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钬激光治疗系统包括但不限于激光治疗机及内窥镜手术动力设备系统
二、相关标准:详见“技术规格”
三、技术规格:(一)整体要求:钬激光治疗系统包括但不限于激光治疗机及内窥镜手术动力设备系统。
(二)激光治疗机参数要求
1.用于泌尿系结石的碎石,泌尿系肿瘤的汽化和凝固。
▲2.激光输出功率:≥65W
3.光纤末端最大单脉冲能量:≥4.2J。
4.光纤末端最小单脉冲能量:≤0.5J。
5.具有控制能量稳定功能,使激光能量输出不稳定度误差不超过±5%
6.具有控制能量稳定功能,使激光输出功率的复现性误差不超过±5%
7.****点击查看中心波长:2100nm±10nm
8.激光器工作方式:脉冲
9.脉冲重复频率覆盖:5Hz~40Hz可调。
10.脉宽可调,靶向碎石:宽窄脉宽间距≥600μs。
11.激光脉宽范围覆盖:200μs-800μs
12.传输系统:可以适配≥6种规格光纤(包含但不限于200μm、272μm、365μm、550μm、800μm和1000μm)
13.软光纤芯径及外径:200μm光纤芯径200μm±5%,外径365μm±2%;272μm光纤芯径272μm±2%,外径400μm±2%
▲14.软光纤最小弯曲半径:200μm光纤≤3.0cm,272μm光纤≤4.1cm
15.激光耦合效率≥90%。
16.▲使用272μm光纤最大传输功率:≥60W。
17.护眼指示光:绿光,波长520nm±20 nm,功率≤5mW。
18.控制方式:全触摸彩色控制屏。
19.专家数据库:嵌入式微电脑内置专家数据库。
20.冷却系统:水冷
21.噪声≤70dB。
22.治疗机连续工作8小时功率无衰减。
(三)内窥镜手术动力设备系统参数要求
1.手术动力设备:适用泌尿外科内窥镜手术
1.1最大输出转矩:≥140 mN.m
1.2预置空载转速的调节范围覆盖(300~1200)r/min。
1.3调速范围:≥10档可调。
1.4极限负压:≥0.08MPa。
1.5瞬间抽气速率:≥15 L/min。
1.6刀具外径:φ 4.5 mm、φ 4.8 mm。
1.7刀具工作长度≥400 mm。
1.8噪声:≤80dB(A)。
1.9手机可高温高压消毒。
1.10具备防溢流装置
2.内窥镜1
2.1内窥镜:视向角6°。
2.2工作长度≥210 mm。
2.3光学工作距≥20 mm。
2.4景深覆盖3-50 mm。
2.5镜管外鞘≤6.5mm±5mm。
3.内窥镜2
3.1内窥镜:视向角25°。
3.2工作长度300mm±5 mm。
3.3光谱显色指数Ra≥85。
3.4有效光度率DM:≥1000。
3.5镜管外鞘8.5mm±5mm。
3.6操作器(工作手件)内置式光纤锁止结构
★(四)配置清单:
| 激光治疗系统配置单 | ||
| 序号 | 品 名 | 数 量 |
| 1 | 激光治疗机设备,包括 | 1套 |
| 1.1 | 激光治疗机 | 1台 |
| 1.2 | 激光治疗机光纤272 | 2根 |
| 1.3 | 激光治疗机光纤550 | 2根 |
| 2 | 内窥镜手术动力设备,包括: | 1套 |
| 2.1 | 控制器 | 1台 |
| 2.2 | 刨削器手机 | 1把 |
| 2.3 | 刀 具 | 2套 |
| 2.4 | 台 车 | 1台 |
| 3 | 电切内窥镜及附件,包括: | 1套 |
| 3.1 | 内窥镜(粉碎用) | 1支 |
| 3.2 | 内窥镜 | 1支 |
| 3.3 | 镜鞘 | 3支 |
| 3.4 | 操作器 | 1支 |
| 3.5 | 消毒盒 | 2个 |
交货时间、地点:接采购人通知后30个工作日内,交货至****点击查看(****点击查看医院)指定地点。
付款方式:验收合格后,乙方一次性开具真实合法有效的全额增值税发票交付甲方,甲方财务部门在付款资料齐全后依据审批程序向乙方支付合同总金额的 60 %;验收合格后设备连续正常稳定运行12个月,****点击查看管理部确认后甲方财务部门依据审批程序向乙方支付合同总金额的 30 %。设备验收合格正常运行至质保期满,符合售后服务要求,经甲方组织质保期验收,填写《****点击查看(****点击查看医院)设备质保期验收表》,****点击查看管理部确认设备验收合格后,甲方财务部门在付款资料齐全后依据审批程序向乙方支付合同总金额 10 %的尾款。
五、服务标准:1、供货范围:包括出厂价、货物到达最终目的地点的相关运输费、保险、商检费、消费税、增值税、仓储、装卸费、安装、检测、利润、税金、人员培训等伴随服务费以及本章节中的有关要求。
2、安装调试及验收
2.1 中标人配合和指导采购人对货物储存、安装和使用场地的建设或改良(含配套设施及条件),确保货物达到规定的运行、安装、使用环境,保证使用条件安全。
2.2 在货物到达使用单位,现场场地符合安装条件后,采购人将通知中标人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。中标人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指**装地点,并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指**装地点,采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题,中标人应承担全部责任。
2.3 设备验收签字前如有任何质量问题,中标人必须无条件更换。
2.4 中标人须承担货物验收前的财产保护责任,在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。
2.5 设备安装后,采购人按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求如仪器设备需要特殊工作条件(如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等)进行验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准,验收手册和部分验收专用仪器,并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。投标文件中提供详细的验收说明。
3、技术服务(含培训)要求
3.1中标人应向采购人随设备提供全套设备技术资料,费用已包括在投标价格之内。
(1)设备安装图;
(2)电气设备及系统原理图;
(3)电气设备及系统安装线路图;
(4)构件、机械安装图;
(5)安装、操作手册(包括电子版);
(6)故障代码表、维修密码,开放维修权限;
(7)维护和维修手册(包括电子版);
(8)详细维修用的资料和图纸(包含产品内部主要机械结构与控制电路、管路原理图、控制面板布置图、接线图、装配示意图);
(9)制造、安装标准含技术规范;
(10)出厂检验报告及合格证;
(11)安装和验收报告(包括验收数据资料);
(12)易损件、零部件和备件清单及折扣,使用寿命;
(13)软件备份光盘。
3.2 ****点击查看医院需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员提供保修、维修、使用培训服务,培训内容包含不限于设备的基本工作原理,安装调试,操作使用,保养维护,至采购人技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止,所需费用由中标人负责。
3.3 投标人须在投标文件中提供详细的培训计划,包含现场培训,远程培训次数不限。具体培训时间、地点由采购人另行确定。
4、售后服务要求
★1.设备整机(含易损配件)原厂质保期:≥ 5 年,质保期内更换原厂零部件;根据医院需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员予以专业培训和指导,所有相关费用包含在中标费内。(提供承诺函)
2.有维修售后点,质保期内有原厂工程师≥2次/年定期上门保养;接到故障报修后2小时内响应、24小时内能到达现场解决问题或负责提供备用机或备用配件。
3.提供所有配件原厂价格清单(提供原厂盖章认可的证明材料)。
4.****点击查看医院信息化集成管理系统,终身软件升级,并承担所有相关费用。
六、验收标准:违约责任:
1.乙方延期交货或未按时交付合格货物,每延期一天按交付货物的总额的1%支付违约金,延期1个月仍未完成交付,甲方有权单方解除合同,乙方除返还已收款项外,应按照合同总价款的30%标准支付违约金。如因乙方延期交付造成甲方损失的,还应全额赔偿甲方损失。
2.采购人对技术要求和配置、包装和订单数量不符合要求的产品,有权拒绝接收,乙方应对不符合要求的产品在接到通知后24小时内进行更换,不得影响甲方的临床应用;若发生乙方拒绝或延迟更换情况,经调试、换件、换机后30个工作日仍未达合格者视为乙方根本性违约,乙方应当赔偿甲方所有损失,同时甲方有权单方无责解除合同,乙方按照合同总金额的30%为标准向甲方支付违约金。
3.若乙方因产品生产企业关、停、并、转的原因造成其无法继续履行合同,或乙方经营资质失效且无法重新取得有效资质,或乙方所供产品不符合相关国家或地方标准要求或采购人因乙方所供产品质量不合格致重大损失,则甲方有权单方解除合同,乙方按照合同总金额20%承担违约金
4.乙方因企业破产,甲方可在任何时候以书面形式通知乙方,提出终止合同,双方按照乙方实际交货数量结算。
5.若出现乙方未能提供《医疗器械经营企业许可证》、本合同购销产品的《中华人民**国医疗器械注册证及产品注册登记表》等法律法规规定的证件或伪造证件或提供的证件与设备不匹配等情形,则该产品构成法律法规明确规定不得交易、使用的医疗器械,无论采购人是否签收,采购人均有权拒收、退还该设备,乙方应当在30日内对该设备全额退货退款。
6.本条款采购人的所有损失,包括但不限于因乙方违约行为导致的直接损失和简介损失,还包括采购人合理维权而支出的诉讼费、保全费、保函费用、公证费、鉴定费、律师费、差旅费等支出。乙方根据本合同约定应向采购人支付的所有违约金或损失赔偿金,采购人均有权在应付未付款中扣除,应付未付款不足以弥补甲方损失的,采购人可继续向乙方追偿。
七、其他要求:设备其它要求及说明
7.1 供货时,设备(含配件、耗材等)是全新的未拆封原装产品,且符合国家有关检测标准以及该产品的出厂标准。确保设备(含配件、耗材等)出厂日期国产设备不超过6个月,进口设备不超过12个月(以装机时间为准)。
7.2 装机后在设备醒目位置粘贴小贴士,内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必须按****点击查看管理部门的规定,标明产品注册证书编号。
7.3 投标人投标文件中各种参数必须真实可靠,并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET或检验机构出具的注册/备案检验报告为准。如制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET与检验机构出具的注册/备案检验报告不一致时,以检验机构出具的注册/备案检验报告为准。
7.4 投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件,并作为合同的组成部分之一。
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。