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****点击查看关于介入耗材市场调研的通知
致各相关医疗器械生产/经营企业：
****点击查看医院介入耗材采购管理，优化临床使用，保障患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《****点击查看保障局关于医用耗材集中采购管理的实施意见》等相关政策要求，结合我院高质量发展需求，现面向社会公开开展介入耗材市场调研工作，具体事项通告如下：
一.调研目的
1.全面了解介入耗材市场供应现状及技术发展趋势；
2.筛选符合国家集采政策、**省医保支付标准及临床需求的优质产品；
3.****点击查看医院耗材目录、控制医疗成本及保障质量安全提供依据。
二.调研范围
（一）产品类别 （包括但不仅限于以下罗列产品）
1.心血管介入类（如冠脉支架、球囊导管、导丝、射频类、
左心耳封堵器、起搏器等）
2.神经介入类（如弹簧圈、取栓支架、颅内支架、颈动脉支架、微导管、微导丝、神经介入长鞘、血栓抽吸导管、远端通路导管、中间支撑导管、颅内球囊扩张导管、指引导管、椎动脉裸支架、药物洗脱支架、锁骨下动脉支架等）；
3.肿瘤介入类（如栓塞微球、放射性粒子、消融针、微导管、输液港、下腔静脉滤网、PTCD导管等、一次性穿刺活检针等）；
4.外周血管介入类（明胶海绵颗粒栓塞剂、聚乙烯醇颗粒栓塞剂、微导管、腔静脉滤器、外周可解脱弹簧圈、外周血栓抽吸导管、主动脉及外周血管、外周导丝、血管缝合器、支撑导管、导引导管、导管鞘、可调弯鞘、TIPS套件等）
5.其他介入诊疗相关耗材（如穿刺针、鞘管、支架、引流管等）。
（二）产品要求
1.已取得医疗器械注册证（进口产品需提供NMPA注册证）；
2.纳入国家医保医用耗材分类与编码数据库；
3.符合**省药械集中采购平台挂网要求。
三.潜在意向供应商报名条件
（一）企业资质
1.公司营业执照；
2.特殊资质要求：
2.1参加市场调研的供应商为生产企业的，所报名产品属于医疗器械管理：
①提供本单位在有效期限内的医疗器械生产许可证/生产备案凭证（注：一类提供《医疗器械生产备案凭证》、二类及三类提供《医疗器械生产许可证》）；
②提供所报名产品在有效期内的医疗器械注册证/备案信息表（注：一类提供《第一类医疗器械备案信息表》、二类及三类提供《医疗器械注册证》）；
2.2参加市场调研的供应商为经营企业，所报名产品属于医疗器械管理：
①提供本单位的《医疗器械经营许可证》/《医疗器械经营备案凭证》（经营范围需涵盖本次所投的医疗器械产品，且证书应在有效期限内）；
②提供所报名产品在有效期内的医疗器械注册证/备案信息表（注：一类提供《第一类医疗器械备案信息表》、二类及三类提供《医疗器械注册证》）；
③提供所报名产品的生产企业在有效期限内的医疗器械生产许可证/生产备案凭证（注：一类提供《医疗器械生产备案凭证》、二类及三类提供《医疗器械生产许可证》）；
④所报名产品若为进口产品，需提供生产企业相关产品授权文件；
3.法人授权书以及被授权人身份证的复印件；
4.提供所报名产品在**医保公共服务-药品和医药耗材招采管理系统截图。
（二）产品信息
1.医院介入耗材调研信息表（详见公告附件）；
2.产品说明书；
3.适应症；
4.技术参数；
5.临床验证数据；
6.不良事件监测记录。
（三）价格与医保
1.产品现行市场报价、国家集采中选价格（如有）；
2.**省医保支付类别（甲/乙类）及自付比例。
（四）服务能力
1.供货周期；
2.配送方案；
3.售后服务承诺。
（五）资料要求
1.按照上述顺序要求制作，纸质文件一正，胶装成册，编制页码并加盖鲜章，电子文档U盘一份（随市场调研资料一起递交），资料必须密封并在封面上注明供应商名称、项目名称、项目联系人、联系电话及联系邮箱。
2.因资料标注不清晰不准确，采购人不承担因此造成采购人不能接收报名资料，对报名供应商的任何损失与责任。
四.报名详情
1.报名时间：2025年03月27日上午8：00时至2025年04月10日下午17：00时（**时间，法定节假日除外）
2.本项目接受现场递交与快递送达。
邮寄地址及现场报名地址：**省****点击查看派出所隔壁****点击查看库房，联系人：刘虹虹、136****点击查看1394。（邮寄的报名资料递交时间以邮寄文件的签收时间为准）
五.注意事项
1.本次调研仅为市场信息收集，不作为采购承诺；
2.供应商需确保提交资料真实、合法、有效；
3.报名资料一经接受，将不予以退还，采购人承诺保守报名供应商的相关商业秘密；
4.后续采购流程将严格按照国家、**省集中采购政策及院内规定执行。
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