自贡市疾病预防控制中心关于进行疫苗临床试验项目成本情况审计比选公告

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III期疫苗临床试验是疫苗上市前的重要阶段,对于评估疫苗的安全性和有效性至关重要。为了确保试验的顺利进行,需要对各个阶段的成本进行审计。明确各阶段的主要费用构成及其占比情况。对本中心2022年2月1日至2025年9月1日期间的疫苗临床试验项目成本情况开展审计工作。现将本次审计相关事项公告如下。

一、采购限价

本次采购设置最高限价为10000元(壹万元整),报价超过此最高限价的将被视作无效报价。

二、报名时间递交响应资料与地点

(一)报名时间递交响应资料:2025年9月4日-2025年9月9日,截止于2025年9月9日下午17:00,(上班时间上午8:00-11:40、下午14:30-17:30)逾期报名无效。投标资料不接受邮寄。

(二)报名地点:****点击查看1号楼五楼总务科(504)。

三、采购方式

在投标满足招标人要求的基础上,进行单位内部比选(低价评审法)采购。

四、采购相关要求

(一)审计要求

对****点击查看(以下简称“中心”)2022年2月1日至2025年8月31日期间Ⅲ期疫苗临床试验项目成本进行审计。

(二)审计内容

1、**绿竹随机、双盲、多中心、安慰剂对照评价福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗在中国6月龄~5岁婴幼儿及儿童保护效力、免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验。分阶段成本审计

2、**卫士重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58 型)疫苗(大肠埃希菌)在中国 18-45 岁男性中的安全性、有效****点击查看中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验。项目分阶段成本审计。

3、****点击查看中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)在 40岁及以上成人中接种的保护效力的Ⅲ期临床试验,项目分阶段成本审计。

4、评价四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)在6周龄~13周岁人群中接种的保护效力、免疫原性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验,分阶段成本审计。

五、投标供应商需提供的资料

(一)法人证书及法人身份证复印件。

(二)营业证书以及满足经济审计要求的证明。

(三)参与本次审计人员的资质与人员配置(至少包含一名注册会计师)。

(四)遵纪守法、无违法犯罪的证明。

(五)投标响应标书(除工作内容外,可提供既往类似业务情况,我中心评审组成员将依据业务规模、客户评价程度进行综合评分)。

(六)报价函(格式自拟)。

以上资料若未提供格式均自行拟定,以上资料均需密封。

联系人:彭先生、陈先生,联系电话:0813-****点击查看277

监督人:赖女士、吴先生,联系电话:0813-****点击查看691

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2025年9月3日