黑龙江中医药大学附属第一医院胃泌素释放肽前体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等试剂购置单一来源公告

合同包1(血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)购置):

合同包预算金额：1,800,000.00元

(1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。生产企业参与投标不需要医疗器械经营备案证。如果生产企****点击查看公司生产的医疗器械产品，则不需要再办理医疗器械经营备案证。但****点击查看公司生产的医疗器械产品，则需要取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。