【湖北】二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示
据《**省第二类创新医疗器械特别审查程序》（****点击查看公告第30号）要求，我局对**省第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入**省第二类创新医疗器械特别审查程序，现予以公示。
产品名称：钙结合蛋白S100A8/A9检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
申请人：**爱科****点击查看公司
公示时间：2026年9月20日至2026年9月24日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面或电子邮件方式（下载《**省第二类创新医疗器械特别审查程序》附件3《**省第二类创新医疗器械特别审查异议表》）向****点击查看反馈。
联系人：傅彦
联系电话：027-****点击查看1522、****点击查看1553
电子邮箱：****点击查看@163.com
邮寄地址：**市**区公正路19号****点击查看1307室
邮政编码：430070
特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，****点击查看管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。
****点击查看
2026年9月18日
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项目情报
基本情况
本单位近五年医疗类项目共招标过 15 次;
共合作医疗供应商
9 个
上次中标企业: 武汉****公司
核心业务: , 中标
0次, 占比
0.0%
重点地区: , 中标
0次, 占比
0.0%
中标业绩: 上一年中标
1 次, 中标金额
18.78 万
潜在竞争对手: 共
8
个, 其中与甲方合作关系紧密的
0 家
武汉****刷厂一般
核心业务: ,
中标 0 次, 占比
0.0%
重点地区: , 中标
0 次, 占比
0.0%
中标业绩: 上一年中标
0 次, 中标金额
0.0 万
武汉****刷厂较弱
核心业务: ,
中标 0 次, 占比
0.0%
重点地区: , 中标
0 次, 占比
0.0%
中标业绩: 上一年中标
0 次, 中标金额
0.0 万
武汉****公司一般
核心业务: ,
中标 0 次, 占比
0.0%
重点地区: , 中标
0 次, 占比
0.0%
中标业绩: 上一年中标
1 次, 中标金额
1.4 万
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