江苏省医疗器械检验所采购基因分析仪等设备项目采购公告

1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照，自然人的身份证明）；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制****点击查看政府采购活动前三个月内（任意一个月）企业编制的会计报表（至少包含资产负债表、利润表）或者2024或2025度的财务审计报告，成****点击查看银行资信证明复印件。）；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料）；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记****点击查看政府采购活动前三个月内（至少一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料）；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记****点击查看政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明）（详见附件）；

6.法律、行政法规规定的其他条件（提供项目实施所必须的许可资质证明材料）；

无。

1.此条款仅针对基因分析仪： 投标人须提供有效的医疗器械注册证或备案凭证，投标时需提供复印件并加盖公章;

2.此条款仅针对基因分析仪： 若投标人为代理商，须具有有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证，投标时需提供复印件并加盖公章； 若投标人为生产商/制造商，须具有有效的医疗器械生产许可证或生产备案凭证(医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供)，投标时需提供复印件并加特定资格要求盖公章。

3.此条款仅针对基因分析仪： 如根据国家相关政策规定，不属于医疗器械监督管理范畴内的设备，需提供证明文件(本设备不属于医疗器械的承诺书)并加盖公章。

4.对于采用进口产品投标的供应商，必须提供下列授权文件之一（原件或扫描/复印件）：① 该设备制造商出具的授权函；② ****点击查看公司或办事处出具的授权函；③ 制造商对授权的区域代理商出具的授权函及该区域代理商出具的授权函；④ 供应商取得的产品代理证书；

（四）拒绝下述供应商参加本次采购活动：

（1）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参****点击查看政府采购活动。

（2）凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动。

（3）供应商被“信用中国”网站（www.****点击查看.cn）、“中国政府采购网”(www.****点击查看.cn)列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

1、本项目公告媒体:****点击查看政府采购网(http://wwnw.ccgpjiamgsu gov.cn/)

2、****点击查看财政厅《****点击查看政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江****点击查看认证中心CA和**国际****点击查看公司电子签章。如果投标人通****点击查看政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指**操作手册见链接：

http://www.ccgp-jiangsu.****点击查看.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d****点击查看230633ce9.html。

领取CA和办理电子签章（请至**市**区**门大街145****点击查看中心三楼开标区受理台1号窗口办理，联系电话：025-****点击查看8701或**市**区江东中路265****点击查看交易中心北门外1255室（一楼）办理，联系电话：025-****点击查看5941)；

3、本项目执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《****点击查看监狱企业发展有关问题的通知》、《关****点击查看政府采购政策的通知》、《****点击查看政府采购实施意见》、《****点击查看政府采购实施的意见》等政府采购文件。