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各潜在供应商、单位、个人:
****点击查看拟采用单一来源采购方式采购****点击查看2025年国产医用耗材单一来源(第一批)采购项目,项目预算为353.60万元,现就此事项广泛征求意见。
一、采购人:****点击查看。
二、采购项目名称:****点击查看2025年国产医用耗材单一来源(第一批)采购项目。
三、采购预算金额:353.60万元。
1、等离子双极电切电凝系统2800支,预算金额102.2万元;
2、射频消融电极9000张、一次性使用射频消融电极针9000个,预算金额198万元;
3、一次性使用体外循环血路900套、一次性使用血液净化滤器750支,预算金额53.4万元。
四、拟推荐供应商:
(一)等离子双极电切电凝系统供应商名称:****点击查看
供应商地址:**市**区龙塔街道洋**路37号**丽都17幢14-1C501办公室
(二)射频消融电极、一次性使用射频消融电极针供应商名称:**西南****点击查看公司
供应商地址:**市**区**街道惠园路230号
(三)一次性使用体外循环血路、一次性使用血液净化滤供应商名称:****点击查看公司
供应商地址:**省**市**区光华东三路486号中**城2栋704室
五、申请采用单一来源采购方式的理由陈述:
(一)等离子双极电切电凝系统
1.****点击查看现使用的等离子双极电切电凝系统品牌为雷度米特。考虑设备最终结果报告的准确性,雷度米特厂家采用的是专机专用的封闭耗材,为了科室使用的便利性,因此只能使用原厂耗材。故购买的产品具有唯一性。
2.在采购渠道方面,根据相关证明材料,****点击查看在中国**地区从事零配件及售后服务销售的唯一服务经销商,只能从****点击查看采购原厂配套的零配件及售后服务,故渠道具有唯一性。
(二)射频消融电极、一次性使用射频消融电极针
1.****点击查看现使用的射频消融系统品牌为**立德。考虑设备最终结果报告的准确性,**立德厂家采用的是专机专用的耗材,为了科室使用的便利性,因此只能使用原厂耗材。故购买的产品具有唯一性。
2.在采购渠道方面,根据相关证明材料,**西南****点击查看公司在中国****点击查看地区从事零配件及售后服务销售的唯一服务经销商,只能从**西南****点击查看公司采购原厂配套的零配件及售后服务,故渠道具有唯一性。
(三)一次性使用体外循环血路、一次性使用血液净化滤
1.****点击查看现使用的CRRT,其规格型号为:****点击查看505,其生****点击查看公司。因通信协议的唯一性、设备接口的唯一性、设备软件的唯一性。每个厂家的CRRT机器只能连接和读取各自厂家的一次性使用体外循环血路、一次性使用血液净化滤器,如采购其它品牌的一次性使用体外循环血路、一次性使用血液净化滤器耗材,则会造成因通讯协议、设备接口无法匹配的问题,而无法连接到系统,而重新采购CRRT机器,又会造成更大的**浪费,故购买的产品在技术性上具有唯一性。为了科室使用的便利性,因此只能使用原厂耗材。故购买的产品具有唯一性。
2.在采购渠道方面,根据相关证明材料,****点击查看公司在中国****点击查看地区从事零配件及售后服务销售的唯一服务经销商,只能从****点击查看公司采购原厂配套的零配件及售后服务,故渠道具有唯一性。
各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的,应于公示发布之日起5个工作日内,以书面形式(包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等)将异议情况反馈至采购单位。
1.采购人
联系人:马先生
联系地址: **市**区杏林路80号(****点击查看城南院区)
联系电话:0830-****点击查看180
****点击查看
2025年9月10日
单一来源采购专家论证意见
采购单位 | ****点击查看 | |||||
项目名称 | ****点击查看2025年国产医用耗材单一来源(第一批)采购项目 | |||||
项目背景 | 一、等离子双极电切电凝系统: ****点击查看现使用的飞利浦UNIQ FD20 DSA已耗尽,需购买飞利浦等离子双极电切电凝系统2800支。 原因如下: 1.根据2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生其他变化的,应当按****点击查看管理部门的规定备案或者报告。”考虑设备最终结果报告的准确性,雷度米特厂家采用的是专机专用的封闭耗材,为了科室使用的便利性,因此只能使用原厂耗材。故购买的产品具有唯一性。 2.在采购渠道方面,根据相关证明材料,****点击查看在中国**地区从事零配件及售后服务销售的唯一服务经销商,只能从****点击查看采购原厂配套的零配件及售后服务,故渠道具有唯一性。 二、射频消融电极、一次性使用射频消融电极针耗材 ****点击查看现使用的射频消融电极、一次性使用射频消融电极针耗材已耗尽,需购买**立德射频消融电极210张、一次性使用射频消融电极针耗材10个。 原因如下: 1.根据2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生其他变化的,应当按****点击查看管理部门的规定备案或者报告。”考虑设备最终结果报告的准确性,**立德厂家采用的是专机专用的耗材,为了科室使用的便利性,因此只能使用原厂耗材。故购买的产品具有唯一性。 2.在采购渠道方面,根据相关证明材料,**西南****点击查看公司在中国****点击查看地区从事零配件及售后服务销售的唯一服务经销商,只能从**西南****点击查看公司采购原厂配套的零配件及售后服务,故渠道具有唯一性。 三、一次性使用体外循环血路、一次性使用血液净化滤器 ****点击查看现使用的一次性使用体外循环血路、一次性使用血液净化滤器已耗尽,需购买德国贝朗一次性使用体外循环血路900套、一次性使用血液净化滤器750支。 原因如下: 1.****点击查看现使用的CRRT,其规格型号为:****点击查看505,其生****点击查看公司。因通信协议的唯一性、设备接口的唯一性、设备软件的唯一性。每个厂家的CRRT机器只能连接和读取各自厂家的一次性使用体外循环血路、一次性使用血液净化滤器,如采购其它品牌的一次性使用体外循环血路、一次性使用血液净化滤器耗材,则会造成因通讯协议、设备接口无法匹配的问题,而无法连接到系统,而重新采购CRRT机器,又会造成更大的**浪费,故购买的产品在技术性上具有唯一性。为了科室使用的便利性,因此只能使用原厂耗材。故购买的产品具有唯一性。 2.在采购渠道方面,根据相关证明材料,****点击查看公司在中国****点击查看地区从事零配件及售后服务销售的唯一服务经销商,只能从****点击查看公司采购原厂配套的零配件及售后服务,故渠道具有唯一性。 鉴于以上原因,产品具有唯一性,供货渠道具有唯一性,故****点击查看申请对该项目采用单一来源方式进行采购。 | |||||
专业人员论证意见 | ||||||
姓名 | 工作单位 | 职称 | ||||
专业人员论证意见 | ||||||
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