哈尔滨医科大学附属第一医院色素浓度图分析仪（肝脏储备功能分析系统）、静脉腔内射频发生器、机械血栓切除系统、手术器械采购项目招标公告

合同包1(色素浓度图分析仪（肝脏储备功能分析系统）):

合同包预算金额：608,000.00元

合同包最高限价：608,000.00元

合同包2(静脉腔内射频发生器):

合同包预算金额：2,000.00元

合同包最高限价：2,000.00元

合同包3(机械血栓切除系统):

合同包预算金额：10,000.00元

合同包最高限价：10,000.00元

合同包4(手术器械):

合同包预算金额：65,000.00元

合同包最高限价：65,000.00元

(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据招标文件中采购物品类别提供相应材料，1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》；2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3、如所报设备属于医疗器第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；4、非医疗器械无需提供相应材料；5、进口医疗器械产品无需提供《医疗器械生产许可证》。

(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据招标文件中采购物品类别提供相应材料，1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》；2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3、如所报设备属于医疗器第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；4、非医疗器械无需提供相应材料；5、进口医疗器械产品无需提供《医疗器械生产许可证》。

(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据招标文件中采购物品类别提供相应材料，1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》；2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3、如所报设备属于医疗器第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；4、非医疗器械无需提供相应材料；5、进口医疗器械产品无需提供《医疗器械生产许可证》。

(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据招标文件中采购物品类别提供相应材料，1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》；2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3、如所报设备属于医疗器第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；4、非医疗器械无需提供相应材料；5、进口医疗器械产品无需提供《医疗器械生产许可证》。