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数字化X射线系统项目采购需求变更公告
一、项目名称： 数字化X射线系统
二、项目编号： ****点击查看
三、变更内容：
1.采购文件特殊资格要求由投标产品属于三类医疗器械的，投标供应商为生产商时提供《医疗器械生产许可证》（原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》）、投标产品的《医疗器械注册证》；投标供应商为代理商时提供《医疗器械经营许可证》、投标产品的《医疗器械注册证》、投标产品生产商的《医疗器械生产许可证》（原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》）；
变更为：投标产品属于二类医疗器械，投标供应商为生产商时提供《医疗器械生产许可证》（原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》）、投标产品的《医疗器械注册证》；投标供应商为代理商时提供《医疗器械经营备案凭证》、投标产品的《医疗器械注册证》、投标产品生产商的《医疗器械生产许可证》（原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》）。
2.配置清单由
| 单台/套配置需求（一行只写一个配置） | ||||
| 序号 | 设备配置名称 | 数量 | 单位 | 医疗器械分类 |
| 1 | 高压发生器 | 1 | 套 | 三类（注册证名称为数字化医用X射线摄影设备） |
| 2 | 平板探测器 | 2 | 块 | 三类（注册证名称为数字化医用X射线摄影设备） |
| 3 | X线球管 | 1 | 套 | 三类（注册证名称为数字化医用X射线摄影设备） |
| 4 | 悬吊式X线球管机架 | 1 | 套 | 三类（注册证名称为数字化医用X射线摄影设备） |
| 6 | 胸片架 | 1 | 套 | 三类（注册证名称为数字化医用X射线摄影设备） |
| 7 | 滤线栅 | 2 | 套 | 三类（注册证名称为数字化医用X射线摄影设备） |
| 限束器 | 1 | 套 | 三类（注册证名称为数字化医用X射线摄影设备） | |
| 8 | 升降摄影床 | 1 | 张 | 三类（注册证名称为数字化医用X射线摄影设备） |
| 9 | ****点击查看工作站（含图像处理软件） | 1 | 套 | 三类（注册证名称为数字化医用X射线摄影设备） |
| 10 | 辐射剂量测量工具/软件 | 1 | 套 | 非医疗器械 |
| 11 | 负重正位片患者底片盒 | 1 | 个 | 非医疗器械 |
变更为：
| 单台/套配置需求（一行只写一个配置） | ||||
| 序号 | 设备配置名称 | 数量 | 单位 | 医疗器械分类 |
| 1 | 高压发生器 | 1 | 套 | 二类（注册证名称为数字化医用X射线摄影设备） |
| 2 | 平板探测器 | 2 | 块 | 二类（注册证名称为数字化医用X射线摄影设备） |
| 3 | X线球管 | 1 | 套 | 二类（注册证名称为数字化医用X射线摄影设备） |
| 4 | 悬吊式X线球管机架 | 1 | 套 | 二类（注册证名称为数字化医用X射线摄影设备） |
| 6 | 胸片架 | 1 | 套 | 二类（注册证名称为数字化医用X射线摄影设备） |
| 7 | 滤线栅 | 2 | 套 | 二类（注册证名称为数字化医用X射线摄影设备） |
| 限束器 | 1 | 套 | 二类（注册证名称为数字化医用X射线摄影设备） | |
| 8 | 升降摄影床 | 1 | 张 | 二类（注册证名称为数字化医用X射线摄影设备） |
| 9 | ****点击查看工作站（含图像处理软件） | 1 | 套 | 二类（注册证名称为数字化医用X射线摄影设备） |
| 10 | 辐射剂量测量工具/软件 | 1 | 套 | 非医疗器械 |
| 11 | 负重正位片患者底片盒 | 1 | 个 | 非医疗器械 |
此公告为我部数字化X射线系统项目采购文件的组成部分。
四、采购机构联系方式
联 系 人： 柳助理
移动电话： 185****点击查看1797
五、监督部门联系方式
项目监督人： 严助理
移动电话： 156****点击查看9986
采购机构：****点击查看小组
2025 年 7月 8 日
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