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****点击查看关于早、中孕期唐氏筛查全自动时间分辨荧光免疫试剂采购项目采购前市场调研(即标前技术参数征集)(二次)的公告
根据政府采购法律法规规章要求,****点击查看受****点击查看委托,为进一步做好医疗设备采购工作,拟对以下医疗设备、试剂等进行市场调研。有意愿参与的对象,根据以下要求提供方案并进行报价。现将有关事宜公告如下:
一、采购项目
| 合同包 | 序号 | 货物名称 | 数量 | 预算总价限价(万元) |
| 1 | 1-1 | 甲胎蛋白/游离人绒毛膜促性腺激素β亚基单位双标检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法) | 4800人份 | 38.7 |
| 1-2 | 妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光法) | 4800人份 | ||
| 1-3 | 样本稀释液 | 1500mL |
注:参与征集的各潜在供应商按合同包进行响应,对同一合同包下所有货物响应时必须完整,否则将导致响应无效。
拟采购产品基本要求:
| 产品名称 | 数量 | 预算单价限价(万元) | 是否排除进口产品 | 用途描述 | 基本配置要求 | 其他需求 |
| 甲胎蛋白/游离人绒毛膜促性腺激素β亚基单位双标检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法) | 4800人份 | 17.6304 | 是 | 用于我科使用Wallac Oy 1235型全自动时间分辨荧光免疫分析仪早、中孕期血清学产前筛查。 | 1.所有指标试剂均获得中国NMPA批准; 2.检测方法学:时间分辨荧光法,可与我科目前使用的全自动时间分辨荧光免疫分析系统Auto DELFIA 1235相匹配; 3.检测样本:所有指标试剂说明书需体现支持孕妇外周血血清样本检测,血清样本在2-8℃环境下可保存至少5天。 | 1.按需供货、按实结算; 2.需提供与**省质量评价计划要求相同的质控品; 3.需对接**省产前筛查与诊断管理信息系统。 |
| 妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光法) | 4800人份 | 19.6320 | 是 | |||
| 样本稀释液 | 1500mL | 1.5000 | 是 | 1.用于对待测样本进行稀释,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 2.适用仪器1235AutoDELFIA全自动时间分辨荧光免疫分析系统。 |
二、对供应商要求:
2.1、资质:提供年检合格的营业执照、税务登记证、医疗器械生产(或经营)许可证等相关资质证件【若营业执照、税务登记证和机构代码证三证合一的须提供三证合一复印件】(提供复印件,原件备查)
2.2、近两年内未因不良行为被相关行政部门通报或****点击查看交易中心有不良行为记录的。
三、参与产品调研必须提供以下资料
3.1、试剂(产品)的报价及价格依据:提供近2****点击查看医院同规格试剂(产品)的中标通知书或发票复印件。(请根据本公告的预算价提供相应档次的试剂(产品),预算价如有偏离,请对偏离予以说明,数据分析合理的予以采纳。)
3.2、提供耗材、试剂及易耗品价格,并说明单次使用的耗材或试剂价格,收费情况,是否列入医保范围,易耗品需说明更换周期。(耗材价格依据为**省阳光平台价格或其他省份中标价格、省属医院已供货价格发票复印件等)
3.3、请参与调研的供应商对实质性条款(用途描述、基本配置要求、其他需求)一一进行响应,并附相关佐证材料。
3.4、试剂的产品彩页、技术参数,配置清单及与其他品牌同类型、同档次产品的参数对比表。
3.5、提供试剂产品彩页,及供应商的相关资质证件。
3.6、针对生产企业,需认真对照《工业和信息化部、国家统计局、****点击查看委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业[2011]300号)规定的划分标准,并按照《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》(国统字[2011]75号)规定准确划分企业类型。并提供是否列入中、小微企业的声明。
3.7、若参与调研的试剂需要和第三方设备或者软件对接,需要提供对接的可行性论证材料及承诺。
四、递交市场调研资料要求
4.1、纸质文件:供应商根据采购清单中所述医疗设备的参考预算单价,按采购清单填写拟供产品相关信息,并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单(含分项价格)、材料真实性声明函一同密封提交。纸质文件一式五份,以上所有材料需要用密封文件袋密封后并在密封处加盖经销商或者厂家公章,密封文件袋封面须注明产品名称,递交公司全称。
4.2、电子文档:供应商需将提供的纸质材料以可编辑的word形式形成电子文档。电子文档一式一份,储存介质要求为U盘,并用信封单独密封与纸质文件一同密封递交。
注:上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购,中标产品不限于此次参与调研的产品,欢迎相关设备生产****点击查看医院调研。
| ①、递交方式:供应商需将密封的纸质文件在材料递交时间内派人员送达至****点击查看(备注:迟到的文件将被拒收) 递交时间:2025年3月4日至2025年3月13日**时间上午08:30-12:00,下午14:30-17:30(周末、国家法定节假日除外) |
| ②、递交地址:**省**市荔**拱辰街道幸福路81号浅水湾荔苑2号楼603室 |
| ③、招标代理机构联系方式:小林、小张 联系电话:0591-****点击查看7743/150****点击查看6123 |
五、投递方式:
欢迎有意愿参与的经销商或生产厂家报名,并于2025年3月13日17:30时前将以下材料递交至****点击查看(**省**市荔**拱辰街道幸福路81号浅水湾荔苑2号楼603室)。投递文件应在公告规定的截止时间前送达(时间以接收人签收为准),迟到的文件将被拒收。
六、联系方式:
****点击查看:
地 址:**省**市荔**拱辰街道幸福路81号浅水湾荔苑2号楼603室
联系人: 小林、小张 联系电话:0591-****点击查看7743/150****点击查看6123
****点击查看:
地址:**省**市**区南门西路449号
联系人:陈先生 联系电话:0594-****点击查看607/****点击查看273
****点击查看 ****点击查看
2025年3月4日 2025年3月4日
附1:采购清单
采购清单
| 合同包 | 序号 | 产品名称 | 参考预算(万元) | 品牌、规格、型号 | 制造商 | 生产场地 | 联系人 | 联系方式 | 供货价格(万元) | 备注 |
| 1 | 1-1 | 甲胎蛋白/游离人绒毛膜促性腺激素β亚基单位双标检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法) | 17.6304 | |||||||
| 1-2 | 妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光法) | 19.6320 | ||||||||
| 1-3 | 样本稀释液 | 1.5000 |
附2:材料真实性声明函格式
材料真实性声明函
致:
我公司郑重声明:本次参与_______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处,愿负相应的法律责任,并承担由此产生的一切后果。
特此声明。
公司名称:(全称并加盖单位公章)
授权代表人签字:
日期: 年 月 日
