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各相关企业：
****点击查看医院拟配置医疗器械采购前信息收集等准备工作，拟于2024年10月29日至2024年11月2日进行信息收集，现就相关事宜公告下：
一、收集范围
1、医疗器械硬件、软件，耗材及价格信息。
2、涉及设备清单：
| 1 | 体外循环机 | 8 | 高频电刀 |
| 2 | 体外循环静脉引流装置 | 9 | 胸骨锯 |
| 3 | 热交换水箱 | 10 | 摇摆锯 |
| 4 | 血氧饱和度与血细胞压积测量仪 | 11 | 体外膜肺氧合（ECMO） |
| 5 | ACT监测仪 | 12 | 温度管理升温仪 |
| 6 | 血气分析仪 | 13 | 床旁超声机 |
| 7 | 精密手术器械 | 14 | 高频电刀 |
二、参与信息收集的企业范围
上述医疗器械注册人（备案人）作为信息提供企业，自愿参加。其中，进口医疗器械信息提供企业为《医疗器械注册证》（《第一类医疗器械备案信息表》）上载明的代理人。
三、收集方式及时间安排
本次信息收集采用纸质资料密封递交，接受邮寄（以邮件送达时间为准）。
递交截止时间：2024年11月2日17点00分，请按规定的时间递交，逾期不再接受递交资料。
递交地点：**省**市**区南二环西段58号成长大厦11层1105室
四、其他补充事宜
1、进口医疗****点击查看海关报关验放进入中国境内且产自关境外的医疗器械。
2、纸质资料组成：
（1）企业简介；
（2）授权书（参与信息收集企业指定的联系人）；
（3）产品报价及分项报价表（附发票复印件）；
（4）产品合格性证明文件（第一类医疗器械：《医疗器械备案凭证》，《第一类医疗器械备案信息表》和《产品检验报告》；第二类和第三类医疗器械：《医疗器械注册证》和《产品检验报告》），提供复印件；
（5）医疗器械生产资格文件（第一类医疗器械：《医疗器械生产备案凭证》；第二类和第三类医疗器械：《医疗器械生产许可证》），提供复印件；
（6）配置清单；
（7）功能用途，适用范围及使用环境条件；
（8）核心参数；
（9）用户清单（附证明文件，产品型号应与参与信息收集的型号一致）；
（10）彩色样本。
以上资料均应按顺序胶装成册，逐页加盖企业公章。
2、提供信息的产品应为生产厂家最新型号；
3、后续采购工作，不另行通知，****点击查看省政府采购网（wwww.ccgp-shaanxi.****点击查看.cn）。
五、联系方式
采购人：****点击查看
地 址：**省**市西举院巷69号
联系人：张老师
联系电话：029-****点击查看2035
采购代理机构：****点击查看
地址：**省**市**区南二环西段58号成长大厦10-14层
联系人：吴**、唐丽娜、衣冯源
联系电话：029-****点击查看5058
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