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各投标人，现将本项目招标文件中“第三章 采购要求及商务要求”中有关技术要求更改如下
1.
| 3 | 免疫活化因子检测 | IL-2RA、IL-18、IL-33、IL-23、IL-27、IL-22 | 100人份/盒 | 盒 | ≥24 个月 | 15000 | 150 | 1.线性范围 IL-2RA、IL-33 12.2-5000pg/mL。 |
| 2. 精密度变异系数CV值≤15% | ||||||||
| 3. 准确性将2个浓度点的参考品作为样本按照说明书的步骤进行检测，其测量结果相对偏差应当在理论值的±5%范围内。 |
更改为
| 3 | 免疫活化因子检测 | IL-2RA | 100人份/盒 | 盒 | ≥24 个月 | 15000 | 150 | 1. 精密度变异系数CV值≤15% |
| 2. 准确性将2个浓度点的参考品作为样本按照说明书的步骤进行检测，其测量结果相对偏差应当在理论值的±5%范围内。 |
2.
| 4 | 淋巴细胞检测 | CD3、CD4、CD8、CD45、CD16、56、CD19 | 每个指标100人份/瓶 | 瓶 | ≥24 个月 | 30000 | 300 | 1. 精密度（a）阳性百分比≥30%时，检测结果的CV值≤8%；（b）阳性百分比<30%时，检测结果的CV值≤15%。 |
| 2. 稀释线性将高浓度细胞样本连续倍比稀释形成5个浓度的样本，每个浓度重复检测4次，每个浓度中1位数位于稀释度测试值中位数的相对值L%≤10%。 | ||||||||
| 3. 染色稳定性使用试剂对样本染色后，24小时内重复检测阳性率，前后两次检测结果的差异相对于前5一次检测的结果变化应符合a）阳性百分比≥30%时，相对偏差值≤10%；b）阳性百分比10%-30%时，相对偏差值值≤20%；c）阳性百分比<10%时，相对偏差值≤30%。 |
更改为
| 4 | 淋巴细胞检测 | CD3、CD4、CD8、CD45、CD16、CD56、CD19 | 每个指标100人份/瓶 | 瓶 | ≥24 个月 | 30000 | 300 | 1. 精密度（a）阳性百分比≥30%时，检测结果的CV值≤8%；（b）阳性百分比<30%时，检测结果的CV值≤15%。 |
| 2. 稀释线性将高浓度细胞样本连续倍比稀释形成5个浓度的样本，每个浓度重复检测4次，每个浓度中1位数位于稀释度测试值中位数的相对值L%≤10%。 | ||||||||
| 3. 染色稳定性使用试剂对样本染色后，24小时内重复检测阳性率，前后两次检测结果的差异相对于前5一次检测的结果变化应符合a）阳性百分比≥30%时，相对偏差值≤10%；b）阳性百分比10%-30%时，相对偏差值值≤20%；c）阳性百分比<10%时，相对偏差值≤30%。 |
3.
| 8 | 固有免疫细胞功能检测 | CD45、CD14、CD64、CD35、CD11b、HLA-DR | 每个指标100人份/瓶 | 瓶 | ≥24 个月 | 22600 | 226 | 1. 批内精密度使用本试剂对同一样本重复检测10次，计算变异系数CV，结果应符合（a）阳性百分比≥30%时，检测结果的CV值≤8%；（b）阳性百分比＜30%时，检测结果的CV值≤15%。 |
| 2. 稀释线性将高浓度细胞样本连续倍比稀释，共形成5个浓度的样本，每个浓度重复检测 4 次，计算每个浓度中位数应位于所有稀释度测试值中位数的相对值L%≤10%范围内。 | ||||||||
| 3. 准确度使用本试剂对已知靶值的质控细胞进行检测，检测结果应在计数靶值范围内。 | ||||||||
| 4. 染色稳定性使用试剂对样本进行染色，染色后的样本24小时内重复检测阳性率，前后两次检测结果的差异相对于前一次检测的结果变化应符合（a）阳性百分比大于等于30%时，相对偏差值应不大于10%；（b）阳性百分比10%-30%时，相对偏差值应不大于20%；（c）阳性百分比小于10%时，相对偏差值应不大于30%。 |
更改为
| 8 | 固有免疫细胞功能检测 | CD45、CD14、CD64、CD11b、HLA-DR | 每个指标100人份/瓶 | 瓶 | ≥24 个月 | 22600 | 226 | 1. 批内精密度使用本试剂对同一样本重复检测10次，计算变异系数CV，结果应符合（a）阳性百分比≥30%时，检测结果的CV值≤8%；（b）阳性百分比＜30%时，检测结果的CV值≤15%。 |
| 2. 稀释线性将高浓度细胞样本连续倍比稀释，共形成5个浓度的样本，每个浓度重复检测 4 次，计算每个浓度中位数应位于所有稀释度测试值中位数的相对值L%≤10%范围内。 | ||||||||
| 3. 准确度使用本试剂对已知靶值的质控细胞进行检测，检测结果应在计数靶值范围内。 | ||||||||
| 4. 染色稳定性使用试剂对样本进行染色，染色后的样本24小时内重复检测阳性率，前后两次检测结果的差异相对于前一次检测的结果变化应符合（a）阳性百分比大于等于30%时，相对偏差值应不大于10%；（b）阳性百分比10%-30%时，相对偏差值应不大于20%；（c）阳性百分比小于10%时，相对偏差值应不大于30%。 |
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