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根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对****点击查看拟采购的体外冲击波治疗仪等设备项目进行公开询价。本次公开征询情况****点击查看政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求
| 序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标（基本配置和功能要求） | 备注 |
| 1 | 体外冲击波治疗仪 | 1台 | 一、技术参数： 1.彩色触摸屏幕，使用过程中随时调整治疗参数； 2.提供“从列表中选择适应症”、“通过身体部位选择适应症”和“自由编辑适应症”等≥三种治疗路径； 3.工作压力可设置为逐渐递增模式； 4.操作模式具有单次冲击模式和连续冲击模式等多种冲击模式，连续冲击模式时循环频率≤1-21Hz，治疗时连续可调； 5.压力数值刻度精度：≤0.1bar； 6.内置VAS痛觉评估系统； 7.双通道输出，1路治疗输出，1路按摩输出； 8.提供便捷的脚踏控制开关，便于治疗师工作开展； 9.采用超静音油压机； 10.工作压力≥1.0～5.0 Bar，步进0.1 Bar； 11.空压机最大输出压力：≤7.5bar； 12.治疗枪手柄频率范围≥0.5～21Hz(1Hz以内步进0.1，1Hz以上步进1Hz) 误差≤±10%； 13.冲击次数≥1～9900和无限制； 14.R15治疗头：直径：15mm能量稳定性:最大能量0.15J，稳定性优于±15% 最大能量密度:0.84mJ/mm2, 误差≤±20%，最大穿透深度：16mm，误差≤±20%,脉冲宽度：5.0ms, 误差≤±10%； 15.H20治疗头：直径：20mm，能量稳定性:最大能量 0.19J，稳定性优于±15%最大能量密度:0.60mJ/mm2, 误差≤±20%，最大穿透深度：22mm，误差≤±20%脉冲宽度：5.0ms, 误差≤±10%； 16.额定电压：≥220VAC 50Hz； 17.主机尺寸：≥400mm*320mm*160mm； 18.主机质量：≤8Kg; 19.产品具有国家医疗器械注册证； 20.设备使用年限：≥8年。 二、标准配置： 1.主机 1台 2.台车 1台 3.空压机 1台 4.电源线 1条 5.熔断器 4个 6.治疗枪手柄1套 7.治疗头R15 1个 8.治疗头H20 1个 9.医用耦合剂250ml 1瓶 10.内六角扳手 3mm 1个 11.内六角扳手 4mm 1个 12.合格证 1份 13.装箱单 1份 14.医疗三证 1份 15.说明书（附：产品保修卡、用户回执）1份16.简易操作卡 1份 | |
| 2 | 上下肢主被动运动康复机（床旁下肢型） | 1台 | 一、技术参数： 1.床旁设计，用于卧床患者下肢的运动康复训练，四轮移动，便捷操作固定与开启； 2.产品具有国家医疗器械注册证； 3.采用≥7英寸彩色液晶显示，触摸操作和轻触键操作； 4.被动速度调节范围：≥（0-60）rmp,步距1rmp,允许误差≤±10%； 5.阻力设定范围：≥（0-20）Nm,档间距1Nm,允许误差≤±1Nm； 6.训练模式≥3种，至少包含主动、助力、主被动； 7.被动训练下肢电机最大动力：最大输出16Nm，允许误差≤10%； 8.训练时间：≥（0～120）min,步进可调，步距1min，允许误差≤±10% 9.使用要求：器械在使用过程中，不存在训练位与训练位之间或同一训练位之间的器械干涉、运动范围干涉、人体干涉等现象； 10.设备温度：设备在正常使用和常温温度的正常状态下运行时，设备部件及其周围的温度≤41℃ 11.整机稳定性：康复机脚底与水平面的差值≤2mm,使用时不产生晃动，康复机倾翻角≥10°； 12.主被动模式可自由转换或手动选择； 13.痉挛探测：具有智能痉挛探测、缓解痉挛的功能； 14.训练期间显示：运动时间、运动阻力、运动速度、对称性、主被动及痉挛显示；训练结束后显示：运动里程、运动时间、能量消耗、训练的主动被动速度、痉挛次数、肌肉张力、对称性。 15.设备使用年限：≥8年 二、标准配置： 电源线 1根 小腿支 1对 小腿护垫 1对 脚踏护垫 1对 小腿牵拉绳 2根 |
二、公告时间
2025年6月11日—6月19日
三、报名时间、地点及方式
1.时间：2025年6月20日8:30-17:30（请勿在公示期报名）;
2.地点：****点击查看新院区门诊楼四楼（医学装备科）
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。（邮箱：****点击查看@163.com）
4.联系人及联系方式：蒋先生 136****点击查看1133
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：
0793-****点击查看085 ****点击查看卫健委****点击查看办公室
0793-****点击查看950 **区****点击查看领导小组办公室
四、价格征询会时间、地点
时间：（具体时间另行通知）
地点：****点击查看新院区医技楼三楼（小会议室）
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.3所参询产品如属限价品种，须同时提供**省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1****点击查看卫健委****点击查看小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
****点击查看
2025年6月11日
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