微量泵、输液泵、心电图机设备采购项目

序号

标的名称

数量

标的金额 （元）

计量单位

所属行业

是否允许进口产品

1

微量泵、输液泵、心电图机设备采购项目

1

179000

批

工业

否

中国国家强制性产品认证证书（若有）

提供有效的中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函或认证证书复印件。【本次拟采购产品若有属中国国家强制性产品认证（CCC）产品的，投标人须提供所投产品具有中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函（格式自拟）或提供认证证书复印件。】

投标人应取得相应的医疗器械生产及经营许可证（若有）

1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，根据《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：

①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品的，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；

投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品的，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》

②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品的，须提供《第一类医疗器械备案凭证》，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品的，须提供《医疗器械注册证》

2、投标货物不属于医疗器械管理范畴的，须提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函，格式自拟。

政府采购供应商资格承诺函

《政府采购供应商资格承诺函》:根据《****点击查看财政厅****点击查看政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》，参加本项目投标的投标人提供《政府采购供应商资格承诺函》(以下简称《承诺函》格式见附件)的，在投标(响应)文件中可不提供《****点击查看政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料（营业执照、财务状况报告、依法缴纳税收证明材料、依法缴纳社会保障资金证明材料、具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函、参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录书面声明），投标人应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。投标人可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。