浏阳市集里医院体外反搏治疗仪采购需求公开

体外反搏治疗仪，两台，满足医院使用科室要求

符合GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》等基础标准，确保电气安全和电磁兼容性。

符合GB ****点击查看 气囊式体外反搏装置标准。

1.压力部分

▲1.1.在心率为 80bpm 时，最大工作压力值不小于44.6kPa。

1.2.实际工作压力与设定工作压力的误差≤±1kPa。

2.脉搏部分

2.1.脉搏血氧部分符合YY0784-2010的要求。

2.2.血氧饱和度波形增益实现多级调节、调节范围：1～32级，具有连续性和可追溯性。

2.3.血氧饱和度监测模块通过 ISO80601-2-61 检测。

2.4.血氧饱和度显示范围：75-100%，精度 ≤±4%。

3.心电部分

3.1.心率测量和显示范围：35bpm～165bpm，测量误差≤±1bpm，可显示心率及心电图。

3.2.心电波形增益实现多级调节、调节范围：1～32级，共模抑制比≥80dB，心电检出门限应≤0.25mv。

▲3.3.患者电缆、所有的内部电路和输出显示等部分产生的噪声不超过 15μV(p-v) RTI。

3.4.心电模块通过 IEC60601-2-27 检测和 ANSI/AAMI EC13 检测。

3.5.心电导联：标准三导联，具有连续性和可追溯性；

3.6.心电 R 波正负触发，充气、排气和心动周期同步。

4.设备含无创血压模块，

4.1压力测量范围及精度

静态压力测量范围0kPa~40.0kPa范围内，测量误差为±0.4kPa(±3mmHg)。动态压力测量范围：收缩压 40mmHg~270mmHg；舒张压 10mmHg~215mmHg。

4.2显示分辨率：±0.1kPa或±1mmHg。

4.3持续测量时间不超过180S，当持续测量间超过180S，控制阀泄放气压。有过压保护，袖带内压力值超过300mmHg，控制阀快速放气，压力从34.67kPa(260mmHg）降到2kPa(15mmHg）的时间不超过10S。

5.软件部分

5.1.显示界面上有每次心动周期电磁阀工作状态信号的曲线图形。

5.2.序贯模式手动可调。

▲5.3.具有演示模式功能，自动模拟运行系统，用于自动检测设备和治疗模拟示范，并在界面有“禁止用于治疗”明确的警示信息。

5.4.治疗时间设置范围：1min～60min；设置步进：1min，治疗完成后自动停机。

5.5.配备《病员信息管理软件》，数据库存储治疗者心电、血氧、治疗压力等数据，具有数据回放功能。

5.6.病员信息可通过刷身份证、医保卡快速录入信息。

5.7.智能化压力记忆功能，下次治疗延续上次治疗压力。

5.8.显示屏能实时显示：心电波形、心率值、血氧饱和度、血压值、D/S 峰值比、面积比、设定压力值、实际压力值、治疗剩余时间等参数。

6.机械部分

▲6.1.采用反搏装置专用充排气阀，电磁阀响应时间不大于40ms。

6.2.体外反搏气路系统采用单独消音降噪处理，具有超静音设计，整机嗓音≤ 67db。

6.3.使用体外反搏装置专用外囊套与气囊袋组合的囊套。

6.4.囊套覆盖面积不小于0.3㎡，可根据需要增配上肢囊套。

6.5.气囊能承受 59kPa 的压力，保压10s，不破损，且其压降应≤2kPa。

7.安全部分

7.1.反搏装置正常工作时，反搏装置对触发波以外的波形不响应反搏。

7.2.反搏装置在心率低于 40bpm 或高于 120bpm 时可自动停止反搏。

7.3.早搏能触发反搏装置排气。

7.4.反搏装置正常工作时，当工作压力大于 59kPa 时，有压力泄气功能。

7.5.治疗压力单位以“毫米汞柱”或“兆帕斯卡”显示，体外反搏治疗压力可调，压力调控范围 ≥75-300mmHg，调节步进 ≤5mmHg，或压力调控范围≥1-50kPa，调节步进 ≤1kPa。

7.6.具有排气保护，过早充气和过迟排气保护，停机后电磁阀延续排气。

7.7.具备自动压力过高保护限制及心电电极脱落保护功能。

7.8.采用触控平板电脑。

7.9.采用隔离变压器，将电源与用电回路作电气上的全隔离。

7.10.采用谐波专用滤波器，有效控制谐波危害。

7.11.采用变频技术，自动调节压缩机运行功率，节能降耗。

8.压缩机

8.1.压缩机最大功率≥1700VA。

8.2.压缩机最大流量≥45m3/h。

9.其它

9.1.整机最大功率≥2200VA。

9.2.使用期限不小于8年。

10.设备配置清单要求

1、交货时间：合同签订后 30天内安装调试并交付使用完毕。

2、交货地点：采购人指定地点。

项目建设实施要求

（一）、产品运输、保险及保管

1. 中标人负责产品到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

2. 中标人负责产品在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。

3. 中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。

（二）、安装调试

1. 中标人负责产品免费送货上门，免费安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。

2. 中标人送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

3. 调试由中标人负责，中标人为运行调试提供技术和产品的必要条件。并应向采购人有关人员讲解产品和系统结构与计划调试方法，包括系统的性能、技术特点、调试技巧等有关技术原理、方法，解决调试过程中出现的技术问题。

4. 在交货的同时应向采购人提交项目有关的全部资料，包括产品合格证、出厂检验报告和记录、全套技术文件及资料、详细操作说明书、具有法律效力的质量保证、保修维护文件，否则，采购人有权拒绝清点货物。

质量保证及售后服务

1. 中标人提供的产品保证全新原装出厂设备，应符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准。

2. 质保期从验收合格后开始计算，质保期两年。质保期内所有软件维护、升级和设备维护等免费且要求上门服务。

3. 售后服务

3.1设备维护要求提交以下内容。

1）定期维护计划。

2）对采购人不定期维护要求的响应措施。

3）对用户修改设计要求的响应措施。

3.2技术支持

1）提供7×24小时的技术咨询服务，厂家设有电话（响应文件中须注明）。

2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

3.3故障响应

1）提供7×24小时的故障服务受理。

2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在2小时内响应，24小时解决故障。

3）备件服务：遇到重大故障，提供所需更换的任何备件。

4）设备维修期间须提供相应的备用设备，****点击查看医院工作的正常进行。

3.4质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由中标供应商负责（包括全部工时费、材料费、管理费、财务费等等）更换或维修；质保期内因故障导致停机时间超过30日的，供应商应**相应时长的质保期；

3.5质保期内所有的质量问题、备品备件、软件维护、升级和设备维护、更换费用均包含在投标报价中，采购人不再另行支付。

3.6、培训要求：中标人应按采购人要求负责培训操作管理及维护人员，达到熟练掌握产品性能、操作技能及排除一般故障的程度。投标人应按下列要求在投标文件中提供详细的培训方案及计划。

3.7、现场培训：

1）培训内容：产品的结构、性能、安装、调试及维修方法，使受培训人员能正确进行操作和常见故障排除处理，以及招标文件中所涉及的技术内容。

2）培训地点：产品****点击查看中心或采购用户单位所在地。

1、履约验收方式或验收方案：

1）验收主体：甲方为项目的验收主体

验收组织方式：自行组织 □委托第三方组织

是否邀请本项目的其他供应商：□是 否

是否邀请专家：□是 否

是否邀请服务对象：□是 否

是否邀请第三方检测机构：□是 否

验收组织的其他事项：由采购单位自行组织验收，验收小组按采购单位内控制度要求组成 。

2）履约验收时间：供应商提出验收申请之日起 7 个工作日内组织验收。

3）履约验收方式： 一次性验收

4) 履约验收程序：本项目按浏财函【2025】5 ****点击查看财政局关于转发《****点击查看财政局****点击查看政府采购项目履约验收工作的通知》规定执行。

5）履约验收的内容：

技术履约验收内容：按招标文件及投标文件技术响应内容。

服务履约验收内容：按招标文件及投标文件商务技术响应内容。

商务履约验收内容：按招标文件和投标文件中商务响应内容商务履约验收内容。

2、验收其他要求

1）项目验收国家、省、市、县有强制性规定的，按国家、省、市、县规定执行，验收费用由中标人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

2）验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人承担。

3）项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

4）采购人与中标人双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

5）货物运抵采购人指定地点后，由采购人对到货产品的技术规格、型号、外观质量、随机备品备件、技术资料等进行检查，要求中标人提供验收方案，与采购人协商后确定验收时间。中标人在验收前向采购人提供汇集成册的全套技术文件及资料、具有法律效力的质量保证、保修维护文件，以及安装、试运行、培训、初验报告等文档。

1、付款方式：合同签订后，设备到达指定地点安装调试完毕并验收合格后支付合同总额的50%，半年后支付合同总额的40%，剩余10%验收合格满一年后（无质量问题、售后服务纠纷以及其他经济法律纠纷等）30个工作日内无息一次性付清。（提供厂家对剩余质保期出具的且加盖厂家公章的质保承诺书，方可进行支付）。

2、所供产品或设备到达采购人指定地点后，生产日期/出厂日期均不能超过180天。

3、如产品有耗材，提供耗材报价表、且耗材报价不得高于采购人同地区、同级别机构供货价的平均价。

4、设****点击查看医院对接医院信息系统，终身免费提供对接所需要的设备端口、接口文档参数、设备配套软件安装包及配套服务、软件注册码、密钥等院方所需要的软件。****点击查看医院系统需产生相关接口等其他费用，均由中标人承担。

5、本项目采用费用包干方式，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备（软件开发）及材料购置，以及产品运输保险保管、项目安装调试、培训、验收等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均视为包含在报价中，采购人不再支付任何费用。

6、由于中标人的原因导致不能正常完工或者货物（服务）不能正****点击查看医院正常运营的，逾期1-5日内按货款的0.5%/天扣除，逾期6-20日内按货款的1%/天扣除，逾期21日及以上扣除总货款的30%。如遇不可预测因素导致延期不能正常交付，经采购人同意后，以协商结果为准。

7、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，由于投标人未踏勘现场造成项目遗漏的由投标人自行负责。踏勘期间发生的意外自负。