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****点击查看将拟6月30日下午15：00对临床科室新增耗材进行竞议价，要求是省医保挂网目录内的产品，欢迎符合条件的厂家报名参加，参加时带好样品及相关资料，如有医保的请提供好医保编码，统一按照附件2报名表格的形式填写，地址：行政二号楼一楼会议室，如有变动会提前通知，报名截止时间为2025-6-25-17：30。
联系人：廖女士联系电话：：0790-****点击查看040
报名邮箱：****点击查看@yeah.net（备注联系人及联系电话）
| 增补耗材及工具竞议价目录 | |||||
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 规格及要求 | 单位 | 耗材 |
| 1 | 口腔科 | 次氯酸电解液 | 标准要求见附件 | 桶 | 国产 |
| 2 | 儿外科 | 一次性包皮环切套环 | 标准要求见附件 | 包 | 国产/进口 |
| 3 | 手术室 | 一次性使用手术衣 | 标准要求见附件 | 包 | 国产/进口 |
| 一次性使用胶乳胆管引流管 | 标准要求见附件 | 根 | 国产/进口 | ||
| 4 | 急诊科 | 一次性喉罩（引流型、成人） | 标准要求见附件 | 根 | 国产/进口 |
| 环甲膜穿刺套装 | 标准要求见附件 | 套 | 国产/进口 | ||
| 医用高分子可塑夹板 | 标准要求见附件 | 盒 | 国产/进口 | ||
| 医用吸氧面罩（文丘里） | 标准要求见附件 | 包 | 国产/进口 | ||
| 5 | 感染科 | 5-1：肠杆菌药敏检测试剂盒(比色/比浊法) | 标准要求见附件 | 盒 | 国产/进口 |
| 5-2：上机血培养瓶 | 标准要求见附件 | 盒 | 国产/进口 | ||
| 5-3：隐球菌抗原乳胶凝集试剂盒 | 标准要求见附件 | 盒 | 国产/进口 | ||
| 5-4：真菌三联（隐球菌、肺孢子菌和曲霉菌）核酸检测试剂盒 | 标准要求见附件 | 盒 | 国产/进口 | ||
| 5-5：布鲁氏菌抗体检测试剂盒（试管凝集法） | 标准要求见附件 | 盒 | 国产/进口 | ||
| 5-6：结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法) | 标准要求见附件 | 盒 | 国产/进口 | ||
| 5-7：艰难梭菌核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法) | 标准要求见附件 | 盒 | 国产/进口 | ||
| 5-8：流行性腮腺炎IgM/G 抗体检测试剂 | 标准要求见附件 | 盒 | 国产/进口 | ||
| 5-9：钩端螺旋体IgM/G 抗体检测试剂 | 标准要求见附件 | 盒 | 国产/进口 | ||
| 5-10：恙虫病**体 IgM 抗体检测试剂 | 标准要求见附件 | 盒 | 国产/进口 | ||
| 5-11：麻疹抗体IgM/G 抗体检测试剂 | 标准要求见附件 | 盒 | 国产/进口 | ||
| 5-12：汉坦病毒 IgM/G 抗体检测试剂 | 标准要求见附件 | 盒 | 国产/进口 | ||
| 5-13乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)标准物质(液体) | 标准要求见附件 | 盒 | 国产/进口 | ||
| 5-14：质谱样本预处理试剂 | 标准要求见附件 | 盒 | 国产/进口 | ||
| 5-15：微生物质谱鉴定仪用校准品 | 标准要求见附件 | 盒 | 国产/进口 | ||
| 5-16：人类免疫缺陷病毒1型核糖核酸(HIV-1RNA)血清(液体)室内质控品 | 标准要求见附件 | 盒 | 国产/进口 | ||
投标资格要求：
1.具有独立企业法人资格并具备供货能力的制造商或供应商。
2.提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证。
3.提供在中华人民**国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证。
4.本次公开竞议价当场公布结果，所投产品须厂家授权证明。
5.严禁公司恶意投标、虚假应标，发现者将上报我院纪检监察部门，且该公司将列入我院黑名单，禁止参与往后的任何招投标活动3年。
医学装备部
2025-6-18
一、次氯酸电解液参数
| 产品名称 | 规格 | 单位 | 产品要求 | 耗材来源 |
| 次氯酸电解液 | 5L | 桶 | 1、pH值为10-15 | 国产 |
二、一次性包皮环切套环技术参数
用于儿童或成人包皮过长和包茎手术治疗，材质要符合国家医疗器械标准，环保，无毒无污染，为一次性无菌包装产品，灭菌合格，成人型包括：内环、非闭合外环、锁紧螺丝和绑扎线等组成，儿童型包括一次性使用手柄环和绑扎线等组成，或者由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。要有多种型号(型号间隔不能大于2)，满足阴茎不同大小手术需求，要配有辅助材料阴茎周径尺，酌情可有创可贴、弹力绷带等。
三-1、一次性手术衣参数
1、由SMS无纺布制成，无妨布质量应不低于45g/㎡。
2、一件单独包装。
3、消毒灭菌。
三-2、一次性使用胶乳胆管引流管技术参数
1、材质：天然浓缩胶乳。
2、结构：由横梁、主管、体外端接口组成。
3、管身：匀称平滑，无明显凹凸、流痕、胶粒、杂质和扭曲。
4、引流管标识：清晰、准确 、牢固。
5、规格要求：14Fr 外径：4.7mm±0.33 内径1.4mm管长≥350mm 梁长≥110mm
16Fr 外径：5.3mm±0.33 内径1.7mm管长≥350mm 梁长≥110mm
18Fr 外径：6.0mm±0.33 内径2.0mm管长≥350mm 梁长≥110mm
20Fr 外径：6.7mm±0.33 内径2.4mm管长≥350mm 梁长≥110mm
24Fr 外径：8.0mm±0.33 内径3.2mm管长≥350mm 梁长≥110mm
6、无菌：经环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10ug/g。
四-1、一次性喉罩（引流型、成人）技术参数
1、具有供气腔、吸引腔双腔设计，可以有效防止患者反流误吸和胃胀气。
2、医用硅胶材料制成，贴合柔软，减少对患者咽喉部的损伤。
3、喉罩密封性顺应性良好，减少喉罩位置移动，降低漏气安全风险。
4、喉罩主体与牙垫整合一体，符合人体口腔咽喉部生理弯曲角度的塑形处理，弹性佳，置入便捷迅速。
5、喉罩侧边凸起式固定柄配合固定带使用，减少固定时对患者嘴唇的压迫，提升患者舒适度。
四-2、环甲膜穿刺套装技术参数
1、适用范围：适用于气道内通气及急救通气。
2、灭菌：环氧乙烷灭菌，产品无菌。
3、针管外观：针管和套管的外表面应光滑并无缺陷；针管的外表面应无金属屑和加工过程中产生的杂质。
4、针尖穿刺力：针尖穿刺力小于等于20N。
5、连接牢固度：对导管和导管座施加70N左右的轴向静拉力，持续10s，二者不可分离。
6、连接强度：在45N左右的力值下，硅胶管与大圆锥接头、硅胶管与小圆锥接头均不应分离。
7、圆锥接头:小圆锥接头不用来与硅胶管连接的一端，其尺寸应符合YY/T1040.1-2015规定的15mm的圆锥接头的通用要求。
四-3、医用高分子可塑夹板参数
1、应具有强度高、重量轻、固化快、透气性良好、透X线、操作简便、舒适安全、拆除方便等特点。
2、用途：用于骨折或软组织等损伤的外固定。
3、主要组成成分：由玻璃纤维、聚氨脂高分子材料、非织造布制成供。
4、固化时间：医用高分子夹板的固化时间应不低于1分钟，不超过 10分钟，固化20-30分钟可承重，固化后不应有还软现象。
5、压缩强力（N）：医用高分子央板的压缩强力应不低于98N。
6、外观：医用高分子夹板应平整，无褶皱，聚氨酯浆液不应有剥离。
7、医用高分子夹板质量：医用高分子夹板的单位面积重量每平方米不少于 250g
8、可塑性：医用高分子央板应有良好的可塑性，表面不应有块状聚氨酯粘合。
9、固化温度：医用高分子夹板在固化前应在常温(15-25°C)水中的浸溃时间为5—10 秒，医用高分子夹板的固化温度应不超过45°C
10、各规格型号
四-4、医用吸氧面罩（文丘里）技术参数
1、适用范围：适用于各种需要面罩给氧的患者。
2、材质：罩体、供氧管、密封垫、锥套、挂钩、供氧管转换接头都是聚乙烯（PVC）材质，充气口、加湿转换接头都是ABS材质，调节阀、雾化杯、波纹管、氧浓度转换接头、储氧袋、转换弯头都是聚丙烯（PP）材质。
3、基本性能：
3.1环氧乙烷残留量
若经环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。
3.2外观
面罩外观应清洁、无杂质、无异物，无明显的成型缺陷，如毛刺、飞边、焦料点。
3.3充气口
充气式面罩充气口应符合GB/T1962.1-2015标准中内圆锥接头规定。
3.4波纹管
波纹管光滑无明显黑点，波纹管的长度应为150mm±10mm。
3.5供氧管接头内径
供氧管接头内径为5.0mm±0.3mm。
3.6供氧管的尺寸
供氧管长度应不小于1000mm，其外径为6.0mm±0.2mm。壁厚为0.8mm±0.2mm。
3.7鼻夹
鼻夹与罩体装配后应无自然脱落。
3.8仿人体学设计、与下巴吻合、密封性好；
3.9可调节头带佩戴、适合各样头型；
3.10规格型号齐全，可满足不同年龄段、不同病种的临床使用要求。
3.11进口医用级PVC、透明度高、无异味，材质柔软，不易变形，使用更安全。
3.12充气式面罩，面部充气垫设计更加贴合脸部，触感柔软，减少压痕，加宽固定带，使用更加舒适。
五、“****点击查看医院传染病防控综合服务能力提升项目”计划开展的项目
| 试剂、耗材名称 | 用途及参数 | 说明 |
| 5-1：肠杆菌药敏检测试剂盒(比色/比浊法) | 用于肠杆菌的体外药敏测定。 参数：1、最低抑菌浓度:以大肠杆菌(ATCC25922)为质控菌株，26种抗菌药物中至少有25种药物的最低抑菌浓度满足质控要求。2.重复性:对大肠杆菌(ATCC25922)进行药敏试验，26种抗菌药物中至少有25种药物所能测到的MIC值在质控范围内的一致性>90%。 | 适用于现用仪器全自动微生物鉴定药敏分析仪AutoMic-i600. |
| 5-2：上机血培养瓶 | 用于体液(血液、腹水等)中细菌的体外培养检测。 参数：1.树脂需氧培养瓶阳性培养结果的重复性:接种藤黄微球菌(CMCC(B)28001)肺炎链球菌(ATCC6305)、铜绿假单胞菌(ATCC 27853)、粪产碱杆菌(ATCC 8750)、化脓链球菌(ATCC 19615)、白色假丝酵母菌(ATCC18804)、流感嗜血杆菌(ATCC19418)、大肠埃希菌(ATCC 25922)、金黄色葡萄球菌(ATCC 25923)、脑膜炎奈瑟氏球菌(ATCC 13090)生长浑浊，生化感受器有可见颜色变化。2.无菌性:对未进行接种的上机血培养瓶按产品说明书要求进行培养，结果应为阴性。 | 适用于现用自动化血培养系统 BC120 |
| 5-3：隐球菌抗原乳胶凝集试剂盒 | 用于体外定性检测人血清或脑脊液样本中的隐球菌荚膜多糖。 1.灵敏度:≥92%;2.特异性：≥98%；3.检测极限≤50ng/ml。 | |
| 5-4：真菌三联（隐球菌、肺孢子菌和曲霉菌）核酸检测试剂盒 | 用于耶氏子菌\隐球菌\曲霉菌核酸检测。 | |
| 5-5：布鲁氏菌抗体检测试剂盒（试管凝集法） | 用于体外定性检测人血清样本中的布鲁氏菌抗体。 | |
| 5-6：结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法) | “****点击查看医院传染病防控综合服务能力提升项目”计划开展的项目 参数：1.对国家参考品进行检测:阴性参考品和阳性参考品符合率均为100%;最低检出量参考品S1、S2和S3;可检出，且检测结果为阳性;重复性参考品全部可检出，结果均为阳性，且CV(%)不高于 3%。 2. 试剂盒最低检出限为:1x101菌/mL。 3. 分析特异性:1)交叉反应:对出现在相应临床标本中可能生交叉反应的常见病原体(包括:分枝杆菌、土地分枝杆菌等）检测结果均为阴性;2)干扰物质:样本中常见的干扰物质药物(包括:利福平、异烟、乙胺丁醇等)，对检测结果均无影响。4.临床试****点击查看大学****点击查看公司的结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)的检测结果的阳性符合率不低于96.17%，阴性符合率不低于95.36%，总符合率不低于95.56%。 | |
| 5-7：艰难梭菌核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法) | 用于“****点击查看医院传染病防控综合服务能力提升项目”计划开展的项目 | |
| 5-8：流行性腮腺炎IgM/G 抗体检测试剂 | ||
| 5-9：钩端螺旋体IgM/G 抗体检测试剂 | ||
| 5-10：恙虫病**体 IgM 抗体检测试剂 | 用于“****点击查看医院传染病防控综合服务能力提升项目”计划开展的项目 | |
| 5-11：麻疹抗体IgM/G 抗体检测试剂 | ||
| 5-12：汉坦病毒 IgM/G 抗体检测试剂 | ||
| 5-13：乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)标准物质(液体) | 用于实验室能力验证、实验室内质量控制等。浓度水平：中值、高值。 -20±5℃环境中，稳定不低于24个月。 | |
| 5-14：质谱样本预处理试剂 | 用于对待测样本进行预处理，以便于使用微生物质谱仪对微生物进行鉴定。 参数：1.溶解性:向基质试剂管中加入100uL的裂解液2和等体积缓冲液，充分混匀，基质能溶解，底部如有微量沉淀未溶解属正常现象。2.使用性能:a)阳性试验:对大肠杆菌(ATCCDH5a)、白色念珠菌(ATCC10231)质控菌株进行预处理，鉴**果分别为大肠杆菌、白色念珠菌，且达到种属水平。b)阴性试验:使用试剂盒中试剂直接鉴定，结果为阴性。 | 适用于现用全自动微生物质谱检测系统Autof ms1000 |
| 5-15：微生物质谱鉴定仪用校准品 | 用于全自动微生物质谱检测系统微生物鉴定前仪器的校准， 1.外观 试剂盒组成完整、无破损；标签清晰、易识别；冻干组分呈固体状，复溶后溶液为不透明的浑浊状且伴有少量白色沉淀。2.准确性1)使用试剂盒校准品校准的微生物质谱鉴定仪，检测企业一级校准品，检测结果与企业一级校准品标准值的偏差不大于0.1%。2)使用企业一级校准品进行试验，量值传递的正确度符合|EnI≤1。 3.均匀性 瓶内均匀性:校准品瓶内变异系数(CV)不大于0.15。 瓶间均匀性:校准品瓶间变异系数(CV)不大于0.2%。 | 适用于现用全自动微生物质谱检测系统Autof ms1000 |
| 5-16：人类免疫缺陷病毒1型核糖核酸(HIV-1RNA)血清(液体)室内质控品 | 非定值质控品,用于实验室检测的内部质量控制，观察和控制检测过程的精密度。参数：2-8℃环境中，稳定不低于6个月;-20±5℃环境中，稳定不低于24个月。 |
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