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****点击查看研究院清降和胃颗粒开展药材研究项目
招标 编号： 202 5 CG- 06
一、招标内容
（ 一 ） ****点击查看研究院清降和胃颗粒开展药材研究项目
（ 二 ） 标段划分： 1个标段
二 、 项目要求
（一） 通过试验研究，明确清降和胃颗粒处方各药味（共 10味）药材的质量标准及质量要求 。
（ 二 ） 参照《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）》、《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则（试行）》、《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术知道原则（试行）》等中药药学相关法规要求开展相关工作；
（ 三 ） 收集不少于 3个产地总计不少于15批次的合格药材（符合最新版药典要求）进行试验研究，药材产地应涵盖其道地产区和/或主流产区 。
（ 四 ）选择有资质的检测机构或相关专家进行基原鉴定，确保研究的 10味药材符合该项目对基原的要求。
（ 五 ）根据不同药味特点，开展特征图谱 /指纹图谱或大类成
份含量测定研究，**分析方法需开展方法学验证。
（ 六 ）相同产地药材的质量数据如离散度较大，应开展详细的原因分析，并制定相应的解决措施。
（ 七 ）结合多批次研究数据，确定 10个处方药味的质量标准及质量要求，确定的药材质量标准应符合该药味的特点，客观反映药材的质量情况。
（ 八 ）项目周期： 合同生效后 10个月内完成全部技术服务内容，并提供盖章版的研究报告 。
三 、质量要求：
乙方提供的技术服务应不低于国家药品监督管理机构现行的
如下技术标准（如有相应的更新标准，按照最新版本）：
（三） 《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则 (试行)》
（四） 《 药品记录与数据管理要求 》
（五） 《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术知道原则 (试行)》要求，应当明确药材的基原、产地、生长年限、采收期、产地加工及质量要求等相关信息，确保 10味 药材研究结果科学、合理。
四 、资质要求
（一） 营业执照副本（三证合一）；（加盖红色公章的复印件，必备资料）
（二） 法定代表人身份证明书原件和法人身份证复印件（或法人代表授权委托书原件和委托代理人本人身份证复印件）；（加盖红色公章，必备资料）
****点击查看公司质量体系完善，具备完善 SOP、 药材研究类 质量保证制度及培训管理制度。 （提供 SOP****点击查看公司运营及质量管理体系介绍材料）（加盖红色公章，必备资料）
（四） 投标人认为有必要提供的其他材料，如合同原件复印件、获奖证书等。
（五） 公司资质要求： 成立时间 ≥ 5 年，实缴注册资金 ≥ 1 00万 ； 内资企业；公司质量体系完善，具备完善 SOP 制度；提供中药药学研究 CRO 服务，以中药业务为主或中药业绩突出； 近 3 年公司运营情况良好，近 3年无法务纠纷。
五、 付款周期、条件及结算方式，含发票开具：
以招标文件为准
六 、招标程序：
1、招标人：****点击查看
2、开标地点：****点击查看开发区黄海一路1号珍宝岛药业
3、开标时间：以招标文件为准
4、报名时间：202 5 年 2 月 18 日 - 2 月 20 日
七 、参与方式：
1. 平台报名： 登陆 进行注册，登陆网站进行报名。
（ 平台注册要求 ：营业执照、开户行许可、年均销售额、**伙伴 、业绩合同首尾页 为必填项 。 ）
2. 资质审核： 索取资质审核文件模板回传邮箱，资质审核通过后发放招标文件。
3. 缴纳报名费，本项目每标段收取报名费 200元，凭公对公缴费凭证，给予开具增值税专用发票。（不接受现金和个人汇款的形式）：
汇入账户名称： ****点击查看
开 户 行： ****点击查看银行****点击查看营业部
帐 号： 230****点击查看****点击查看050000342
行 号： 105****点击查看00019
联 系 电 话： 0467-****点击查看000
4 .回传报名费截图后索要资质文件模板，资质审核文件回传下面邮箱。回传截止时间202 5 年 2 月 2 0 日 17点
联系人： 任经理 电 话： 137****点击查看5942（微信号同步）
邮 箱： 240887 @zbdzy.com
编 码： 150060
