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序号 | 物资编码 | 物资名称 | 材质/品牌 | 型号规格 | 单位 | 数量 | 其他属性 | 需求单位 | 使用方向 | 备注 | 附件 |
1 | ****点击查看041001 | 一次性无菌针头 | 0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、 0.9 、1.1 、1.2。 | 支 | 1 | 临床药物注射使用 | 请结合我院SPD及集配商费用衷情报价,否则后果自负。 |
物资采购详细要求 | 一次性使用无菌注射针技术参数 产品型号/规格及其划分说明 一 次性使用无菌注射针(以下简称注射针)的结构、组成及规格型号 注射针由注射针管、针座和护套组成。 注射针规格型号为:0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、 0.9 、1.1 、1.2。 型号规格划分说明 注射针的规格型号依据GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》的规定确定。 灭菌方式和有效期 注射针产品采用环氧乙烷灭菌,有效期三年。 初包装材料采用一面是塑料膜、一面是透析纸的复合包装袋。 性能指标 外 观 在3001x~7001x 照度下,用正常或矫正视力在不经放大条件下观察针管表面, 和经2 . 5倍放大条件下观察针座表面应清洁、无异物,针管应平直。 用正常或矫正视力观察,针座应无明显毛边、毛刺、塑流及气泡等注塑缺陷。 针座的锥孔应无微粒和杂质。 在放大2 . 5倍条件下,用正常或矫正视力检查针尖应锋利,无毛边、毛刺和 弯钩等缺陷。 针管外径应符合 GB/T 18457-2015 中 规 定 。 针管 刚性 注射针应有良好的刚性,在GB/T18457-2015 规定的条件下试验,针管 的最大挠度值应符合GB/T 18457-2015中的规定。 韧性 注射针应有良好的韧性,按GB/T 18457-2015中的规定,针管不得折断。 耐腐蚀性 注射针应有良好的耐腐蚀性能。 针管表面使用润滑剂时,用正常或矫正到正常视力观察,针管内(针尖部分) 外表面不应有可见的润滑剂积聚。 针管内应清洁,流过针管内壁的混合液应无异物和脏物。 针座 针座的圆锥接头应符合GB/T 1962.1-2015或GB/T 1962.2-2001的规定。 针座的颜色应符合YY/T 0296-2013的规定。 针座与针管的连接应正直,针管不得有明显的歪斜。 针座与针管连接应牢固,在无冲击的拉拔试验,两者不得松动或分离。 针座与护套配合应良好,护套不得自然脱落,两者分离力应不大于15N。 畅通 注射针的针孔应畅通,在不大于100 kPa 水压下,流量应不小于相同外径和长度的符合GB/T 18457-2015中规定的最小内径针管流量的80%。 化学性能 酸碱度 注射针的检验液与同批对照液的pH 值之差不得大于1。 重金属总含量 注射针的检验液中钡、铬、铜、铅和锡的总含量应不超过5μg/mL, 镉的含量应不超 过0.1μg/mL。 按GB/T 14233.1-2008中5.6.1规定的方法试验时,检验液呈现的颜色应不超过浓 度为5μg/mL的标准对照液的颜色。 生物性能 无菌 初包装的注射针应经过一个确认过的环氧乙烷灭菌过程。应无菌。 无致热原 注射针应无致热原。 细菌内毒素 细菌内毒素含量应小于20EU/ 支。 |
交货地址 | ****点击查看SPD中心仓库 | |
报价是否含税 | 是,说明: 供应商提供 | |
物资报价备注 | 可不填写 | |
物资报价要求 | 必须全部报价 | |
发票要求 | 普票 | |
报价有效期 | 不填写 | |
是否上传报价单 | 是 | |
经营模式 | 生产厂家,经销批发,商业服务,招商代理,其他 | |
入供应商库要求 | 本项目接受已在优质采平台注册通过,且满足本公告要求的所有供应商 | |
基本证件 | 营业执照,经营许可证,产品授权销售证书 | |
其他证件 | 产品注册证,卫生安全评价报告;消毒产品生卫生许可证;,产品授权书,二类医疗器械备案凭证 | |
供应商邮箱 | 非必填 | |
是否允许自然人报价 | 否 |
1 | 违约责任 | 成交供应商延迟交货或提供商品服务不满足公告所列要求的视为违约,需承担违约赔偿责任,情节严重的,采购方有权取消其为成交供应商。 |
2 | 交货时间 | 五个工作日内 |
3 | 付款方式 | 8个月 |
1 | ****点击查看041001 | 一次性无菌针头 | 0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、 0.9 、1.1 、1.2。 | 支 | 1.00 | 请结合我院SPD及集配商费用衷情报价,否则后果自负。 | 无附件 |
****点击查看结果公示
项目名称:一次性使用无菌针头
项目编号:****点击查看
本项目通过网上公开询比,经采购人确认,现将结果公示如下:
最终供应商:****点击查看
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本项目采购公告视为采购人与成交供应商双方合同的一部分。
如对以上公示有疑问,请在三个工作日内以书面形式与****点击查看联系。
联系方式:180****点击查看0011
最终以双方签订合同为准。
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2025年04月22日