购置进口新生儿呼吸机(有创)设备进口产品专家论证公示

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新疆生产建设兵团第七师医院
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公告摘要
项目编号 - 资质要求 -
招标/采购内容
预算金额 45.00万元
获取标书截止时间 - 投标截止时间 -
招标单位
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吴光辉 139****点击查看2194 招标单位其他联系人

公示简要情况说明:对该项目中购置的进口新生儿呼吸机(有创)设备进口产品专家论证进行公示

一、采购人名称:****点击查看

二、进口产品公示编号:****点击查看

三、采购项目名称:****点击查看医院****点击查看中心能力提升建设项目购置医疗设备一批

四、采购组织类型:分散采购

五、采购项目概况:

标的名称:新生儿呼吸机(有创)

预算金额(元):450000

数量:1

单位:台

货物或服务的说明:购置进口有创新生儿呼吸机一台

六、符合上述采购要求的进口产品产地、品牌(一家及以上):

序号 品牌/厂家 产地
1 不限 进口

七、申请理由:

由于我院需购置的新生儿有创呼吸机,国内生产的该设备新生儿所需的小潮气量及呼吸频率等参数无法满足,目前仅有进口几家设备满足,该设备用于对新生儿及儿童的各种原因、各种类型的呼吸衰竭、呼吸赛迫综合征等呼吸相关的治疗,新生儿(尤其是早产儿及极低出生体重儿)呼吸系统发育不成熟,对呼吸机的性能要求极为严苛。需具备高精度潮气量控制( 可调节至 5ml 以下)、稳定的压力支持模式、灵敏的同步触发功能等核心技术,以满足脆弱患儿的个体化治疗需求。国产设备在极小潮气量(<10m1)控制精度、漏气补偿灵敏 度等方面与进口机型存在差距,易导致气压伤或通气不足,影响极低体重儿救治效果。进口呼吸机因发****点击查看中心临床研究数据支持,其新生儿专用模式通过FDA/CE认证,而国产设备在超早产儿(<28周)群体中的有效性和安全性数据有限,难以满足高危病例救治规范要求。因此国内此产品技术尚未成熟性能稳定性差,不利于对新生儿及儿童患者治疗,本设备属于非限制进口机器,因此我院欲采购进口产品。

八、论证专业人员信息及意见:

专业人员姓名 专家人员职称 专业人员工作单位
余湘友 正高 ****点击查看大学****点击查看医院
阿不来提 正高 ****点击查看大学****点击查看医院
凌格 正高 ****点击查看人民医院
范健 副高 ****点击查看医院
许孝元 律师 ****点击查看事务所

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见:

进口有创呼吸机(有创)投放市场早,性能稳定,可靠,****点击查看医院都至少一台此类呼吸机,尤其在5ml以下潮气量控制治疗小于28周的超早产儿方面有多个成功案列。而国产此类呼吸机投放市场晚,国产设备在超早产儿(<28周)群体中的有效性和安全性数据有限,难以满足高危病例救治规范要求。国内此产品技术尚未成熟性能稳定性差,不利于对新生儿及儿童患者治疗。同意购置进口有创新生儿呼吸机。

九、其它事项:

1、本项目公告期限为3个工作日,供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的,可以在公示期限内(截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日),以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2、其他事项

十、联系方式:

1.采购人信息

名称:****点击查看

联系人:吴光辉

联系电话:139****点击查看2194

传真:/

地址:****点击查看**市**东路21号

2.****点击查看管理部门名称:

联系人:周燕

监管部门电话:099****点击查看7883

传真:/

地址:**胡杨河****点击查看机关

附件信息:

附件(1)
有创新生儿呼吸机口论证.pdf
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