晋江市医院（上海市第六人民医院福建医院）骨科全身一体化X线成像系统设备采购

招标文件-第五章 招标内容及要求-二、技术和服务要求：

（1）【▲评分项1】1.1 扫描速度：系统拥有≥8档扫描速度的选择；（投标人须提供具备佐证本技术参数的产品医疗器械注册证复印件或医疗器械注册产品标准复印件或第三方检测机构出具的封面带有CMA标识的检测报告复印件进行佐证，未提供佐证材料的视为负偏离）

更正为：

【▲评分项1】1.1 扫描速度：系统拥有≥8档扫描速度的选择；（投标人须提供具备佐证本技术参数的产品医疗器械注册证复印件或医疗器械注册产品标准复印件或第三方检测机构出具的封面带有CMA标识的检测报告复印件或产品彩页复印件进行佐证，未提供佐证材料的视为负偏离）

（2）【▲评分项2】2.2 探测器类型：非固体探测器；（投标人须提供具备佐证本技术参数的产品医疗器械注册证复印件或医疗器械注册产品标准复印件或第三方检测机构出具的封面带有CMA标识的检测报告复印件进行佐证，未提供佐证材料的视为负偏离）

更正为：

【▲评分项2】2.2 探测器类型：非固体探测器；（投标人须提供具备佐证本技术参数的产品医疗器械注册证复印件或医疗器械注册产品标准复印件或第三方检测机构出具的封面带有CMA标识的检测报告复印件或产品彩页复印件进行佐证，未提供佐证材料的视为负偏离）

（3）【▲评分项3】2.6 最大成像宽度：≥44cm；（投标人须提供具备佐证本技术参数的产品医疗器械注册证复印件或医疗器械注册产品标准复印件或第三方检测机构出具的封面带有CMA标识的检测报告复印件进行佐证，未提供佐证材料的视为负偏离）

更正为：

【▲评分项3】2.6 最大成像宽度：≥44cm；（投标人须提供具备佐证本技术参数的产品医疗器械注册证复印件或医疗器械注册产品标准复印件或第三方检测机构出具的封面带有CMA标识的检测报告复印件或产品彩页复印件进行佐证，未提供佐证材料的视为负偏离）

（4）【★实质性要求】3.4 X线球管热容量: ≧2.0MJ或≧3.0MHU；（投标人须提供具备佐证本技术参数的产品医疗器械注册证复印件或医疗器械注册产品标准复印件或第三方检测机构出具的封面带有CMA标识的检测报告复印件进行佐证，未提供佐证材料的视为负偏离）

更正为：

【★实质性要求】3.4 X线球管热容量: ≧2.0MJ或≧3.0MHU；（投标人须提供具备佐证本技术参数的产品医疗器械注册证复印件或医疗器械注册产品标准复印件或第三方检测机构出具的封面带有CMA标识的检测报告复印件或产品彩页复印件进行佐证，未提供佐证材料的视为负偏离）

（5）【▲评分项4】1、被检查者可在功能位（直立或坐姿）单次扫描采集全身的X射线图像；（投标人须提供具备佐证本技术参数的产品医疗器械注册证复印件或医疗器械注册产品标准复印件或第三方检测机构出具的封面带有CMA标识的检测报告复印件进行佐证，未提供佐证材料的视为负偏离）

更正为：

【▲评分项4】1、被检查者可在功能位（直立或坐姿）单次扫描采集全身的X射线图像；（投标人须提供具备佐证本技术参数的产品医疗器械注册证复印件或医疗器械注册产品标准复印件或第三方检测机构出具的封面带有CMA标识的检测报告复印件或产品彩页复印件进行佐证，未提供佐证材料的视为负偏离）

（6）【▲评分项5】4、应用于儿童全身骨骼畸形的扫描分析入射剂量≤100μGy；（投标人须提供具备佐证本技术参数的产品医疗器械注册证复印件或医疗器械注册产品标准复印件或第三方检测机构出具的封面带有CMA标识的检测报告复印件进行佐证，未提供佐证材料的视为负偏离）

更正为：

【▲评分项5】4、应用于儿童全身骨骼畸形的扫描分析入射剂量≤100μGy；（投标人须提供具备佐证本技术参数的产品医疗器械注册证复印件或医疗器械注册产品标准复印件或第三方检测机构出具的封面带有CMA标识的检测报告复印件或产品彩页复印件进行佐证，未提供佐证材料的视为负偏离）

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