砚山县中医医院骨科、外科类耗材供应商遴选服务项目（二标段）三次的公开招标公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.依法设立：申请人应为中华人民**国境内依法注册的、具有独立法人资格的单位或其他组织

2.财务要求：申请人应承诺中选后向采购人开具符合采购人要求的增值税专用发票

3.本项目的特定资格要求：
【标项1】
3.1 投标人如果是代理商或经销商的，须按耗材类别提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证，同时提供所投产品制造商对应医疗器械生产资质；投标人如果是制造商的须提供对应医疗器械生产资质。医疗器械生产许可证、经营许可证 / 备案凭证的生产、经营范围须覆盖所投第一、二、三类医疗器械（依据国务院令第 680 号《医疗器械监督管理条例》、****点击查看监局《医疗器械分类目录》：列入目录的耗材必须按法规提供资质；未列入目录的普通日用、非医用耗材不作强制医械资质要求）。
注：①代理商 / 经销商：经营三类耗材提供《医疗器械经营许可证》；经营二类耗材提供第二类医疗器械经营备案凭证；经营一类耗材无需医械经营许可 / 备案，仅营业执照经营范围匹配即可；所有经营证照范围必须包含对应耗材品类；
②制造商：投二类、三类耗材提供《医疗器械生产许可证》，生产范围覆盖耗材；投一类耗材可提供一类医疗器械生产备案凭证替代生产许可证；
③同时投标多类别耗材（同时含一类、二类、三类），经销商经营资质必须全部覆盖所有对应品类；
④耗材不在《医疗器械分类目录》内、属于普通日用非医用耗材的，不受本条医械资质约束，无需提供医疗器械经营、生产相关证照；
⑤所有资质证件须在有效期内，证件有变更、续期的需一并提供变更材料；耗材是否属于医疗器械，以产品医疗器械注册证 / 一类产品备案凭证作为最终判定依据。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.本次招标公告在《小额招采交易平台》”(https://xezcpt.****点击查看.com)、《中国招标投标服务平台》（www.****点击查看.com）上发布，采购人及采购代理机构对其他网站发布或转载的公告内容不承担任何责任。
2.****点击查看政府采购政策：政府采购节能货物、环境标志货物政策，政府采购促进中小企业发展政策，****点击查看监狱企业发展政策，政府采购促进残疾人就业等。
3.按上述要求获取文件的供应商视为合法获取了本项目招标文件，具备本项目的投标资格。各供应商应在开标前确保成为乐采云平台供应商，并完成CA数字证书申领。
如因供应商自身原因，如;未注册入库，未办理CA数字证书、导致在规定时间内无法正常解密的(如:浏览器故障、未安装相关驱动、网络故障、加密CA与解密CA不一致等)，造成无法投标或投标失败等由供应商自行承担。按上述要求获取招标文件的潜在供应商视为合法获取了本项目招标文件，可以参与本项目投标。

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系