不同型号适配患者。

11

高频手术电极（）刀头

1.需要与我院由**市****点击查看公司生产的高频电刀：型号为POWER-420A6 完美适配，电极刀头需采用一次性医用ABS材料啤胶。具有28mm8mm、20mm12mm电切刀头，以及140mm5mm球型电凝规格，
2.采用进口食品级钨丝可承受1000次连续切割实验，高频手术电极刀头由电极头、绝缘套管、刀身组成。一次性使用的高频手术电极刀头经环氧乙烷灭菌符合GB9706.1-2007及GB9706.4-2009的要求

12

检查手套

由天然橡胶乳胶制成，贴合各种手型，不分左右手，检查手套非独立包装，可为一盒50副这样，手套规格 小号，中号，大号。

13

一次性使用子宫颈扩张棒

1.由棒体、手柄和尾线组成。棒体和手柄均采用聚乙烯醇缩甲醛制成，尾线采用蚕丝线制成。 2.产品为无菌，一次性使用。 3.用于机械扩张宫颈，供临床妇产科宫腔检查前的子宫颈扩张用。 4.材质：聚乙烯醇缩甲醛（高分子有机材料）
5.规格参数：75mm×φ4.5mm ，棒体长度75-80mm，直径4.5-5.0mm

14

一次性使用胃造口营养输送装置（套件）

经皮胃造口营养管置入术。 1.产品外观应清洁、无颗粒和异物，各注塑件不得有毛边、毛刺、缺胶等不可接受的缺陷。
2.胃造瘘管基本尺寸要求同一次性使用胃造口营养输送装置；
3.穿刺套管针基本尺寸：套管最小内径：5.7-7.0，穿刺针杆外径：5.2-6.5，套管手柄：39 x 11x 4；穿刺针手柄：13 x 23；套管长度：95；穿刺针杆长：100
4.胃壁固定器基本尺寸(mm)：钢丝按钮直径10；钢丝针与送线针外径1.0；送线针刻度间隔10；穿刺针有效工作长度80；钢丝针与送线针针心距10

15

一次性使用胃造口营养输送装置（单件）

经皮胃造口营养管更换术。1.胃造瘘管基本尺寸：外径(mm)：6.0-8.0；球囊容积(ml)20；长度（mm)240； 2.从胃造口管球囊近食物入口端起，自2～8cm处，每隔2mm作数字标记。

16

21、18、13和性染色体非整倍体检测试剂盒(荧光PCR- 毛细管电泳法)

用于体外定性检测羊水样本基因组DNA 21、18、13和性染色体（X/Y）上的30个遗传标记，依据各遗传标记的检测结果判断目标染色体的倍型