郑州市第十五人民医院DSA球管及64排128层CT球管采购项目进口产品采购单一来源论证公示

结果-候选人公示河南 - 郑州 - 上街区

发布于 2024-09-12

西门****公司

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一、项目信息

1.项目名称：****点击查看DSA球管及64排128层CT球管采购项目

2.拟采购的货物的说明

2.1、西门子DSA球管(设备型号：Artis zee III floor)

2.2、64排128层CT球管(设备型号：SOMATOM Definition AS)

3.拟采购的货物或服务的预算金额：****点击查看000元

4.单一来源原因及相关说明

4.1、球管是CT、DSA设备的主要备件，是保证射线计量安全、图像质量的关键因素，球管损坏会导致设备停机无法正常工作。球管的更换、校准也是维修中的关键技术，需要专业的操作及工具，避免人为因素造成对设备的损伤。西门子原厂拥有经验丰富的CT、DSA维修工程师及工具，降低球管更换中的风险及隐患，保证球管更换后设备达到厂家使用标准及图像质量要求，从而保障诊断及临床手术的准确性。

4.2、根据《医疗器械使用质量监督管理办法》****点击查看监督局管理总局令第18号）第二章第十二条，医疗器械使用单位不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械及配件，球管型号必须是随医疗设备注册的型号。CT、DSA设备的球管是注册在设备整机的CFDA证中，超出CFDA证的其他球管也会有法律风险。

4.3、原厂球管有以下优点：软硬件维修与原设备完全兼容，可保证原设备系统高稳定性、**全性以及高精度，可以实现预期的临床治疗效果和临床医用价值。球管为CT的核心备件，且CT球管与产品匹配具有唯一性，更换球管需与原机型相匹配，其他设备制造或供应商无法满足医疗设备、配件、升级及售后服务的一致性；以确保设备正常稳定运行，保证操作的安全性、治疗的准确性。

二、拟定供应商信息

1.名称：****点击查看

2.地址：中国（**）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

三、专家论证意见（不少于三名行业技术专家）

专家姓名	工作单位	职务（职称）	论证意见
陶金柱	****点击查看医院	高工	见专家论证意见附件
李世林	****点击查看医院	主任医师	见专家论证意见附件
王建坤	****点击查看医院	副主任技师	见专家论证意见附件
齐东东	****点击查看事务所	律师	见专家论证意见附件
李慧琴	新**点击查看公司	工程师	见专家论证意见附件