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一、项目信息
1、采购人:****点击查看
2、项目名称:****点击查看DSA球管采购项目
3、拟采购的货物或服务的说明:
****点击查看的西门子Artis zee III ceiling数字减影血管造影机发生故障,经检查,确认球管的大焦点损毁,现需要单独购买球管进行维修。为了保障临床科室正常开展医疗业务,现拟更换这台DSA的球管。
4、拟采购的货物或服务的预算金额:85(万元)
5、采用单一来源采购方式的原因及说明:
原厂“DSA球管”精密度高,稳定性好,且与原厂机型相匹配,能保障设备稳定运行,为医生的诊断治疗提高了安全性和准确性,且故障率低、售后服务体系完善;其他品牌的DSA球管无法证明其与整机之间的匹配性及安全性,可能造成设备安全隐患。 DSA球管为西门子Artis zee III ceiling数字减影血管造影机主要部件之一,根据《医疗器械注册管理办法》第四十九条规定:“已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,注册人应当向原注册部门申请注册变更,并按照相关要求提交申报资料。如果更换了设备上和原来注册认证时不一致的球管,而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序,原注册证书就已失去了有效性。目前仅有****点击查看能提供其自行生产的与原设备球管技术参数相符的DSA球管,具有唯一性。 该设备整机及DSA球管制造商为****点击查看,从设备零配件的匹配性及安全性、医疗器械注册管理的唯一性等方面考虑,本项目拟采用单一来源采购方式。
二、拟定供应商信息
名 称:****点击查看
地 址:中国(**)自由贸易试验区英伦路38号五层516室
三、公示期限
2025年03月21日至2025年03月27日
四、其他补充事宜
/
五、联系方式
1、采购人
联 系 人:邵奇
联系地址:**市**路141号
联系电话:137****点击查看8685
2、财政部门
联 系 人:张科长
联系地址:**市**区**东路2号
联系电话:0714-****点击查看323
3、采购代理机构
联 系 人:****点击查看
联系地址:**市**区颐阳苑6栋3单元202室
联系电话:158****点击查看3782