山东大学齐鲁医院（青岛）关节磁共振移机采购项目单一来源公示

一、项目信息

采购人：****点击查看（**）

项目名称：****点击查看（**）关节磁共振移机采购项目

拟采购的服务的说明：奥新关节专用磁共振，为专科精密大型影像设备，主要用于骨关节系统磁共振检查，是骨科、运动医学临床诊断核心设备。因医院院区布局调整/科室改造，需要将该设备从原有机房整体迁移至新机房位置

拟采购服务的预算金额：17.1662万元

采用单一来源采购方式的原因及说明：

本次拟采购的奥新关节磁共振移机服务

1.该设备为专有技术，核心资料不对外向第三方开放

奥新关节磁共振为厂家专项研发专科磁共振设备，磁体、梯度系统、射频接收线圈、主控软件、系统校准算法均属于厂家专有技术，拆机、磁体复位、整机参数校准的工艺文档、底层调试软件、专用校准工具仅原厂掌握，未向任何第三方机构开放。第三方机构没有设备完整技术手册，无法完成整机复原与出厂级精度校准，移机后会直接影响骨关节细微结构成像质量，造成临床诊断误差风险。

2.移机风险极高，磁体存在失超重大风险

关节磁共振磁体属于高精密超导部件，拆装、转运过程震动、姿态偏差极易引发磁体失超，一旦失超，不仅设备直接损毁，还存在现场安全隐患，经济损失巨大。只有原厂经过专项培训认证工程师熟悉该款磁体搬运约束条件、防护标准、液氦管控流程；第三方无该机型实操经验，无法把控移机安全风险。

3.医疗器械注册合规要求

按照《医疗器械监督管理条例》，该设备整机注册包含硬件结构、软件版本、装配工艺。非原厂实施拆机重装，装配工艺无法达到原厂注册要求，会改变整机注册状态，存在合规隐患。只有原厂移机，能够保证设备装配、调试完全符合医疗器械注册载明技术要求，保障设备合法合规投入临床使用。

4.保障移机后设备质保效力

若由非原厂第三方实施拆机、搬迁，厂家将不再对设备整机承担原有质保责任。只有原厂实施完整移机作业，移机完成后可延续原有整机保修，保障后续临床不间断使用，规避设备后期故障无原厂维保支持的风险。

5.市场无成熟可替代第三方移机服务能力

该机型属于专科关节磁共振，市场保有量少，没有第三方机构具备该机型完整移机成功案例，无对应专用工装工具，不具备从前期机房勘测、拆机、运输、安装、整机校准到临床图像验收全套服务能力，不具备替代方案。

综上，为保障设备人员安全、临床诊断质量、医疗器械合规性及设备质保有效性，本移机服务只能由设备原厂****点击查看实施，具有唯一性和不可替代性。为保证项目实施，结合项目情况，只有从****点击查看处采购能够满足本项目要求，按照《****点击查看政府采购法》第三十一条“只能从唯一供应商处采购的”规定，本项目现采用单一来源采购方式。

二、拟定供应商信息

名称：****点击查看

地址：**省**高****点击查看社区潍安路8000号

三、公示期限

时间：2026-9-1至2026-9-7（公示期限不得少于5个工作日）

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1.采 购 人：****点击查看（**）

地 址：**市**区**路758号

联系人： 王老师、姜老师

联系方式：0532-****点击查看2882、****点击查看2884

2.代理机构：****点击查看

地 址：**市**区台柳路196号和达**汇三层

电子信箱：jiaxinzhaobiao[at]163[dot]com

联 系 人：周涛

电 话：136****点击查看7893

六、附件

单一来源采购方式专家论证意见。

单一来源采购方式专家论证意见(1).docx