广州开发区医院临床试验系统采购意向公告

预告-招标预告广东 - 广州

发布于 2025-06-17

各供应商：

根据我院业务发展需要，近期拟采购临床试验系统，欢迎具备相应资质、具****点击查看公司投递相关资料。

一、供应商资格要求

1、必须是中华人民**国境内注册的独立法人，持有有效的企业法人营业执照。

2、具有独立民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人企业。

3、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

5、近三年内没有违规违纪及刑事犯罪记录。

6、法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同响应单位，不得参加同一合同项下的采购活动。

7、本项目不接受联合体报价。

8、需要递交资料:报价，公司介绍、同类型项目中标情况，****点击查看公司公章。

二、项目概况及服务要求

1、项目名称：****点击查看临床试验系统采购，预算价格65万。

2、建设内容

根据我院临床试验发展需求，为规范临床试验数据合规性加强管理的必然要求，提高临床试验的管理水平，现面向社会公开招标我院GCP机构建设临床试验信息化管理平台，本次招标旨在寻找具备丰富经验和专业能力的供应商，共同推动我院临床试验信息化系统的建设，****点击查看管理部门对于机构日益严格的管理要求，解决机构在临床试验执行过程中的实际困难和潜在风险，提升科研水平。现对供应商进行遴选，欢迎符合条件的供应商报名参加。建设的全流程管理系统模块：立项管理、经费管理、试验用药品管理、质控管理、伦理审查、科研管理、系统对接与****点击查看医院HIS、LIS等系统集成）。系统开发、部署、测试、培训及运维服务、数据迁移、与医疗信息系统的接口开发。

3、专业要求

1、具有医疗行业信息化项目经验（提供近3年同类案例实施业绩及证明材料）。

2、熟悉GCP《药物临床试验质量管理规范》、HIPAA或中国医疗数据安全法规。

3、拥有自主研发的临床试验管理系统（CTMS）或相关软件著作权。

4、****点击查看中心临床试验协同管理能力。

5、具备数据安全与隐私保护技术方案。（如等保三级认证、数据加密等）。

6、系统需满足信息安全、信创、密评要求，需承诺目前部署非信创环境下，后续提供免费迁移到信创环境。

7、****点击查看医院互联互通四甲要求，三甲评审对信息系统功能和数据提取的要求。

4、核心功能需求

1、立项管理：在线提交立项申请、多级审批流程、项目文档归档、进度可视化跟踪。

2、经费管理：预算编制与执行监控、费用自动结算、多维度经费报表。

3、试验用药品管理：药品全生命周期管理（采购接收、存储、发放、回收、销毁）、温湿度监控、盲态管理功能。