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单一来源采购公告
****点击查看采用单一来源采购方式组织****点击查看****点击查看医院）抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)等9项医用试剂****点击查看政府采购项目（以下简称：“本项目或者采购项目”）的采购活动，特邀请下列供应商参加本项目特定采购包的协商。现将本项目有关事项告知如下：
1、项目编号：****点击查看
2、项目名称：****点击查看****点击查看医院）抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)等9项医用试剂采购项目（二次）
3、采购包预算金额:****点击查看680.00元
4、采购内容及要求：详见采购标的一览表及采购文件第四章。
5、邀请参加本项目协商的供应商名单如下：
| 采购包 | 项目名称 | 供应商名称 | 供应商地址 |
| 1 | ****点击查看****点击查看医院）抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)等9项医用试剂采购项目（二次） | ****点击查看 | **省**市**区洋中街道广达路378号广****点击查看装饰城1#楼第8层09室 |
6、供应商的资格要求
6.1法定条件：符合《****点击查看政府采购法》第二十二条第一款规定的条件。
6.2特定条件：
采购包1：
| 资格审查要求概况 | 评审点具体描述 |
| 资格承诺函 | 根据《****点击查看财政厅****点击查看政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》闽财购[2024]6号的规定，****点击查看政府采购活动的供应商，提供《政府采购供应商资格承诺函》(以下简称《承诺函》)的，在投标(响应)文件中可不提供《****点击查看政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料（资格条件证明材料指：财务状况报告(财务报告、或资信证明）、依法缴纳税收证明材料、依法缴纳社会保障资金证明材料、具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函、参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的声明）。供应商应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。供应商可自行选择是否提供本承诺函；若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的资格条件证明材料，否则视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不通过处理。 |
| 供应商特定资格要求 | ①供应商所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，供应商为医疗器械经营企业的：a、供应商需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、采购货物属于第二类医疗器械的，供应商必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；采购货物属于第三类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械经营许可证》；采购货物若属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②供应商为医疗器械生产企业的，采购货物属于第一类医疗器械的，供应商必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；采购货物属于第二类或第三类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械生产许可证》明细：供应商提供相关证书复印件并加盖供应商公章。 |
| 采购货物特定资格要求 | 供应商所投货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗器械。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，采购货物属于第一类医疗器械的，供应商所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，供应商所投产品必须具有《中华人民**国医疗器械注册证》。 明细：供应商提供相关证书复印件并加盖供应商公章。 |
6.3是否接受联合体形式的响应协商：
采购包1：不接受
6.4是否允许进口产品
采购包1：允许
7.供应商报名期限：自采购公告发布从2025年05月26日至2025年06月03日17:30时止（**时间）。
7.1如果协商过程中有发出更正公告，采购人将根据实际情况确定是否**报名期限，则报名截止时间以更正公告中的约定为准。
7.2报名期限内，供应商应到****点击查看（地址：**市**区**街凤**段金贸大厦A栋823）获取单一来源采购文件。未报名将导致其响应文件被拒收。
8.获取单一来源采购文件时间、地点、方式：
8.1采购文件的提供期限：自采购公告发布从2025年05月26日至2025年06月03日17:30时止（**时间）。
若有更正公告，以最后的更正公告（若有）为准。
8.2获取地点及方式：供应商应通过工采通电子招投标交易平台（网址https://easy-prt.com）或中国招标投标公共服务平台（http://www.****点击查看.com/）获取采购文件，并将“营业执照副本”（复印件加盖公章）和 “供应商报名情况表（详见****点击查看供应商报名登记信息表）”发送到****点击查看@qq.com邮箱办理报名登记手续。未办理报名登记手续的供应商其响应文件将被拒绝。
9.文件售价：0元。
10.首次响应文件递交截止时间及地点：
10.1首次响应文件递交截止时间：2025年06月04日上午09:00时(**时间),不符合《单一来源采购文件》的规定或逾期收到的响应文件恕不接受。
10.2首次响应文件递交地点：****点击查看（地址：**市**区**街凤**段金贸大厦A栋823）。
11.协商时间及地点：
11.1协商开始时间：2025年06月04日上午09:00时(**时间)。
11.2协商地点：****点击查看开标大厅（地址：**市**区**街凤**段金贸大厦A栋823）。
12.采购人：****点击查看****点击查看医院）
地址：**市**区**街700号
邮编：362000
联系人：设备科
联系电话：0595-****点击查看3176
13.代理机构：****点击查看
地 址：**市**区**街凤**段金贸大厦A栋823
联系人：黄先生
联系方法：0595-****点击查看0151
邮箱：****点击查看@qq.com
附1：采购标的一览表
采购包1：
采购包预算金额（元）：****点击查看680.00
采购包最高限价（元）：****点击查看680.00
采购包保证金金额（元）: 20000.00
| 序号 | 标的名称 | 预估数量 | 计量单位 | 预算单价（元） | 预算总金额 （元） | 所属行业 |
| 1-1 | 抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法) | 5280 | 人份 | 115 | 607200 | 工业 |
| 1-2 | 抗核抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) | 6750 | 人份 | 16 | 108000 | 工业 |
| 1-3 | 抗EB病毒衣壳抗原IgM、衣壳抗原IgG抗体及抗体亲合力、早期抗原IgG、核抗原抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法) | 3000 | 人份 | 75 | 225000 | 工业 |
| 1-4 | 抗蛋白酶3(PR3-hn-hr) 抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 1728 | 人份 | 20 | 34560 | 工业 |
| 1-5 | 抗髓过氧化物酶抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 1728 | 人份 | 20 | 34560 | 工业 |
| 1-6 | 抗角蛋白抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) | 180 | 人份 | 20 | 3600 | 工业 |
| 1-7 | 抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 288 | 人份 | 20 | 5760 | 工业 |
| 1-8 | 抗中性粒细胞胞浆/抗肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法） | 900 | 人份 | 40 | 36000 | 工业 |
| 1-9 | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) | 3600 | 人份 | 135 | 486000 | 工业 |
注：本合同签订之日起3年，实际采购根据需求提供，按实结算。
附2：缴交账户
| 银行账户 |
| 开户名称：****点击查看 |
| 开户银行：****点击查看公司**支行 |
| 银行账号：414****点击查看06334 若投多个采购包请分别根据所投采购包的保证金要求，进行保证金缴交。 |
| 特别提示 |
| 1、请供应商务必认真核对账户信息，将协商保证金款项汇入对应账户，并自行承担因款项汇错而产生的一切后果。 2、请供应商在转账或电汇的凭证上务必按照以下格式注明，以便核对：“（项目编号：***，采购包：***）的协商保证金”。 3、供应商必须在协商截止时间前一天以转帐、电汇等形式提交并到达采购代理机构指定的帐户。 |
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