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根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，现对****点击查看院区拟采购的新生儿有创呼吸机项目进行公开询价。本次公开征询情况****点击查看政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求
| 序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标 （基本配置和功能要求） | 备注 |
| 1 | 新生儿有创呼吸机 | 1台 | 见附表四 |
二、公告时间
2025年 08 月 25日— 2025年 08月 29 日
三、报名时间、地点及方式
1.时间：2025 年08月29日 17 时前
2.地点： ****点击查看卫生健康委****点击查看办公室
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件、产品相关授权书复印件等印证材料及联系电话。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。邮箱：****点击查看@163.com（资料里请注明联系方式）。
4.联系人及联系方式：程燕 131****点击查看2436。
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：
0793- ****点击查看981 **县****点击查看领导小组办公室
0793- ****点击查看203 ****点击查看卫健委****点击查看办公室
四、价格征询会时间、地点
时间：（具体时间另行通知）
地点：****点击查看卫健委4楼大会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1.响应函及参询资料真实性承诺函。
2.询价品种报价表（格式见附表1）。
3.产品详细配置清单（格式见附表2）。
4.参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)。
5.参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页。
6.参询产品的相关资质证明材料：
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章；
7.产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料：
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.1****点击查看卫健委****点击查看小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
****点击查看卫健委
2025年 8月 25 日
附表一
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 报单价 （万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
| 1 | |||||||||
| 1.1 | 主要部件（易损件） | ||||||||
| 参询单位：（盖章） | |||||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||||
| 日 期： | |||||||||
附表二
| 医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
| 注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… | |||||||
| 参询单位：（盖章） | |||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||
| 日 期： | |||||||
| 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
| 询价序号： 设备名称： | ||||
| 序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况（含正/负偏离） | 说明 |
| 注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 | ||||
附件三
附件四：
新生儿有创呼吸机技术参数
一、 基本要求
1.适用人群：适用于体重500g-30kg的早产儿、足月新生儿及婴幼儿使用。
2.通气模式：CMV/AC/PSV/SIMV/SIMV+PSV，需带容量控制、压力控制，可叠加容量目标通气（VTV）；无创：nCPAP,nIPPV, Hi-flow高流量氧疗等常用通气模式，具备容量保证通气模式；
3.操作界面：全中文/双语显示，触控屏+物理旋钮设计，显示屏≥12英寸。
二、通气模式与功能
1.基础模式 ：CMV/AC/PSV/SIMV/SIMV+PSV（容量控制、压力控制）、VTV（压力调节容量控制/容量保证模式）。 无创：nCPAP,nIPPV, Hi-flow高流量氧疗等常用通气模式。
2.无创通气支持： 无创：nCPAP,nIPPV,snIPPV， Hi-flow高流量氧疗等常用通气模式。
3.同步触发：流量/压力双重触发，灵敏度可调（适应早产儿微弱呼吸）。
4.漏气补偿：自动补偿（确保气管插管漏气时的通气有效性）。 三. 参数范围
1.氧浓度（FiO）：21%~100%，步长1%可调。 2.吸气峰压（PIP）： 5~40 cmHO（精度±1 cmHO）。 3.呼气末正压（PEEP）： 0~15 cmHO（精度±0.5 cmHO）。 4.呼吸频率（RR）：1~150次/分（常频）。
5.潮气量（Vt）：2~200 mL（精度±0.5mL）。 6.吸气时间（Ti）：0.1~2.0秒可调，I:E比支持1:4~4:1。 7.流量传感器：近端传感器，近端热丝式传感器 。
四. 监测与报警
1.实时监测： 波形显示（压力-时间、流量-时间、容量-时间）、趋势存储（≥72小时）。 MV, VTe, VTi,漏气量百分比等
2.报警参数：高/低压力、通气不足、脱管、FiO偏差、电源中断。
3.气体监测;SpO、ETCO（可选整合模块）、气道温度/湿度监测。具备自动氧气校准，流量校准
五．安全与兼容性
1.感染控制：可拆卸呼吸回路（耐高温/环氧乙烷消毒），内置细菌过滤器。
2.电源：220V/50Hz，内置蓄电池（断电后持续工作≥60分钟）。
3.气源：兼容中心供气/氧气瓶（压力范围3~6 bar）。
六．商务需求
1.产品使用寿命≥8年；设备保修期≥5年
2.产品生产日期为合同签订日3个月内；
3.其他配置需求：主机1台、台车1套、可重复使用有创呼吸管路≥3套、一次性呼吸管路≥2套、空气压缩机1台。
4.湿化器（可调节湿化程度）。
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