天津市南开区疾病预防控制中心试剂耗材项目询价公告

我中心拟针对试剂耗材项目进行供应商遴选，欢迎符合条件的供应商报名参与。

一、项目编号：****点击查看

二、项目内容：试剂耗材

三、项目预算：7200元

四、调研期限：2026年9月22日至2026年9月24日

五、资质要求

1.供应商须提供有效期内的营业执照复印件；

2.****点击查看政府采购招投标活动中，未有违法违规行为。

3.需具备完善的组织机构、健全的****点击查看银行账户。

六、报名要求

根据项目需求递交相关资料，我单位将根据递交的资料对报名供应商进行综合评分，评分最高者确定为该项目成交供应商。项目需求（附件1）及供应商遴选评分标准（附件2）附后。请于9月24日前将相关资料邮寄至**市**区**南路263号C座，过期邮寄无效。

七、联系方式：

联系单位：****点击查看

联系人：李瑶

电话：022-****点击查看5509

地址：**市**区**南路263号C座

备注：

麻风疹核酸检测试剂盒需满足以下要求：

1、原理：采用实时荧光 PCR（RT-PCR）一步法多重检测技术，基于特异性引物与 TaqMan 荧光探针，可同时定性检测麻疹病毒（Measles virus）与风疹病毒（Rubella virus）的核酸（RNA）；反应体系内置内标（Internal Control），全程监控核酸提取与扩增效率，有效防止假阴性结果。

2、适用样本类型：咽拭子、鼻咽拭子、尿液、血清、血浆、全血等（具体以产品注册说明书载明的适用样本类型为准）。

3、▲ 临床性能评估：在 [年份区间，如 2021–2023 年] **/省级传染病核酸检测试剂临床质量评估中，本试剂盒对麻疹、风疹核酸检测的临床敏感性达到 100%，临床特异性不低于99.5%，总符合率（功效性）不低于99.5%。（需提供第三方临床评估报告、室间质评报告或权威机构数据证明）

4、技术特点：采用一步法 RT-PCR 与多通道荧光检测，单次反应即可同时区分麻疹与风疹两种病原体；配合内标系统，可在出疹前期及免疫接种后早期识别病毒感染、缩短检测窗口期，适用于麻疹/风疹的鉴别诊断与暴发疫情快速排查。

5、参考品验证：经国家参考品/标准品（麻疹病毒核酸标准品、风疹病毒核酸标准品）及大量临床样本验证，试剂对阳性、阴性参考品符合率均达 100%；与测序法或临床金标准比对一致性优异（Kappa 系数 ≥ 0.95）。

6、加样量：核酸模板加样量≥ 5 μl（或原始样本上样量 ≥ 200 μl，提取后按说明书加入模板）；具体以产品说明书为准。

7、检测灵敏度（最低检测限，LoD）：麻疹病毒核酸≤ 1000 copies/mL（或 ≤ 相应 IU/mL）；风疹病毒核酸 ≤ 1000 copies/mL；内标在各浓度下回收率稳定，无抑制。

8、▲ 提供证明试剂质量的相关证书：包括但不限于《医疗器械注册证》（国械注准 / 进口医疗器械注册证）、****点击查看管理局（NMPA）批准文件、****点击查看检验中心****点击查看中心室间质评合格证书、ISO 13485 质量管理体系证书。