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体外反搏治疗仪,两台,满足医院使用科室要求
二、相关标准:符合GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》等基础标准,确保电气安全和电磁兼容性。
符合GB ****点击查看 气囊式体外反搏装置标准。
三、技术规格:1.压力部分
▲1.1.在心率为 80bpm 时,最大工作压力值不小于44.6kPa。
1.2.实际工作压力与设定工作压力的误差≤±1kPa。
2.脉搏部分
2.1.脉搏血氧部分符合YY0784-2010的要求。
2.2.血氧饱和度波形增益实现多级调节、调节范围:1~32级,具有连续性和可追溯性。
2.3.血氧饱和度监测模块通过 ISO80601-2-61 检测。
2.4.血氧饱和度显示范围:75-100%,精度 ≤±4%。
3.心电部分
3.1.心率测量和显示范围:35bpm~165bpm,测量误差≤±1bpm,可显示心率及心电图。
3.2.心电波形增益实现多级调节、调节范围:1~32级,共模抑制比≥80dB,心电检出门限应≤0.25mv。
▲3.3.患者电缆、所有的内部电路和输出显示等部分产生的噪声不超过 15μV(p-v) RTI。
3.4.心电模块通过 IEC60601-2-27 检测和 ANSI/AAMI EC13 检测。
3.5.心电导联:标准三导联,具有连续性和可追溯性;
3.6.心电 R 波正负触发,充气、排气和心动周期同步。
4.设备含无创血压模块,
4.1压力测量范围及精度
静态压力测量范围0kPa~40.0kPa范围内,测量误差为±0.4kPa(±3mmHg)。动态压力测量范围:收缩压 40mmHg~270mmHg;舒张压 10mmHg~215mmHg。
4.2显示分辨率:±0.1kPa或±1mmHg。
4.3持续测量时间不超过180S,当持续测量间超过180S,控制阀泄放气压。有过压保护,袖带内压力值超过300mmHg,控制阀快速放气,压力从34.67kPa(260mmHg)降到2kPa(15mmHg)的时间不超过10S。
5.软件部分
5.1.显示界面上有每次心动周期电磁阀工作状态信号的曲线图形。
5.2.序贯模式手动可调。
▲5.3.具有演示模式功能,自动模拟运行系统,用于自动检测设备和治疗模拟示范,并在界面有“禁止用于治疗”明确的警示信息。
5.4.治疗时间设置范围:1min~60min;设置步进:1min,治疗完成后自动停机。
5.5.配备《病员信息管理软件》,数据库存储治疗者心电、血氧、治疗压力等数据,具有数据回放功能。
5.6.病员信息可通过刷身份证、医保卡快速录入信息。
5.7.智能化压力记忆功能,下次治疗延续上次治疗压力。
5.8.显示屏能实时显示:心电波形、心率值、血氧饱和度、血压值、D/S 峰值比、面积比、设定压力值、实际压力值、治疗剩余时间等参数。
6.机械部分
▲6.1.采用反搏装置专用充排气阀,电磁阀响应时间不大于40ms。
6.2.体外反搏气路系统采用单独消音降噪处理,具有超静音设计,整机嗓音≤ 67db。
6.3.使用体外反搏装置专用外囊套与气囊袋组合的囊套。
6.4.囊套覆盖面积不小于0.3㎡,可根据需要增配上肢囊套。
6.5.气囊能承受 59kPa 的压力,保压10s,不破损,且其压降应≤2kPa。
7.安全部分
7.1.反搏装置正常工作时,反搏装置对触发波以外的波形不响应反搏。
7.2.反搏装置在心率低于 40bpm 或高于 120bpm 时可自动停止反搏。
7.3.早搏能触发反搏装置排气。
7.4.反搏装置正常工作时,当工作压力大于 59kPa 时,有压力泄气功能。
7.5.治疗压力单位以“毫米汞柱”或“兆帕斯卡”显示,体外反搏治疗压力可调,压力调控范围 ≥75-300mmHg,调节步进 ≤5mmHg,或压力调控范围≥1-50kPa,调节步进 ≤1kPa。
7.6.具有排气保护,过早充气和过迟排气保护,停机后电磁阀延续排气。
7.7.具备自动压力过高保护限制及心电电极脱落保护功能。
7.8.采用触控平板电脑。
7.9.采用隔离变压器,将电源与用电回路作电气上的全隔离。
7.10.采用谐波专用滤波器,有效控制谐波危害。
7.11.采用变频技术,自动调节压缩机运行功率,节能降耗。
8.压缩机
8.1.压缩机最大功率≥1700VA。
8.2.压缩机最大流量≥45m3/h。
9.其它
9.1.整机最大功率≥2200VA。
9.2.使用期限不小于8年。
10.设备配置清单要求
序号 | 部件名称 | 单位 | 数量 |
1 | 一体式体外反搏床 | 台 | 1 |
2 | 平板电脑 | 台 | 1 |
3 | 无创血压袖带 | 只 | 1 |
4 | 心电线 | 根 | 2 |
5 | 指脉线 | 根 | 2 |
6 | 波纹管 | 根 | 6 |
7 | 外囊套 | 套 | 2 |
8 | 内囊套 | 个 | 12 |
9 | 一体机床垫、靠背床垫、枕头 | 套 | 1 |
10 | 一体机囊套接头 | 只 | 6 |
1、交货时间:合同签订后 30天内安装调试并交付使用完毕。
2、交货地点:采购人指定地点。
五、服务标准:项目建设实施要求
(一)、产品运输、保险及保管
1. 中标人负责产品到交货地点的全部运输,包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等,由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。
2. 中标人负责产品在交货及安装地点的保管,直至项目验收合格。
3. 中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。
(二)、安装调试
1. 中标人负责产品免费送货上门,免费安装、调试,由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等,均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用,均由中标人承担。
2. 中标人送达产品及进行安装调试,应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系,以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理,所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度,持证上岗。
3. 调试由中标人负责,中标人为运行调试提供技术和产品的必要条件。并应向采购人有关人员讲解产品和系统结构与计划调试方法,包括系统的性能、技术特点、调试技巧等有关技术原理、方法,解决调试过程中出现的技术问题。
4. 在交货的同时应向采购人提交项目有关的全部资料,包括产品合格证、出厂检验报告和记录、全套技术文件及资料、详细操作说明书、具有法律效力的质量保证、保修维护文件,否则,采购人有权拒绝清点货物。
质量保证及售后服务
1. 中标人提供的产品保证全新原装出厂设备,应符合国家质量检测标准,具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致,应符合我国有关技术规范和技术标准。
2. 质保期从验收合格后开始计算,质保期两年。质保期内所有软件维护、升级和设备维护等免费且要求上门服务。
3. 售后服务
3.1设备维护要求提交以下内容。
1)定期维护计划。
2)对采购人不定期维护要求的响应措施。
3)对用户修改设计要求的响应措施。
3.2技术支持
1)提供7×24小时的技术咨询服务,厂家设有电话(响应文件中须注明)。
2)敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。
3.3故障响应
1)提供7×24小时的故障服务受理。
2)对重大故障提供7×24小时的现场支援,一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在2小时内响应,24小时解决故障。
3)备件服务:遇到重大故障,提供所需更换的任何备件。
4)设备维修期间须提供相应的备用设备,****点击查看医院工作的正常进行。
3.4质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由中标供应商负责(包括全部工时费、材料费、管理费、财务费等等)更换或维修;质保期内因故障导致停机时间超过30日的,供应商应**相应时长的质保期;
3.5质保期内所有的质量问题、备品备件、软件维护、升级和设备维护、更换费用均包含在投标报价中,采购人不再另行支付。
3.6、培训要求:中标人应按采购人要求负责培训操作管理及维护人员,达到熟练掌握产品性能、操作技能及排除一般故障的程度。投标人应按下列要求在投标文件中提供详细的培训方案及计划。
3.7、现场培训:
1)培训内容:产品的结构、性能、安装、调试及维修方法,使受培训人员能正确进行操作和常见故障排除处理,以及招标文件中所涉及的技术内容。
2)培训地点:产品****点击查看中心或采购用户单位所在地。
六、验收标准:1、履约验收方式或验收方案:
1)验收主体:甲方为项目的验收主体
验收组织方式:自行组织 □委托第三方组织
是否邀请本项目的其他供应商:□是 否
是否邀请专家:□是 否
是否邀请服务对象:□是 否
是否邀请第三方检测机构:□是 否
验收组织的其他事项:由采购单位自行组织验收,验收小组按采购单位内控制度要求组成 。
2)履约验收时间:供应商提出验收申请之日起 7 个工作日内组织验收。
3)履约验收方式: 一次性验收
4) 履约验收程序:本项目按浏财函【2025】5 ****点击查看财政局关于转发《****点击查看财政局****点击查看政府采购项目履约验收工作的通知》规定执行。
5)履约验收的内容:
技术履约验收内容:按招标文件及投标文件技术响应内容。
服务履约验收内容:按招标文件及投标文件商务技术响应内容。
商务履约验收内容:按招标文件和投标文件中商务响应内容商务履约验收内容。
2、验收其他要求
1)项目验收国家、省、市、县有强制性规定的,按国家、省、市、县规定执行,验收费用由中标人承担,验收报告作为申请付款的凭证之一。
2)验收过程中产生纠纷的,由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的,由中标人承担检测费用;否则,由采购人承担。
3)项目验收不合格,由中标人返工直至合格,有关返工、再行验收,以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的,采购人可终止合同,另行按规定选择其他供应商采购,由此带来的一切损失由中标人承担。
4)采购人与中标人双方签署验收证书后,产品才视为验收合格,并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过,中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品,并赔偿由此造成的经济损失。
5)货物运抵采购人指定地点后,由采购人对到货产品的技术规格、型号、外观质量、随机备品备件、技术资料等进行检查,要求中标人提供验收方案,与采购人协商后确定验收时间。中标人在验收前向采购人提供汇集成册的全套技术文件及资料、具有法律效力的质量保证、保修维护文件,以及安装、试运行、培训、初验报告等文档。
七、其他要求:1、付款方式:合同签订后,设备到达指定地点安装调试完毕并验收合格后支付合同总额的50%,半年后支付合同总额的40%,剩余10%验收合格满一年后(无质量问题、售后服务纠纷以及其他经济法律纠纷等)30个工作日内无息一次性付清。(提供厂家对剩余质保期出具的且加盖厂家公章的质保承诺书,方可进行支付)。
2、所供产品或设备到达采购人指定地点后,生产日期/出厂日期均不能超过180天。
3、如产品有耗材,提供耗材报价表、且耗材报价不得高于采购人同地区、同级别机构供货价的平均价。
4、设****点击查看医院对接医院信息系统,终身免费提供对接所需要的设备端口、接口文档参数、设备配套软件安装包及配套服务、软件注册码、密钥等院方所需要的软件。****点击查看医院系统需产生相关接口等其他费用,均由中标人承担。
5、本项目采用费用包干方式,投标人应根据项目要求和现场情况,详细列明项目所需的设备(软件开发)及材料购置,以及产品运输保险保管、项目安装调试、培训、验收等所有费用,如一旦中标,在项目实施中出现任何遗漏,均视为包含在报价中,采购人不再支付任何费用。
6、由于中标人的原因导致不能正常完工或者货物(服务)不能正****点击查看医院正常运营的,逾期1-5日内按货款的0.5%/天扣除,逾期6-20日内按货款的1%/天扣除,逾期21日及以上扣除总货款的30%。如遇不可预测因素导致延期不能正常交付,经采购人同意后,以协商结果为准。
7、投标人在投标前,如需踏勘现场,有关费用自理,由于投标人未踏勘现场造成项目遗漏的由投标人自行负责。踏勘期间发生的意外自负。
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。