四川司法警官职业学院警训部关于采购自动体外除颤器（AED）的公告

序号

（一）技术参数要求

★1

该产品符合国家医疗器械三类标准（提供证明）。按照说明书要求进行储存及维护，主机设备使用寿命≥8年。（提供使用说明书和设备铭牌证明）

2

投标设备具备便携把手，较高便携性。支持开盖或按键开机。

3

工作温度范围至少满足-5℃～50℃，且从室温环境下进入-20℃环境后，工作时间≥60分钟，工作湿度范围 5～95%，非冷凝。(提供使用说明书证明)

▲4

抗冲击/跌落性能：具备抗冲击/跌落性能，机器六面可承受≥1.5m跌落冲击无损。(提供使用说明书证明)

▲5

可除颤节律分析算法性能应满足GB9706.204-2022要求，算法评测数据库除厂家临床采集数据以外，还应包含以下国际通用评测数据库：MIT-BIH数据库、VFDB数据库、CU数据库、NST数据库、AHA数据库、AFDB数据库等6种及以上数据库，保证评测结果客观。(提供使用说明书证明或经国****点击查看管理部门或国****点击查看管理部门认定的第三方检测机构出具的检测报告)

（二）除颤性能

6

采用双相波技术，支持成人及儿童，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿。

★7

输出能量:成人最大除颤能量可达360J。(提供使用说明书证明)

8

从开机到200J 放电准备就绪时间≤7s。

▲9

开始AED分析到 200J 放电准备就绪时间≤5s。(提供使用说明书证明)

（三）除颤电极片

★10

单副电极片有效期:≥60个月。（提供使用说明书和电极片包装袋实物图片）

（四）电池

★11

使用同厂家同品牌专用电池，电池有效期≥6 年，同时标注失效日期。（提供使用说明书和电池标签实物图证明）

12

可检测电池低电量并给出报警提示，低电量报警后至少还可持续30分钟工作时间和至少10次200J以上除颤充放电（适合条件下）。

▲13

电池拆卸安装：可徒手操作，不需要任何工具。(提供使用说明书和主机实物图片证明)

（五）屏幕/操作

▲14

设备主机具有≥3.5英寸彩色显示屏，可支持中英文等至少三种语言，可一键快速切换，符合公共领域使用要求。(提供使用说明书证明)

15

根据环境光强度，自动调节主机自带屏幕显示亮度，适应室内外各种复杂环境下使用。

16

根据环境噪音强度，自动调节语音播放音量，适应急救现场嘈杂环境下使用，符合公共领域使用要求。

17

设备具有状态显示屏：无需开机，在外观上即可显示设备状态。(提供使用说明书证明)

18

设备标配附件包。(含:手套、呼吸膜、剪刀、剃毛刀)

（六）数据管理

10

数据传输：主机设备支持内置的4G 或 5G 或 wifi 等无线数据传输功能，可直接将设备状态信息、电极片有效期、电池电量等相关信息传输到 AED 智能机箱或 AED 使用维护信息管理平台；或通过智能机箱传输到 AED 使用维护信息管理平台。

▲20

AED设备支持 USB 数据导出功能。

▲21

AED设备主机数据存储：可存储≥2小时录音，≥2小时ECG波形。(提供使用说明书证明)

★22

支持每日、每周、每月设备自检，每月自检项目至少包括：主控模块、电源模块、治疗模块和电极片。(提供使用说明书证明)

（七）具备AED 设备远程智能管理系统

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系统功能：支持对所安装的AED信息维护、性能状况适时监控等功能，包括AED设备信息维护、AED监控(自检、定位、预警)、维护日志、权限管理、急救人员管理等功能。

24

系统反馈功能：设备运行状态显示，根据自检结果，正常/故障显示设备状态，故障时发出报警信息并发送消息到智能外箱和设备管理者；设备取出时，系统发送信息至设备绑定智能外箱或急救员，并自动显示所发生地位置信息，快速定位最近AED，并推送导航路线。具有急救事件实时反馈功能，设备一旦开机用于抢救病人即刻反馈数据信息。

25

系统管理：厂家要通过远程管理系统做好监控管理，能将报警信息发送至**市自动体外除颤器(AED)使用维护信息管理平台，相关(包括采购人\使用方\维护方)管理人员并在AED地图上显示状态；并根据采购方要求提供采购人独立的授权管理账号(PC端)，开放管理权限，支持采购人随时随地自行监管查看，通过分级授权和权限管理实现统一在线管理。

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物联网系统信息安全性：须提供投标设备制造商所获得的信息系统安全等级保护三级及以上备案证明和信息安全等级保护评测结果报告。